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O efeito do exercício na prevenção da depressão em jovens

24 de agosto de 2024 atualizado por: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Um estudo de exercício controlado randomizado, multicêntrico, de 12 meses, em grupo paralelo em jovens com depressão sublimiar

Estima-se que aproximadamente 30% das crianças e adolescentes manifestem depressão subliminar, que pode evoluir para depressão maior com até 25% a 50% em um ano. O principal objetivo deste estudo é investigar o efeito do exercício de longa duração na prevenção da depressão maior e sintomas depressivos em jovens (10-17 anos de idade). Outros objetivos incluem os mecanismos subjacentes de como o exercício aeróbico funciona e os preditores da resposta ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio controlado randomizado de psicoeducação multicêntrico, consistindo em dois períodos de 6 meses cada (ou seja, período supervisionado e de manutenção). No braço de intervenção de exercícios, durante os primeiros 6 meses, os participantes serão solicitados a fazer exercícios aeróbicos de intensidade moderada 3-4 vezes por semana, que serão supervisionados pessoalmente por educadores físicos/profissionais. No próximo período de manutenção de 6 meses, os participantes serão solicitados a continuar fazendo exercícios aeróbicos na mesma intensidade e frequência, que não serão supervisionados pessoalmente por educadores/profissionais, mas serão enviados lembretes e relatórios de adesão semanais. Toda a atividade física será registrada pelo acelerômetro em pontos de tempo programados (por exemplo, a primeira semana, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses). O grupo de psicoeducação receberá 6 seções de psicoeducação geral no local e/ou virtualmente dependentes do ambiente em relação ao impacto da pandemia de COVID-19. O principal objetivo deste estudo é investigar o efeito do exercício aeróbico de longo prazo na prevenção da depressão em jovens com depressão sublimiar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

628

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Shaoxing, Guangdong, China
        • The first Huaiji middle school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Existem dois ou mais sintomas depressivos, incluindo pelo menos um sintoma central.
  • Qualquer um dos principais sintomas da síndrome depressiva subclínica dura pelo menos uma semana, com manifestação de sintomas ≥50% do tempo.
  • CES-DC ≥16 pontos, Altman Self-Rated Mania Scale (ASRM) < 13 pontos.
  • 10~17 anos.

Critério de exclusão:

  • Critérios atuais ou anteriores do DSM-5 para transtorno depressivo maior, transtorno bipolar, esquizofrenia.
  • Com risco de suicídio moderado ou acima determinado pela Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (que será encaminhado para psicólogo e/ou psiquiatra para intervenção de acompanhamento)
  • Problemas musculoesqueléticos, como artrite, gota, osteoporose ou dores nas costas, quadril ou joelho que podem interferir no exercício
  • Uma história de doença cerebral orgânica ou trauma cerebral
  • Abuso ou dependência de álcool, drogas ou outras substâncias psicoativas
  • Atualmente matriculado em outro estudo de exercícios
  • Qualquer condição que torne o exercício inseguro ou imprudente
  • Tomar medicamentos que interferem na resposta da frequência cardíaca ao exercício, como betabloqueadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício aeróbico
Todo o exercício dura 12 meses, consistindo em 6 meses de exercício supervisionado e 6 meses de período de manutenção. É um exercício de intensidade moderada (60-80% da frequência cardíaca máxima), cada vez dura 30 minutos (mais 10 minutos para aquecimento e relaxamento), 3-4 vezes por semana, durante os primeiros seis meses, que serão supervisionadas presencialmente por educadores físicos e/ou profissionais de educação física. No período de manutenção, os participantes são convidados a se exercitar na mesma intensidade e frequência, mas não serão supervisionados presencialmente por educadores físicos/profissionais. Eles receberão lembrete semanalmente e suas atividades físicas serão registradas por acelerômetro. Os tipos de exercício serão escolhidos de acordo com as instalações e viabilidade de cada escola, incluindo corrida, caminhada rápida, badminton, corrida, futebol, etc.
Comportamental: Intervenção de exercícios aeróbicos
Todo o exercício dura 12 meses, consistindo em 6 meses de exercício supervisionado e 6 meses de período de manutenção. É um exercício de intensidade moderada (60-80% da frequência cardíaca máxima), cada vez dura 30 minutos (mais 10 minutos para aquecimento e relaxamento), 3-4 vezes por semana, durante os primeiros seis meses, que serão supervisionadas presencialmente por educadores físicos e/ou profissionais de educação física. No período de manutenção, os participantes são convidados a se exercitar na mesma intensidade e frequência, mas não serão supervisionados presencialmente por educadores físicos/profissionais. Eles receberão lembrete semanalmente e suas atividades físicas serão registradas por acelerômetro. Os tipos de exercício serão escolhidos de acordo com as instalações e viabilidade de cada escola, incluindo corrida, caminhada rápida, badminton, corrida, futebol, etc.
Comparador de Placebo: Psicoeducação
Consiste em 6 seções de psicoeducação, com tópicos que abrangem a regulação do humor e o bem-estar mental. Aproximadamente 1 seção a cada dois meses.
Comportamental: Psicoeducação
Consiste em 6 seções de psicoeducação, com tópicos que abrangem a regulação do humor e o bem-estar mental. Aproximadamente 1 seção a cada dois meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças da linha de base na medida de atenção pela tarefa Choice Reaction Time (CRT) incorporada ao THINC-it®
Prazo: mês 12
A atenção será medida pela tarefa Choice Reaction Time (CRT).
mês 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de automutilação não suicida e comportamento suicida
Prazo: 6º mês e 12º mês
6º mês e 12º mês
A taxa de ocorrência de MDD
Prazo: Mês 6 e mês 12
Versão Kiddie-Sads-Presente e Vitalícia (K-SADS-PL)
Mês 6 e mês 12
Níveis de biomarcadores inflamatórios desde o início
Prazo: Mês 6 e mês 12
biomarcadores inflamatórios (IL-6, PCR etc) serão analisados ​​​​por ELISA
Mês 6 e mês 12
Nível de atividade física
Prazo: Mês 6 e 12
O Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form (IPAQ - SF) será utilizado para avaliar o nível de atividade física
Mês 6 e 12
A onda P muda com o tempo
Prazo: Mês 6 e 12
A atividade cerebral será detectada por eletroencefalograma (EEG)
Mês 6 e 12
Novo início de depressão subliminar em voluntários saudáveis
Prazo: Mês 6 e 12
depressão subliminar é definida pelo DSM-5 Outro Transtorno Depressivo especificado e Transtorno Depressivo Não Especificado
Mês 6 e 12
Alterações da linha de base na memória medida tarefa de memória N-back (N-BACK)
Prazo: mês 6 e mês 12
A tarefa de memória N-back (N-BACK) foi usada para medir a memória de curto prazo.
mês 6 e mês 12
Mudanças desde o início da cognição subjetiva medidas pelo Questionário de Déficits Percebidos 5 (PDQ-5)
Prazo: Mês 6 e 12
O Questionário de Déficits Percebidos 5 (PDQ-5) é uma medida subjetiva, que avalia amplamente a atenção/concentração, o planejamento/organização, bem como a memória retrospectiva e prospectiva.
Mês 6 e 12
Mudanças da linha de base na velocidade de processamento.
Prazo: Mês 6 e 12
O Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST) foi usado para medir a velocidade de processamento.
Mês 6 e 12
Mudanças da linha de base na função executiva.
Prazo: Mês 6 e 12
O Trail Making Test-B (TMT-B) foi usado para medir a função executiva.
Mês 6 e 12
Mudanças da linha de base na medida de atenção por tarefa de tempo de reação de escolha (CRT)
Prazo: mês 6
Medida de atenção por tarefa Choice Reaction Time (CRT)
mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangzhou Psychiatric Hospital

Colaboradores

Shanghai Mental Health Center

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kangguang Lin, MD,PhD, The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
  • Investigador principal: Tifei Yuan, PhD, Shanghai Mental Health Center
  • Cadeira de estudo: Kwok-Fai So, PhD, Jinan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Exercise, Cogntion and MDD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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