Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening på å forebygge depresjon hos unge mennesker

24. august 2024 oppdatert av: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

En multisenter, 12 måneders, parallell-gruppe, randomisert kontrollert treningsforsøk hos unge mennesker med subterskeldepresjon

Det anslås at ca. 30 % av barn og ungdom manifesterer depresjon under terskel, som kan utvikle seg videre til alvorlig depresjon med så høye som 25-50 % innen ett år. Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av langvarig trening for å forebygge alvorlig depresjon og depressive symptomer hos unge mennesker (i alderen 10-17 år). Andre mål inkluderer de underliggende mekanismene for hvordan aerob trening fungerer og prediktorer for behandlingsrespons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er multisenter, randomisert kontrollert psykoedukasjonsstudie, bestående av to perioder med hver på 6 måneder (dvs. overvåket og vedlikeholdsperiode). I treningsintervensjonsarmen vil deltakerne i løpet av de første 6 månedene bli bedt om å gjøre aerobic trening med moderat intensitet 3-4 ganger i uken, som vil bli overvåket personlig av fysiske lærere/fagfolk. I den neste 6-måneders vedlikeholdsperioden vil deltakerne bli bedt om å fortsette med aerobic trening med samme intensitet og frekvens, som ikke vil bli overvåket personlig av lærere/fagfolk, men de vil få tilsendt påminnelser og rapportere overholdelse ukentlig. All fysisk aktivitet vil bli registrert med akselerometer på planlagte tidspunkter (f.eks. den første uken, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder). Psyko-utdanningsgruppen vil få 6 seksjoner med generell psykoedukasjon på stedet og/eller praktisk talt avhengig av omgivelsene med hensyn til virkningen av COVID-19-pandemien. Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av langvarig aerob trening på forebygging av depresjon hos unge mennesker med subterskeldepresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

628

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shaoxing, Guangdong, Kina
        • The first Huaiji middle school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det er to eller flere diagnostiske og statistiske manualer for mental lidelse (DSM)-5 depressive symptomer, inkludert minst ett kjernesymptom.
  • Ethvert av kjernesymptomene på subklinisk depressivt syndrom varer i minst én uke, med symptommanifestasjon ≥50 % av tiden.
  • CES-DC ≥16 poeng, Altman Self-Rated Mania Scale (ASRM) < 13 poeng.
  • 10-17 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere DSM-5-kriterier for alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse, schizofreni.
  • Med moderat eller over selvmordsrisiko bestemt av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (som vil bli henvist til psykolog og/eller psykiater for oppfølgingsintervensjon)
  • Muskel- og skjelettproblemer som leddgikt, gikt, osteoporose eller rygg-, hofte- eller knesmerter som kan forstyrre treningen
  • En historie med organisk hjernesykdom eller hjernetraume
  • Misbruk eller avhengighet av alkohol, narkotika eller andre psykoaktive stoffer
  • Er for tiden påmeldt i en annen treningsstudie
  • Enhver tilstand som vil gjøre trening usikker eller uklokt
  • Tar medisiner som forstyrrer hjertefrekvensresponsen på trening, for eksempel betablokkere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening
Hele øvelsen varer i 12 måneder, besto av 6 måneders overvåket trening og 6 måneders vedlikeholdsperiode. Det er trening med moderat intensitet (60-80 % maksimal hjertefrekvens), hver gang varer i 30 minutter (pluss 10 minutter for oppvarming og nedkjøling), 3-4 ganger i uken, de første seks månedene, som vil bli overvåket personlig av fysiske lærere og/eller fysiske fagfolk. I vedlikeholdsperioden blir deltakerne bedt om å trene med samme intensitet og frekvens, men vil ikke bli overvåket personlig av kroppsøvere/fagfolk. De vil motta påminnelse på en ukentlig basis og deres fysiske aktiviteter registreres med akselerometer. Treningstyper vil bli valgt i henhold til den enkelte skoles anlegg og gjennomførbarhet, inkludert jogging, rask gange, badminton, løping, fotball etc.
Atferdsmessig: Intervensjon for aerob trening
Hele øvelsen varer i 12 måneder, besto av 6 måneders overvåket trening og 6 måneders vedlikeholdsperiode. Det er trening med moderat intensitet (60-80 % maksimal hjertefrekvens), hver gang varer i 30 minutter (pluss 10 minutter for oppvarming og nedkjøling), 3-4 ganger i uken, de første seks månedene, som vil bli overvåket personlig av fysiske lærere og/eller fysiske fagfolk. I vedlikeholdsperioden blir deltakerne bedt om å trene med samme intensitet og frekvens, men vil ikke bli overvåket personlig av kroppsøvere/fagfolk. De vil motta påminnelse på en ukentlig basis og deres fysiske aktiviteter registreres med akselerometer. Treningstyper vil bli valgt i henhold til den enkelte skoles anlegg og gjennomførbarhet, inkludert jogging, rask gange, badminton, løping, fotball etc.
Placebo komparator: Psyko-utdanning
Den består av 6 seksjoner av psykoedukasjon, med temaer som dekker humørreguleringer og psykisk velvære. Omtrent 1 seksjon annenhver måned.
Atferdsmessig: Psyko-utdanning
Den består av 6 seksjoner av psykoedukasjon, med temaer som dekker humørreguleringer og psykisk velvære. Omtrent 1 seksjon annenhver måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline i oppmerksomhetsmål etter valgreaksjonstidsoppgave (CRT) inkorporert i THINC-it®
Tidsramme: måned 12
Oppmerksomhet vil bli målt ved oppgaven Choice Reaction Time (CRT).
måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av ikke-suicidal selvskade og suicidal atferd
Tidsramme: Måned 6 og måned 12
Måned 6 og måned 12
Hyppigheten av forekomst av MDD
Tidsramme: Måned 6 og måned 12
Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL)
Måned 6 og måned 12
Nivåer av inflammatoriske biomarkører fra baseline
Tidsramme: Måned 6 og måned 12
inflammatoriske biomarkører (IL-6, CRP etc) vil bli analysert ved hjelp av ELISA
Måned 6 og måned 12
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Måned 6 og 12
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ - SF) vil bli brukt til å vurdere fysisk aktivitetsnivå
Måned 6 og 12
P Bølge endres over tid
Tidsramme: Måned 6 og 12
Hjerneaktivitet vil bli oppdaget av elektroencefalograf (EEG)
Måned 6 og 12
Nytt utbrudd av subterskeldepresjon hos friske frivillige
Tidsramme: Måned 6 og 12
underterskeldepresjon er definert av DSM-5 Annen spesifisert depressiv lidelse og uspesifisert depressiv lidelse
Måned 6 og 12
Endringer fra baseline i minnet målt N-back minneoppgave (N-BACK)
Tidsramme: måned 6 og måned 12
N-back memory task (N-BACK) ble brukt til å måle korttidsminne.
måned 6 og måned 12
Endringer fra baseline i subjektiv kognisjon målt ved Perceived Deficits Questionnaire 5 (PDQ-5)
Tidsramme: Måned 6 og 12
Perceived Deficits Questionnaire 5 (PDQ-5) er et subjektivt mål, som bredt vurderer oppmerksomhet/konsentrasjon, planlegging/organisering, samt retrospektiv og prospektiv hukommelse.
Måned 6 og 12
Endringer fra baseline i Behandlingshastighet.
Tidsramme: Måned 6 og 12
Digit Symbol Substitution Test (DSST) ble brukt til å måle prosesseringshastighet.
Måned 6 og 12
Endringer fra baseline i utøvende funksjon.
Tidsramme: Måned 6 og 12
Trail Making Test-B (TMT-B) ble brukt til å måle Executive funksjon.
Måned 6 og 12
Endringer fra baseline i oppmerksomhetsmål etter valgreaksjonstidsoppgave (CRT)
Tidsramme: måned 6
Oppmerksomhetsmål etter valgreaksjonstidsoppgave (CRT)
måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Samarbeidspartnere

Shanghai Mental Health Center

Etterforskere

  • Studieleder: Kangguang Lin, MD,PhD, The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
  • Hovedetterforsker: Tifei Yuan, PhD, Shanghai Mental Health Center
  • Studiestol: Kwok-Fai So, PhD, Jinan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Exercise, Cogntion and MDD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjon for aerob trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere