Propriocezione e formazione multisensoriale dopo DRF
Il ruolo della propriocezione e dell'allenamento multisensoriale nel recupero e nella soddisfazione del paziente dopo la frattura del radio distale. Studio di controllo randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio clinico randomizzato, controllato, monocentrico, in doppio cieco, con rapporto di allocazione 1: 1, che coinvolge pazienti con diagnosi di frattura del radio distale (di età pari o superiore a 18 anni). Sia il valutatore che lo statistico rimarranno ciechi.
Il programma di riabilitazione standard per i trattamenti delle fratture del radio distale verrà ricevuto sia per il gruppo di controllo che per quello sperimentale per un periodo di 12 settimane. Il gruppo sperimentale, inoltre, riceverà un programma di allenamento propriocettivo durante lo stesso periodo di intervento, che sarà condotto due volte a settimana (24 sessioni).
La gravità del dolore con l'attività sarà misurata secondo la scala analogica visiva (VAS). Verrà utilizzato il questionario PRWE per misurare la funzione degli arti superiori. Le prestazioni occupazionali del paziente saranno misurate con il Canadian Occupational Performance Measure (COPM) e la propriocezione con il test del senso della posizione articolare (JPS) e del senso della forza (FS). Tutte le misure di esito saranno raccolte al basale, immediatamente dopo l'intervento a 3 settimane e a 12 settimane dopo la fine dell'intervento.
La partecipazione allo studio sarà volontaria e i pazienti saranno inclusi se soddisfano specifici criteri di inclusione.
Tutte le procedure saranno seguite in conformità con gli standard etici del comitato competente per la sperimentazione umana (istituzionale e nazionale) e con la Dichiarazione di Helsinki. Tutti i partecipanti firmeranno un consenso informato scritto in conformità con le linee guida approvate dal comitato etico locale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Raquel Cantero, PhD
- Numero di telefono: 0034 951952850
- Email: cantero@uma.es
Luoghi di studio
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Spagna, 29012
- Reclutamento
- Raquel Cantero-Téllez
-
Contatto:
- Raquel Cantero-Téllez
- Numero di telefono: +34606267101
- Email: cantero@uma.es
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del paziente di frattura del radio distale.
- Immobilizzazione del polso dopo la lesione (a meno di 3 settimane)
- Capacità di cantare, informare il concetto e comprendere gli esercizi
Criteri di esclusione:
- Altri associano fratture alla mano o all'arto superiore
- Lesioni ai legamenti del polso
- Disturbo neurologico che colpisce l'arto superiore
- Hanno ricevuto un precedente allenamento propriocettivo per lesioni agli arti superiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale svilupperà inoltre un programma di esercizi propriocettivi suddiviso in tre fasi di 2 settimane ciascuna.
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Esercizi passivi e attivi per migliorare la mobilità in flessione, estensione, deviazione ulnare e radiale
Esercizi per il riconoscimento della posizione delle scritture e del senso della forza del pollice.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Mobilizzazioni passive del polso; Esercizi attivi; Rieducazione per la vita quotidiana dell'attività.
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Esercizi passivi e attivi per migliorare la mobilità in flessione, estensione, deviazione ulnare e radiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Senso della posizione articolare (JPS)
Lasso di tempo: Basale-6 mesi
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La propriocezione che utilizza il senso della posizione articolare attiva (JPS) è stata utilizzata negli studi per stabilire una correlazione tra l'intervento terapeutico e la propriocezione.
L'angolo articolare sarà misurato utilizzando un goniometro di plastica trasparente standard.
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Basale-6 mesi
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Senso di forza (FS)
Lasso di tempo: Basale: 3 mesi
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La forza muscolare (SM) è uno dei fattori più importanti che influenzano le prestazioni umane.
Il senso della forza (FS) è anche noto come senso di sforzo/pesantezza/tensione o senso di corrispondenza della forza.
È la capacità di riprodurre (o abbinare) un livello di forza desiderato una o più volte.
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Basale: 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Basale-3 mesi
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VAS ha dimostrato di essere uno strumento affidabile e valido per la valutazione del dolore che viene utilizzato frequentemente per scopi clinici e di ricerca.
Consiste in una linea di 10 cm ancorata a ciascuna estremità.
L'ancora di sinistra dice "nessun dolore" e l'ancora di destra dice "il peggior dolore possibile"; i pazienti hanno segnato una linea per rappresentare il loro livello di dolore.
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Basale-3 mesi
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: Basale-3 mesi
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Le prestazioni occupazionali del paziente saranno misurate con la Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
La COPM consente ai soggetti di identificare gli obiettivi per la terapia della mano e di impegnarsi in un processo terapeutico specifico per soggetto.
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Basale-3 mesi
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PRWE Valutazione del polso da parte del paziente
Lasso di tempo: Basale-3 mesi
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PRWE è la valutazione del polso valutata dal paziente, è uno degli strumenti affidabili per i risultati degli arti superiori. PRWE è un questionario di 15 voci progettato per misurare il dolore al polso e la disabilità nelle attività della vita quotidiana.
Sviluppato nel 1998 per la valutazione clinica e utilizzato per problemi specifici del polso.
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Basale-3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wrist 1 UMA
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