Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutus nuorten masennuksen ehkäisyyn

lauantai 24. elokuuta 2024 päivittänyt: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Monikeskus, 12 kuukautta, rinnakkainen ryhmä, satunnaistettu kontrolloitu harjoituskoe nuorilla ihmisillä, joilla on kynnyksen alapuolella masennus

On arvioitu, että noin 30 %:lla lapsista ja nuorista ilmenee kynnyksen alapuolella olevaa masennusta, joka voi kehittyä vakavaksi masennukseksi jopa 25-50 %:lla vuoden sisällä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää pitkäaikaisen liikunnan vaikutusta nuorten (10-17-vuotiaiden) vakavan masennuksen ja masennusoireiden ehkäisyyn. Muita tavoitteita ovat aerobisen harjoittelun taustalla olevat mekanismit ja hoitovasteen ennustajat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, satunnaistettu psykokoulutustutkimus, joka koostuu kahdesta 6 kuukauden jaksosta (eli valvottu ja ylläpitojakso). Harjoitusinterventiohaarassa ensimmäisen 6 kuukauden aikana osallistujia pyydetään suorittamaan kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoitusta 3-4 kertaa viikossa, jota ohjaavat henkilökohtaisesti fyysiset kasvattajat/ammattilaiset. Seuraavan 6 kuukauden ylläpitojakson aikana osallistujia pyydetään jatkamaan aerobista harjoittelua samalla intensiteetillä ja -tiheydellä, mikä ei ole opettajien/ammattilaisten henkilökohtaisessa valvonnassa, vaan heille lähetetään viikoittain muistutuksia ja raportti harjoitusten noudattamisesta. Kaikki fyysinen aktiivisuus tallennetaan kiihtyvyysanturilla aikataulun mukaisina aikoina (esim. ensimmäinen viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta). Psykokasvatusryhmälle annetaan 6 osiota yleistä psykokasvatusta paikan päällä ja/tai käytännössä ympäristöstä riippuen COVID-19-pandemian vaikutuksista. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia pitkäaikaisen aerobisen harjoittelun vaikutusta masennuksen ehkäisyyn kynnyksen alapuolella kärsivillä nuorilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

628

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shaoxing, Guangdong, Kiina
        • The first Huaiji middle school

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mielenterveyden häiriön (DSM)-5:n diagnostinen ja tilastollinen käsikirja sisältää kaksi tai useampia masennusoireita, mukaan lukien vähintään yksi ydinoire.
  • Mikä tahansa subkliinisen masennusoireyhtymän ydinoireista kestää vähintään yhden viikon, ja oireet ilmenevät ≥ 50 % ajasta.
  • CES-DC ≥16 pistettä, Altman Self-Rated Mania Scale (ASRM) < 13 pistettä.
  • 10-17 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset tai menneet DSM-5-kriteerit vakavalle masennushäiriölle, kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, skitsofrenialle.
  • Kohtalainen tai suurempi itsemurhariski, joka on määritetty Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla (joka lähetetään psykologille ja/tai psykiatrille seurantaa varten)
  • Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, kuten niveltulehdus, kihti, osteoporoosi tai selkä-, lonkka- tai polvikivut, jotka voivat häiritä harjoittelua
  • Orgaanisen aivosairauden tai aivovamman historia
  • Alkoholin, huumeiden tai muiden psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen harjoitustutkimukseen
  • Mikä tahansa tilanne, joka tekisi harjoittelusta vaarallisen tai epäviisaa
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka häiritsevät sykevastetta harjoitteluun, kuten beetasalpaajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Koko harjoitus kestää 12 kuukautta, ja se koostui 6 kuukauden ohjatusta harjoituksesta ja 6 kuukauden huoltojaksosta. Se on kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (60-80 % maksimisyke), joka kerta kestää 30 minuuttia (plus 10 minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä), 3-4 kertaa viikossa ensimmäisen kuuden kuukauden ajan, jota valvovat henkilökohtaisesti fyysiset kasvattajat ja/tai fyysiset ammattilaiset. Ylläpitojaksolla osallistujia pyydetään harjoittelemaan samalla intensiteetillä ja -tiheydellä, mutta fyysinen kasvattaja/ammattilainen ei valvo heitä henkilökohtaisesti. He saavat muistutuksen viikoittain ja heidän fyysisen aktiivisuutensa tallennetaan kiihtyvyysanturilla. Liikuntatyypit valitaan kunkin koulun tilojen ja toteutettavuuden mukaan, mukaan lukien lenkkeily, pikakävely, sulkapallo, juoksu, jalkapallo jne.
Käyttäytyminen: Aerobisen harjoituksen interventio
Koko harjoitus kestää 12 kuukautta, ja se koostui 6 kuukauden ohjatusta harjoituksesta ja 6 kuukauden huoltojaksosta. Se on kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (60-80 % maksimisyke), joka kerta kestää 30 minuuttia (plus 10 minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä), 3-4 kertaa viikossa ensimmäisen kuuden kuukauden ajan, jota valvovat henkilökohtaisesti fyysiset kasvattajat ja/tai fyysiset ammattilaiset. Ylläpitojaksolla osallistujia pyydetään harjoittelemaan samalla intensiteetillä ja -tiheydellä, mutta fyysinen kasvattaja/ammattilainen ei valvo heitä henkilökohtaisesti. He saavat muistutuksen viikoittain ja heidän fyysisen aktiivisuutensa tallennetaan kiihtyvyysanturilla. Liikuntatyypit valitaan kunkin koulun tilojen ja toteutettavuuden mukaan, mukaan lukien lenkkeily, pikakävely, sulkapallo, juoksu, jalkapallo jne.
Placebo Comparator: Psykokasvatus
Se koostuu 6 psykokasvatuksen osasta, joiden aiheet kattavat mielialan säätelyn ja henkisen hyvinvoinnin. Noin 1 jakso kahdessa kuukaudessa.
Käyttäytyminen: Psykokasvatus
Se koostuu 6 psykokasvatuksen osasta, joiden aiheet kattavat mielialan säätelyn ja henkisen hyvinvoinnin. Noin 1 jakso kahdessa kuukaudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta THINC-it®:iin sisällytetyn valintareaktioaikatehtävän (CRT) huomiomittauksessa
Aikaikkuna: kuukausi 12
Huomiota mitataan Choice Reaction Time -tehtävällä (CRT).
kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-itsetuhoisen itsensä vahingoittamisen ja itsemurhakäyttäytymisen esiintyminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja kuukausi 12
Kuukausi 6 ja kuukausi 12
MDD:n esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja kuukausi 12
Kiddie-Sads-Present ja Lifetime Version (K-SADS-PL)
Kuukausi 6 ja kuukausi 12
Tulehduksellisten biomarkkerien tasot lähtötasosta
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja kuukausi 12
tulehdukselliset biomarkkerit (IL-6, CRP jne.) analysoidaan ELISA:lla
Kuukausi 6 ja kuukausi 12
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja 12
Fyysisen aktiivisuuden tason arvioimiseen käytetään kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ - SF).
Kuukausi 6 ja 12
P-aalto muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja 12
Aivojen toiminta havaitaan elektroenkefalografilla (EEG)
Kuukausi 6 ja 12
Uusi kynnyksen alapuolella masennus terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja 12
alakynnyksen masennus määritellään DSM-5:llä Muu määritelty masennushäiriö ja määrittelemätön masennushäiriö
Kuukausi 6 ja 12
Muutokset lähtötasosta muistissa mitatun N-back-muistitehtävän (N-BACK)
Aikaikkuna: kuukausi 6 ja kuukausi 12
N-back-muistitehtävää (N-BACK) käytettiin lyhytaikaisen muistin mittaamiseen.
kuukausi 6 ja kuukausi 12
Muutokset lähtötilanteesta subjektiivisessa kognitiossa mitattuna Perceived Deficits Questionnaire 5:llä (PDQ-5)
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja 12
Perceived Deficits Questionnaire 5 (PDQ-5) on subjektiivinen mittari, joka arvioi laajasti huomiokykyä/keskittymistä, suunnittelua/organisaatiota sekä retrospektiivistä ja prospektiivista muistia.
Kuukausi 6 ja 12
Muutokset lähtötasosta käsittelynopeudessa.
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja 12
Prosessointinopeuden mittaamiseen käytettiin numerosymbolien korvaustestiä (DSST).
Kuukausi 6 ja 12
Muutokset perustasosta toimeenpanotehtävissä.
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja 12
Trail Making Test-B:tä (TMT-B) käytettiin Executive-toiminnan mittaamiseen.
Kuukausi 6 ja 12
Muutokset lähtötasosta valinnan reaktioaikatehtävän (CRT) huomiointimittarissa
Aikaikkuna: kuukausi 6
Huomiomittaus Choice Reaction Time -tehtävän (CRT) mukaan
kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Psychiatric Hospital

Yhteistyökumppanit

Shanghai Mental Health Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kangguang Lin, MD,PhD, The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
  • Päätutkija: Tifei Yuan, PhD, Shanghai Mental Health Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Kwok-Fai So, PhD, Jinan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Exercise, Cogntion and MDD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobisen harjoituksen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa