Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на предотвращение депрессии у молодых людей

24 августа 2024 г. обновлено: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Многоцентровое, 12-месячное, параллельное групповое рандомизированное контролируемое испытание с упражнениями у молодых людей с подпороговой депрессией

Подсчитано, что примерно у 30% детей и подростков проявляется подпороговая депрессия, которая может в дальнейшем перерасти в глубокую депрессию с частотой до 25-50% в течение одного года. Основная цель этого исследования — изучить влияние длительных физических упражнений на предотвращение большой депрессии и депрессивных симптомов у молодых людей (в возрасте 10–17 лет). Другие цели включают основные механизмы того, как работают аэробные упражнения, и предикторы ответа на лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с психологической подготовкой, состоящее из двух периодов по 6 месяцев каждый (т. е. период наблюдения и поддерживающий период). В группе интервенционных упражнений в течение первых 6 месяцев участников попросят выполнять аэробные упражнения умеренной интенсивности 3–4 раза в неделю под личным наблюдением физкультурников/профессионалов. В течение следующего 6-месячного поддерживающего периода участников попросят продолжать выполнять аэробные упражнения с той же интенсивностью и частотой, за которыми не будут лично наблюдать педагоги/профессионалы, но им будут отправляться напоминания и еженедельно отчитываться о соблюдении. Вся физическая активность будет записываться акселерометром в запланированные моменты времени (например, первая неделя, 6 неделя, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев). Психообразовательной группе будет предоставлено 6 разделов общего психологического просвещения на месте и / или практически в зависимости от окружения в отношении воздействия пандемии COVID-19. Основная цель этого исследования — изучить влияние длительных аэробных упражнений на профилактику депрессии у молодых людей с подпороговой депрессией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

628

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Shaoxing, Guangdong, Китай
        • The first Huaiji middle school

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Имеется два или более депрессивных симптома согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM)-5, включая по крайней мере один основной симптом.
  • Любой из основных симптомов субклинического депрессивного синдрома длится не менее одной недели с проявлением симптомов ≥50% времени.
  • CES-DC ≥16 баллов, шкала самооценки мании Альтмана (ASRM) <13 баллов.
  • 10~17 лет.

Критерий исключения:

  • Текущие или прошлые критерии DSM-5 для большого депрессивного расстройства, биполярного расстройства, шизофрении.
  • С умеренным или выше суицидальным риском, определенным по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (C-SSRS) (кто будет направлен к психологу и/или психиатру для последующего вмешательства)
  • Проблемы с опорно-двигательным аппаратом, такие как артрит, подагра, остеопороз или боль в спине, бедре или колене, которые могут мешать тренировкам
  • Наличие в анамнезе органического заболевания головного мозга или черепно-мозговой травмы.
  • Злоупотребление алкоголем, наркотиками или другими психоактивными веществами или зависимость
  • В настоящее время участвует в другом исследовании упражнений
  • Любое состояние, которое сделало бы упражнения небезопасными или неразумными.
  • Прием лекарств, которые мешают частоте сердечных сокращений, таких как бета-блокаторы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Все учения длятся 12 месяцев, состоят из 6-месячных учений под наблюдением и 6-месячного периода обслуживания. Это упражнения средней интенсивности (60-80% от максимальной частоты сердечных сокращений), каждое занятие длится 30 минут (плюс 10 минут на разминку и заминку), 3-4 раза в неделю в течение первых шести месяцев. которые будут находиться под личным наблюдением физкультурников и/или специалистов в области физкультуры. В период обслуживания участников просят тренироваться с той же интенсивностью и частотой, но они не будут находиться под личным наблюдением педагогов/специалистов по физкультуре. Они будут получать напоминания еженедельно, а их физическая активность будет записываться акселерометром. Типы упражнений будут выбраны в соответствии с возможностями и возможностями конкретной школы, включая бег трусцой, быструю ходьбу, бадминтон, бег, футбол и т. д.
Поведенческий: Аэробные упражнения
Все учения длятся 12 месяцев, состоят из 6-месячных учений под наблюдением и 6-месячного периода обслуживания. Это упражнения средней интенсивности (60-80% от максимальной частоты сердечных сокращений), каждое занятие длится 30 минут (плюс 10 минут на разминку и заминку), 3-4 раза в неделю в течение первых шести месяцев. которые будут находиться под личным наблюдением физкультурников и/или специалистов в области физкультуры. В период обслуживания участников просят тренироваться с той же интенсивностью и частотой, но они не будут находиться под личным наблюдением педагогов/специалистов по физкультуре. Они будут получать напоминания еженедельно, а их физическая активность будет записываться акселерометром. Типы упражнений будут выбраны в соответствии с возможностями и возможностями конкретной школы, включая бег трусцой, быструю ходьбу, бадминтон, бег, футбол и т. д.
Плацебо Компаратор: Психообразование
Он состоит из 6 разделов психологического образования, темы которых касаются регулирования настроения и психического благополучия. Примерно 1 секция каждые два месяца.
Поведенческий: Психообразование
Он состоит из 6 разделов психологического образования, темы которых касаются регулирования настроения и психического благополучия. Примерно 1 секция каждые два месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с базовым уровнем в показателе внимания с помощью задачи «Время реакции на выбор» (CRT), включенной в THINC-it®
Временное ограничение: 12 месяц
Внимание будет измеряться с помощью задачи «Время реакции на выбор» (CRT).
12 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение несуицидального членовредительства и суицидального поведения
Временное ограничение: 6 месяц и 12 месяц
6 месяц и 12 месяц
Частота возникновения БДР
Временное ограничение: Месяц 6 и месяц 12
Kiddie-Sads-Present и Lifetime Version (K-SADS-PL)
Месяц 6 и месяц 12
Уровни воспалительных биомаркеров от исходного уровня
Временное ограничение: Месяц 6 и месяц 12
воспалительные биомаркеры (IL-6, CRP и т. д.) будут анализироваться с помощью ELISA.
Месяц 6 и месяц 12
Уровень физической активности
Временное ограничение: 6 и 12 месяцы
Международный вопросник по физической активности – краткая форма (IPAQ – SF) будет использоваться для оценки уровня физической активности.
6 и 12 месяцы
Волна P меняется со временем
Временное ограничение: 6 и 12 месяцы
Мозговую активность будет регистрировать с помощью электроэнцефалографа (ЭЭГ)
6 и 12 месяцы
Новый случай подпороговой депрессии у здоровых добровольцев
Временное ограничение: 6 и 12 месяцы
подпороговая депрессия определяется в соответствии с DSM-5. Другие уточненные депрессивные расстройства и неуточненные депрессивные расстройства.
6 и 12 месяцы
Изменения по сравнению с базовым уровнем памяти, измеренные задачей N-back Memory (N-BACK)
Временное ограничение: 6-й и 12-й месяцы
Задача N-back Memory (N-BACK) использовалась для измерения кратковременной памяти.
6-й и 12-й месяцы
Изменения по сравнению с исходным уровнем в субъективном познании, измеренные с помощью опросника 5 по воспринимаемым дефицитам (PDQ-5)
Временное ограничение: 6 и 12 месяцы
Опросник 5 по воспринимаемым дефицитам (PDQ-5) представляет собой субъективный показатель, который в общих чертах оценивает внимание/концентрацию, планирование/организованность, а также ретроспективную и перспективную память.
6 и 12 месяцы
Изменения скорости обработки по сравнению с базовым уровнем.
Временное ограничение: 6 и 12 месяцы
Тест замены символов цифр (DSST) использовался для измерения скорости обработки.
6 и 12 месяцы
Изменения исполнительной функции по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 6 и 12 месяцы
Тест на прохождение маршрута-B (TMT-B) использовался для измерения исполнительной функции.
6 и 12 месяцы
Изменения по сравнению с базовым уровнем в показателе внимания по задаче «Время реакции на выбор» (CRT)
Временное ограничение: 6 месяц
Измерение внимания с помощью задачи «Время реакции на выбор» (CRT)
6 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou Psychiatric Hospital

Соавторы

Shanghai Mental Health Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kangguang Lin, MD,PhD, The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
  • Главный следователь: Tifei Yuan, PhD, Shanghai Mental Health Center
  • Учебный стул: Kwok-Fai So, PhD, Jinan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Exercise, Cogntion and MDD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробные упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться