DRF 后的本体感觉和多感官训练
2021年4月27日 更新者：Raquel Cantero-Téllez、University of Malaga
本体感觉和多感官训练对桡骨远端骨折后恢复和患者满意度的作用。随机对照试验。
桡骨远端骨折是最常见的上肢骨折，在 50 岁以后的老年女性中发病率最高。
本体感受是复杂的感觉运动控制过程的一个组成部分。
本体感受需要传入传入信号的接收和中央整合。
尽管各种感觉和运动缺陷与腕部创伤后的显着功能障碍相关，但关于桡骨远端骨折后本体感觉和多感觉训练的影响的研究还很有限。
研究概览
详细说明
一项随机、对照、单中心、双盲、分配比例为 1:1 的临床试验将在诊断为桡骨远端骨折的患者（18 岁及以上）中进行。 评估员和统计学家都将保持盲态。
对照组和实验组均接受为期 12 周的桡骨远端骨折治疗标准康复计划。 此外，实验组将在同一干预期间接受本体感受训练计划，每周进行两次（24 次）。
将根据视觉模拟量表 (VAS) 测量活动时疼痛的严重程度。 PRWE问卷将用于测量上肢功能。 患者的职业表现将通过加拿大职业表现测量 (COPM) 和本体感觉与关节位置感 (JPS) 和力感 (FS) 测试来衡量。 将在基线、干预后 3 周和干预结束后 12 周立即收集所有结果测量值。
参与研究将是自愿的，如果患者满足特定的纳入标准，他们将被纳入。
所有程序都将按照负责人体实验（机构和国家）委员会的道德标准和赫尔辛基宣言进行。 所有参与者都将根据当地伦理委员会批准的指南签署书面知情同意书。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raquel Cantero, PhD
- 电话号码：0034 951952850
- 邮箱：cantero@uma.es
学习地点
-
-
Málaga
-
Malaga、Málaga、西班牙、29012
- 招聘中
- Raquel Cantero-Téllez
-
接触：
- Raquel Cantero-Téllez
- 电话号码：+34606267101
- 邮箱：cantero@uma.es
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者诊断为桡骨远端骨折。
- 损伤后手腕固定（除非 3 周）
- 唱出概念和理解练习的能力
排除标准：
- 其他人则与手部或上肢骨折有关
- 手腕韧带拉伤
- 影响上肢的神经系统疾病
- 之前接受过上肢损伤的本体感受训练。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
实验组还将进行本体感受锻炼计划，分为三个阶段，每阶段2周。
|
用于改善屈曲、伸展、尺骨和桡骨偏差运动范围的被动和主动锻炼
认认令状位置和拇指力觉的练习。
|
|
有源比较器：控制组
手腕被动动员；主动练习；活动日常生活的再教育。
|
用于改善屈曲、伸展、尺骨和桡骨偏差运动范围的被动和主动锻炼
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
联合位置感 (JPS)
大体时间：基线 - 6 个月
|
使用主动关节位置感 (JPS) 的本体感觉已在研究中用于建立治疗干预和本体感觉之间的相关性。
关节角度将使用标准透明塑料测角仪测量。
|
基线 - 6 个月
|
|
力觉（FS）
大体时间：基线 - 3 个月
|
肌肉力量 (MS) 是影响人体表现的最重要因素之一。
力觉（FS）又称力感/重感/张力感或力匹配感。
它是一次或多次重现（或匹配）所需水平的力的能力。
|
基线 - 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线 - 3 个月
|
VAS 已被证明是一种可靠且有效的疼痛评估工具，经常用于临床和研究目的。
它由固定在两端的 10 厘米长的线组成。
左边的锚标写着“无痛”，右边的锚标写着“极度疼痛”；患者用一条线表示他们的疼痛程度。
|
基线 - 3 个月
|
|
加拿大职业绩效衡量标准
大体时间：基线 - 3 个月
|
患者的职业表现将通过加拿大职业表现测量 (COPM) 来衡量。
COPM 使受试者能够确定手部治疗的目标并参与特定于受试者的治疗过程。
|
基线 - 3 个月
|
|
PRWE 患者审查手腕评估
大体时间：基线 - 3 个月
|
PRWE 是 Patient-Rated Wrist Evaluation，它是可靠的上肢结果工具之一。PRWE 是一个包含 15 个项目的问卷，旨在测量日常生活活动中的腕部疼痛和残疾。
于 1998 年开发用于临床评估，用于特定的手腕问题。
|
基线 - 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.