Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás hatása a fiatalok depressziójának megelőzésére

2024. augusztus 24. frissítette: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Többközpontú, 12 hónapos, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált gyakorlati próba küszöb alatti depresszióban szenvedő fiatalok körében

Becslések szerint a gyermekek és serdülők körülbelül 30%-a küszöb alatti depresszióban nyilvánul meg, amely egy éven belül akár 25-50%-kal is súlyos depresszióvá fejlődhet. Ennek a vizsgálatnak a fő célja a hosszú távú testmozgás hatásának vizsgálata a súlyos depresszió és a depressziós tünetek megelőzésére fiataloknál (10-17 éves kor között). Az egyéb célok közé tartozik az aerob edzés működésének mögöttes mechanizmusai és a kezelésre adott válasz előrejelzői.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy többközpontú, pszicho-oktatási randomizált, kontrollált vizsgálat, amely két, egyenként 6 hónapos időszakból áll (azaz felügyelt és fenntartó időszak). A gyakorlati intervenciós karban az első 6 hónapban heti 3-4 alkalommal közepes intenzitású aerob gyakorlatot kérnek a résztvevőktől, amelyet testnevelők/szakemberek személyesen felügyelnek. A következő 6 hónapos fenntartási időszakban a résztvevőket arra kérik, hogy folytassák az aerob gyakorlatok végzését azonos intenzitású és gyakorisággal, amit nem oktatók/szakemberek személyesen felügyelnek, de heti rendszerességgel kapnak emlékeztetőket és jelentést a betartásról. Az összes fizikai aktivitást a gyorsulásmérő rögzíti az ütemezett időpontokban (pl. az első hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap). A pszichooktatási csoport 6 szekcióban kap általános pszichooktatást a helyszínen és/vagy gyakorlatilag a környezettől függően, tekintettel a COVID-19 világjárvány hatásaira. Ennek a vizsgálatnak a fő célja a hosszú távú aerob edzés hatásának vizsgálata a küszöb alatti depresszióban szenvedő fiatalok depressziójának megelőzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

628

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Shaoxing, Guangdong, Kína
        • The first Huaiji middle school

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Két vagy több Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv a Mentális Zavarokról (DSM)-5 depressziós tünetről van szó, beleértve legalább egy alaptünetet.
  • A szubklinikai depressziós szindróma bármely alapvető tünete legalább egy hétig tart, és a tünetek az esetek ≥50%-ában jelentkeznek.
  • CES-DC ≥16 pont, Altman Self-Rated Mania Scale (ASRM) < 13 pont.
  • 10-17 évesek.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy múltbeli DSM-5 kritériumok súlyos depressziós rendellenesség, bipoláris zavar, skizofrénia esetén.
  • A Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) által meghatározott mérsékelt vagy azt meghaladó öngyilkossági kockázat esetén (akit pszichológushoz és/vagy pszichiáterhez küldenek nyomon követési beavatkozás céljából)
  • Mozgásszervi problémák, mint például ízületi gyulladás, köszvény, csontritkulás vagy hát-, csípő- vagy térdfájdalom, amelyek zavarhatják az edzést
  • Szerves agyi betegség vagy agyi trauma anamnézisében
  • Alkohollal, kábítószerrel vagy más pszichoaktív szerrel való visszaélés vagy függőség
  • Jelenleg egy másik gyakorlati vizsgálatban vesz részt
  • Bármilyen körülmény, amely az edzést nem biztonságos vagy nem bölcs dolog
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek megzavarják a pulzusszám edzésre adott válaszát, például béta-blokkolók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob gyakorlat
A teljes gyakorlat 12 hónapig tart, 6 hónapos felügyelt gyakorlatból és 6 hónapos karbantartási időszakból állt. Mérsékelt intenzitású edzés (60-80% maximális pulzus), minden alkalommal 30 percig tart (plusz 10 perc bemelegítés és lehűlés), heti 3-4 alkalommal, az első hat hónapban, amelyet testnevelők és/vagy fizikai szakemberek személyesen felügyelnek. A fenntartó időszakban a résztvevőket azonos intenzitású és gyakoriságú testmozgásra kérjük, de nem testnevelők/szakemberek személyesen felügyelik őket. Heti rendszerességgel kapnak emlékeztetőt, fizikai aktivitásukat pedig gyorsulásmérővel rögzítik. A gyakorlatok típusait az iskola adottságaitól és megvalósíthatóságától függően választják ki, beleértve a kocogást, gyorssétát, tollaslabdát, futást, futballt stb.
Viselkedési: Az aerob gyakorlatok beavatkozása
A teljes gyakorlat 12 hónapig tart, 6 hónapos felügyelt gyakorlatból és 6 hónapos karbantartási időszakból állt. Mérsékelt intenzitású edzés (60-80% maximális pulzus), minden alkalommal 30 percig tart (plusz 10 perc bemelegítés és lehűlés), heti 3-4 alkalommal, az első hat hónapban, amelyet testnevelők és/vagy fizikai szakemberek személyesen felügyelnek. A fenntartó időszakban a résztvevőket azonos intenzitású és gyakoriságú testmozgásra kérjük, de nem testnevelők/szakemberek személyesen felügyelik őket. Heti rendszerességgel kapnak emlékeztetőt, fizikai aktivitásukat pedig gyorsulásmérővel rögzítik. A gyakorlatok típusait az iskola adottságaitól és megvalósíthatóságától függően választják ki, beleértve a kocogást, gyorssétát, tollaslabdát, futást, futballt stb.
Placebo Comparator: Pszicho-oktatás
6 pszichopedagógiai szekcióból áll, melyek témái a hangulatszabályozást és a mentális jólétet érintik. Körülbelül 1 szakasz kéthavonta.
Viselkedési: Pszicho-oktatás
6 pszichopedagógiai szekcióból áll, melyek témái a hangulatszabályozást és a mentális jólétet érintik. Körülbelül 1 szakasz kéthavonta.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kiindulási értékhez képest a THINC-it®-be beépített Choice Reaction Time feladat (CRT) által végzett Figyelem mérőben
Időkeret: hónap 12
A figyelmet a Choice Reaction Time feladat (CRT) méri.
hónap 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem öngyilkos önsérülés és öngyilkos viselkedés előfordulása
Időkeret: 6. és 12. hónap
6. és 12. hónap
Az MDD előfordulási aránya
Időkeret: 6. és 12. hónap
Kiddie-Sads-Present és Lifetime Version (K-SADS-PL)
6. és 12. hónap
A gyulladásos biomarkerek szintje az alapvonaltól
Időkeret: 6. és 12. hónap
A gyulladásos biomarkereket (IL-6, CRP stb.) ELISA segítségével elemzik
6. és 12. hónap
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 6. és 12. hónap
A Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív – Rövid Forma (IPAQ – SF) a fizikai aktivitás szintjének felmérésére szolgál.
6. és 12. hónap
P hullám idővel változik
Időkeret: 6. és 12. hónap
Az agyi aktivitást elektroencefalográf (EEG) érzékeli.
6. és 12. hónap
A küszöb alatti depresszió új fellépése egészséges önkéntesekben
Időkeret: 6. és 12. hónap
a küszöb alatti depressziót a DSM-5 határozza meg. Egyéb meghatározott depressziós rendellenesség és nem meghatározott depressziós rendellenesség
6. és 12. hónap
Változások az alapvonalhoz képest a memóriában mért N-back memória feladatban (N-BACK)
Időkeret: 6. és 12. hónap
Az N-back memória feladatot (N-BACK) használtuk a rövid távú memória mérésére.
6. és 12. hónap
Változások az alapvonalhoz képest a szubjektív megismerésben az 5. észlelt hiánykérdőív (PDQ-5) által mérve
Időkeret: 6. és 12. hónap
A Perceived Deficits Questionnaire 5 (PDQ-5) egy szubjektív mérőszám, amely széles körben értékeli a figyelmet/koncentrációt, a tervezést/szervezést, valamint a retrospektív és prospektív emlékezetet.
6. és 12. hónap
Változások az alapvonalhoz képest a feldolgozási sebességnél.
Időkeret: 6. és 12. hónap
Digit Symbol Substitution Test (DSST) a feldolgozási sebesség mérésére szolgált.
6. és 12. hónap
Változások az alapvonalhoz képest a végrehajtó funkcióban.
Időkeret: 6. és 12. hónap
A Trail Making Test-B (TMT-B) tesztet az Executive funkció mérésére használták.
6. és 12. hónap
Változások az alapvonalhoz képest a Figyelem mértékében a Választási reakcióidő feladat (CRT) alapján
Időkeret: hónap 6
Figyelem mértéke választási reakcióidővel (CRT)
hónap 6

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Együttműködők

Shanghai Mental Health Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kangguang Lin, MD,PhD, The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
  • Kutatásvezető: Tifei Yuan, PhD, Shanghai Mental Health Center
  • Tanulmányi szék: Kwok-Fai So, PhD, Jinan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Exercise, Cogntion and MDD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel