Effekten av träning på att förebygga depression hos ungdomar
24 augusti 2024 uppdaterad av: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital
Ett multicenter, 12 månader, parallellgrupps, randomiserat kontrollerat träningsförsök hos unga människor med subtröskeldepression
Det uppskattas att cirka 30 % av barn och ungdomar uppvisar subtröskeldepression, som kan utvecklas vidare till svår depression med så högt som 25 %-50 % inom ett år.
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effekten av långvarig träning på att förebygga allvarlig depression och depressiva symtom hos ungdomar (i åldern 10-17 år).
Andra mål inkluderar de underliggande mekanismerna för hur aerob träning fungerar och prediktorer för behandlingssvar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är multicenter, randomiserad kontrollerad psykoedukationsstudie, bestående av två perioder med vardera 6 månader (dvs övervakad och underhållsperiod).
I träningsinterventionsarmen, under de första 6 månaderna, kommer deltagarna att uppmanas att göra aerob träning med måttlig intensitet 3-4 gånger i veckan, som kommer att övervakas personligen av idrottsutbildare/proffs.
Under den kommande 6-månaders underhållsperioden kommer deltagarna att uppmanas att fortsätta göra aerob träning med samma intensitet och frekvens, vilket inte kommer att övervakas personligen av pedagoger/proffs, men de kommer att få påminnelser och rapportera efterlevnad varje vecka.
All fysisk aktivitet kommer att registreras med accelerometer vid schemalagda tidpunkter (t.ex. första veckan, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader).
Psyko-utbildningsgruppen kommer att ges 6 sektioner av allmän psyko-education på plats och/eller praktiskt taget beroende av omgivningen med avseende på effekterna av covid-19-pandemin.
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effekten av långvarig aerob träning på förebyggande depression hos ungdomar med subtröskeldepression.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
628
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Shaoxing, Guangdong, Kina
- The first Huaiji middle school
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Det finns två eller flera diagnostiska och statistiska manualer för mental störning (DSM)-5 depressiva symtom, inklusive minst ett kärnsymtom.
- Vilket som helst av kärnsymtomen på subkliniskt depressivt syndrom varar i minst en vecka, med symtommanifestation ≥50 % av tiden.
- CES-DC ≥16 poäng, Altman Self-Rated Mania Scale (ASRM) < 13 poäng.
- 10-17 år gammal.
Exklusions kriterier:
- Nuvarande eller tidigare DSM-5-kriterier för allvarlig depressiv sjukdom, bipolär sjukdom, schizofreni.
- Med måttlig eller högre självmordsrisk bestäms av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (som kommer att remitteras till psykolog och/eller psykiater för uppföljning)
- Muskuloskeletala problem som artrit, gikt, osteoporos eller rygg-, höft- eller knävärk som kan störa träningen
- En historia av organisk hjärnsjukdom eller hjärntrauma
- Missbruk eller beroende av alkohol, droger eller andra psykoaktiva substanser
- För närvarande inskriven i en annan träningsstudie
- Alla tillstånd som skulle göra träning osäker eller oklokt
- Att ta medicin som stör pulssvaret på träning som betablockerare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob träning
Hela träningen varar i 12 månader, bestod av 6 månaders övervakad träning och 6 månaders underhållsperiod.
Det är träning med måttlig intensitet (60-80 % maxpuls), varar varje gång i 30 minuter (plus 10 minuter för uppvärmning och nedkylning), 3-4 gånger i veckan, under de första sex månaderna, som kommer att övervakas personligen av idrottslärare och/eller fysiska proffs.
Under underhållsperioden uppmanas deltagarna att träna med samma intensitet och frekvens, men kommer inte att övervakas personligen av idrottsutbildare/proffs.
De kommer att få en påminnelse varje vecka och deras fysiska aktiviteter registreras med accelerometer.
Träningsformer kommer att väljas efter den enskilda skolans anläggning och genomförbarhet, inklusive jogging, snabb promenad, badminton, löpning, fotboll etc.
|
Hela träningen varar i 12 månader, bestod av 6 månaders övervakad träning och 6 månaders underhållsperiod.
Det är träning med måttlig intensitet (60-80 % maxpuls), varar varje gång i 30 minuter (plus 10 minuter för uppvärmning och nedkylning), 3-4 gånger i veckan, under de första sex månaderna, som kommer att övervakas personligen av idrottslärare och/eller fysiska proffs.
Under underhållsperioden uppmanas deltagarna att träna med samma intensitet och frekvens, men kommer inte att övervakas personligen av idrottsutbildare/proffs.
De kommer att få en påminnelse varje vecka och deras fysiska aktiviteter registreras med accelerometer.
Träningsformer kommer att väljas efter den enskilda skolans anläggning och genomförbarhet, inklusive jogging, snabb promenad, badminton, löpning, fotboll etc.
|
|
Placebo-jämförare: Psyko-utbildning
Den består av 6 sektioner av psykoedukation, med ämnen som täcker humörregleringar och psykiskt välbefinnande.
Cirka 1 avsnitt varannan månad.
|
Den består av 6 sektioner av psykoedukation, med ämnen som täcker humörregleringar och psykiskt välbefinnande.
Cirka 1 avsnitt varannan månad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar från baslinjen i Attention measure by Choice Reaction Time task (CRT) införlivad i THINC-it®
Tidsram: månad 12
|
Uppmärksamhet kommer att mätas med uppgiften Choice Reaction Time (CRT).
|
månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av icke-suicidal självskada och självmordsbeteende
Tidsram: Månad 6 och månad 12
|
Månad 6 och månad 12
|
|
|
Frekvensen av MDD
Tidsram: Månad 6 och månad 12
|
Kiddie-Sads-present och livstidsversion (K-SADS-PL)
|
Månad 6 och månad 12
|
|
Nivåer av inflammatoriska biomarkörer från baslinjen
Tidsram: Månad 6 och månad 12
|
inflammatoriska biomarkörer (IL-6, CRP etc) kommer att analyseras med hjälp av ELISA
|
Månad 6 och månad 12
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Månad 6 och 12
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ - SF) kommer att användas för att bedöma fysisk aktivitetsnivå
|
Månad 6 och 12
|
|
P Våg förändras över tiden
Tidsram: Månad 6 och 12
|
Hjärnaktivitet kommer att detekteras med elektroencefalograf (EEG)
|
Månad 6 och 12
|
|
Ny uppkomst av subtröskeldepression hos friska frivilliga
Tidsram: Månad 6 och 12
|
subtröskeldepression definieras av DSM-5 Annan specificerad depressiv sjukdom och ospecificerad depressiv sjukdom
|
Månad 6 och 12
|
|
Ändringar från baslinjen i minnesuppmätt N-back minnesuppgift (N-BACK)
Tidsram: månad 6 och månad 12
|
N-back memory task (N-BACK) användes för att mäta korttidsminnet.
|
månad 6 och månad 12
|
|
Förändringar från baslinjen i subjektiv kognition mätt med Perceived Deficits Questionnaire 5 (PDQ-5)
Tidsram: Månad 6 och 12
|
Perceived Deficits Questionnaire 5 (PDQ-5) är ett subjektivt mått, som brett utvärderar uppmärksamhet/koncentration, planering/organisation samt retrospektivt och prospektivt minne.
|
Månad 6 och 12
|
|
Ändringar från baslinjen i Processing Speed.
Tidsram: Månad 6 och 12
|
Digit Symbol Substitution Test (DSST) användes för att mäta bearbetningshastighet.
|
Månad 6 och 12
|
|
Ändringar från baslinjen i exekutiv funktion.
Tidsram: Månad 6 och 12
|
Trail Making Test-B (TMT-B) användes för att mäta Executive funktion.
|
Månad 6 och 12
|
|
Ändringar från baslinjen i Attention measure by Choice Reaction Time task (CRT)
Tidsram: månad 6
|
Uppmärksamhetsmått genom val av reaktionstiduppgift (CRT)
|
månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kangguang Lin, MD,PhD, The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
- Huvudutredare: Tifei Yuan, PhD, Shanghai Mental Health Center
- Studiestol: Kwok-Fai So, PhD, Jinan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2021
Första postat (Faktisk)
25 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Exercise, Cogntion and MDD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .