Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lichaamsbeweging op het voorkomen van depressie bij jongeren

24 augustus 2024 bijgewerkt door: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Een multi-center, 12 maanden durende, parallelle groep, gerandomiseerde gecontroleerde inspanningsproef bij jonge mensen met depressie onder de drempel

Geschat wordt dat ongeveer 30% van de kinderen en adolescenten een depressie onder de drempel vertoont, die zich binnen een jaar verder kan ontwikkelen tot een ernstige depressie met wel 25% -50%. Het belangrijkste doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van langdurige lichaamsbeweging op het voorkomen van ernstige depressie en depressieve symptomen bij jongeren (10-17 jaar oud). Andere doelen zijn onder meer de onderliggende mechanismen van hoe aërobe oefening werkt en voorspellers voor behandelingsrespons.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met meerdere centra, psycho-educatie, bestaande uit twee perioden van elk zes maanden (d.w.z. onder toezicht en een onderhoudsperiode). In de oefeningsinterventie-arm wordt de deelnemers gedurende de eerste 6 maanden gevraagd om 3-4 keer per week matige intensiteit aerobe oefeningen te doen, die persoonlijk worden begeleid door lichamelijke opvoeders/professionals. In de volgende onderhoudsperiode van 6 maanden wordt de deelnemers gevraagd om aerobe oefeningen te blijven doen met dezelfde intensiteit en frequentie, die niet persoonlijk zullen worden begeleid door opvoeders/professionals, maar ze zullen herinneringen krijgen en wekelijks rapporteren. Alle fysieke activiteit wordt geregistreerd door een versnellingsmeter op geplande tijdstippen (bijv. de eerste week, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden). De groep psycho-educatie krijgt 6 secties algemene psycho-educatie ter plaatse en/of is vrijwel afhankelijk van de omgeving met betrekking tot de impact van de COVID-19-pandemie. Het belangrijkste doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van langdurige aerobe training op het voorkomen van depressie bij jongeren met een depressie onder de drempel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

628

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Shaoxing, Guangdong, China
        • The first Huaiji middle school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er zijn twee of meer Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder (DSM)-5 depressieve symptomen, waaronder ten minste één kernsymptoom.
  • Elk van de kernsymptomen van het subklinisch depressief syndroom duurt minstens een week, met symptoommanifestatie ≥50% van de tijd.
  • CES-DC ≥16 punten, Altman Self-Rated Mania Scale (ASRM) <13 punten.
  • 10~17 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere DSM-5-criteria voor depressieve stoornis, bipolaire stoornis, schizofrenie.
  • Met matig of hoger suïciderisico bepaald door Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (die zal worden doorverwezen naar psycholoog en/of psychiater voor vervolginterventie)
  • Musculoskeletale problemen zoals artritis, jicht, osteoporose of rug-, heup- of kniepijn die de training kunnen belemmeren
  • Een geschiedenis van organische hersenziekte of hersentrauma
  • Misbruik of afhankelijkheid van alcohol, drugs of andere psychoactieve stoffen
  • Momenteel ingeschreven in een andere inspanningsstudie
  • Elke omstandigheid die lichaamsbeweging onveilig of onverstandig zou maken
  • Medicijnen nemen die de hartslagrespons op lichaamsbeweging verstoren, zoals bètablokkers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobic oefening
De hele oefening duurt 12 maanden, bestond uit 6 maanden oefening onder toezicht en een onderhoudsperiode van 6 maanden. Het is een oefening met matige intensiteit (60-80% maximale hartslag), elke keer 30 minuten (plus 10 minuten voor warming-up en cooling-down), 3-4 keer per week, gedurende de eerste zes maanden, die persoonlijk zullen worden begeleid door lichamelijke opvoeders en/of fysieke professionals. In de onderhoudsperiode wordt de deelnemers gevraagd om met dezelfde intensiteit en frequentie te oefenen, maar ze worden niet persoonlijk begeleid door lichamelijke opvoeders/professionals. Ze krijgen wekelijks een herinnering en hun fysieke activiteiten worden geregistreerd door een versnellingsmeter. Soorten oefeningen worden gekozen op basis van de faciliteiten en haalbaarheid van de individuele school, waaronder joggen, snelwandelen, badminton, hardlopen, voetbal enz.
Gedragsmatig: Aërobe inspanningsinterventie
De hele oefening duurt 12 maanden, bestond uit 6 maanden oefening onder toezicht en een onderhoudsperiode van 6 maanden. Het is een oefening met matige intensiteit (60-80% maximale hartslag), elke keer 30 minuten (plus 10 minuten voor warming-up en cooling-down), 3-4 keer per week, gedurende de eerste zes maanden, die persoonlijk zullen worden begeleid door lichamelijke opvoeders en/of fysieke professionals. In de onderhoudsperiode wordt de deelnemers gevraagd om met dezelfde intensiteit en frequentie te oefenen, maar ze worden niet persoonlijk begeleid door lichamelijke opvoeders/professionals. Ze krijgen wekelijks een herinnering en hun fysieke activiteiten worden geregistreerd door een versnellingsmeter. Soorten oefeningen worden gekozen op basis van de faciliteiten en haalbaarheid van de individuele school, waaronder joggen, snelwandelen, badminton, hardlopen, voetbal enz.
Placebo-vergelijker: Psycho-educatie
Het bestaat uit 6 delen van psycho-educatie, met onderwerpen over stemmingsregulatie en mentaal welzijn. Ongeveer 1 sectie om de twee maanden.
Gedragsmatig: Psycho-educatie
Het bestaat uit 6 delen van psycho-educatie, met onderwerpen over stemmingsregulatie en mentaal welzijn. Ongeveer 1 sectie om de twee maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in de aandachtsmeting per Keuze Reactietijdtaak (CRT) opgenomen in THINC-it®
Tijdsspanne: maand 12
De aandacht wordt gemeten met de Choice Reaction Time-taak (CRT).
maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkomen van niet-suïcidale zelfverwonding en suïcidaal gedrag
Tijdsspanne: Maand 6 en maand 12
Maand 6 en maand 12
De snelheid waarmee MDD voorkomt
Tijdsspanne: Maand 6 en maand 12
Kiddie-Sads-Present en levenslange versie (K-SADS-PL)
Maand 6 en maand 12
Niveaus van inflammatoire biomarkers vanaf de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Maand 6 en maand 12
inflammatoire biomarkers (IL-6, CRP enz.) zullen geanalyseerd worden met behulp van ELISA
Maand 6 en maand 12
Lichamelijk activiteitenniveau
Tijdsspanne: Maand 6 en 12
De International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ - SF) zal worden gebruikt om het fysieke activiteitsniveau te beoordelen
Maand 6 en 12
P-golf verandert in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Maand 6 en 12
Hersenactiviteit zal worden gedetecteerd door een elektro-encefalograaf (EEG)
Maand 6 en 12
Nieuw begin van depressie onder de drempel bij gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Maand 6 en 12
depressie onder de drempelwaarde wordt gedefinieerd door DSM-5 Overige gespecificeerde depressieve stoornis en niet-gespecificeerde depressieve stoornis
Maand 6 en 12
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in het gemeten geheugen N-back geheugentaak (N-BACK)
Tijdsspanne: maand 6 en maand 12
N-back memory task (N-BACK) werd gebruikt om het kortetermijngeheugen te meten.
maand 6 en maand 12
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in subjectieve cognitie gemeten door Perceived Deficits Questionnaire 5 (PDQ-5)
Tijdsspanne: Maand 6 en 12
Perceived Deficits Questionnaire 5 (PDQ-5) is een subjectieve maatstaf, die in grote lijnen aandacht/concentratie, planning/organisatie, evenals retrospectief en prospectief geheugen evalueert.
Maand 6 en 12
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in verwerkingssnelheid.
Tijdsspanne: Maand 6 en 12
Digit Symbol Substitution Test (DSST) werd gebruikt om de verwerkingssnelheid te meten.
Maand 6 en 12
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in de uitvoerende functie.
Tijdsspanne: Maand 6 en 12
Trail Making Test-B (TMT-B) werd gebruikt om de executieve functie te meten.
Maand 6 en 12
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in de aandachtsmeting per Keuze Reactietijdtaak (CRT)
Tijdsspanne: maand 6
Aandachtsmeting per Keuze Reactietijdtaak (CRT)
maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Medewerkers

Shanghai Mental Health Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kangguang Lin, MD,PhD, The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Tifei Yuan, PhD, Shanghai Mental Health Center
  • Studie stoel: Kwok-Fai So, PhD, Jinan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Exercise, Cogntion and MDD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aërobe inspanningsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren