Propriosepsjon og multisensorisk trening etter DRF
Rollen til propriosepsjon og multisensorisk trening på restitusjon og pasienttilfredshet etter distal radiusfraktur. Randomisert kontrollforsøk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert, kontrollert, enkeltsenter, dobbeltblind, klinisk studie, med 1:1 allokeringsforhold, vil bli utført med pasienter diagnostisert med distal radiusfraktur (18 år og eldre). Både assessor og statistiker vil forbli blindet.
Standard rehabiliteringsprogram for behandling av distale radiusbrudd vil mottas for både kontroll- og forsøksgruppene i en periode på 12 uker. Eksperimentgruppen vil i tillegg motta et proprioseptivt treningsprogram i samme intervensjonsperiode, som vil bli gjennomført to ganger ukentlig (24 økter).
Alvorligheten av smerte ved aktivitet vil bli målt i henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS). PRWE spørreskjema vil bli brukt til å måle funksjon i øvre ekstremiteter. Pasientens yrkesmessige ytelse vil bli målt med Canadian Occupational Performance Measure (COPM) og propriosepsjon med Joint position sense (JPS) og force sense (FS) testing. Alle utfallsmålene vil bli samlet ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen ved 3 uker og 12 uker etter intervensjonens slutt.
Deltakelse i studien vil være frivillig og pasienter vil bli inkludert dersom de tilfredsstiller spesifikke inklusjonskriterier.
Alle prosedyrer vil bli fulgt i samsvar med de etiske standardene til den ansvarlige komiteen for menneskelig eksperimentering (institusjonell og nasjonal) og med Helsingfors-erklæringen. Alle deltakere vil signere et skriftlig informert samtykke i henhold til retningslinjer godkjent av den lokale etiske komiteen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Raquel Cantero, PhD
- Telefonnummer: 0034 951952850
- E-post: cantero@uma.es
Studiesteder
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Spania, 29012
- Rekruttering
- Raquel Cantero-Téllez
-
Ta kontakt med:
- Raquel Cantero-Téllez
- Telefonnummer: +34606267101
- E-post: cantero@uma.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientdiagnose av distal radiusfraktur.
- Immobilisering av håndleddet etter lesjon (med mindre 3 uker)
- Evne til å synge informere konsept og forstå øvelsene
Ekskluderingskriterier:
- Andre forbinder brudd i hånden eller overekstremiteten
- Håndleddsbåndskader
- Nevrologisk lidelse som påvirker overekstremiteten
- Har tidligere fått proprioseptiv opplæring for skade i øvre lemmer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen skal også gjennomføre et proprioseptivt treningsprogram delt i tre faser på 2 uker per fase.
|
Passive og aktive øvelser for å forbedre bevegelsesområdet ved fleksjon, ekstensjon, ulnar og radial avvik
Øvelser for gjenkjenning av skriftposisjon og tommelfingerkraftsans.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Passive mobiliseringer av håndleddet; Aktive øvelser; Omutdanning for Aktivitet dagliglivet.
|
Passive og aktive øvelser for å forbedre bevegelsesområdet ved fleksjon, ekstensjon, ulnar og radial avvik
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Joint position Sense (JPS)
Tidsramme: Baseline-6 måneder
|
Propriosepsjon ved bruk av aktiv leddsans (JPS) har blitt brukt i studier for å etablere en sammenheng mellom terapiintervensjon og propriosepsjon.
Leddvinkelen vil bli målt ved hjelp av en standard klar plastgoniometer.
|
Baseline-6 måneder
|
|
Force sense (FS)
Tidsramme: Baseline - 3 måneder
|
Muskelstyrke (MS) er en av de viktigste faktorene som påvirker menneskelig ytelse.
Kraftfølelse (FS) er også kjent som følelse av innsats / tyngde / spenning eller krafttilpasningssans.
Det er evnen til å reprodusere (eller matche) et ønsket kraftnivå en eller flere ganger.
|
Baseline - 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline-3 måneder
|
VAS har vist seg å være et pålitelig og gyldig instrument for smertevurdering som brukes hyppig til kliniske og forskningsformål.
Den består av en 10 cm line forankret i hver ende.
Det venstre ankeret viser "ingen smerte" og det høyre ankeret viser "verst mulig smerte"; pasientene markerte en linje for å representere smertenivået.
|
Baseline-3 måneder
|
|
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Baseline-3 måneder
|
Pasientens yrkesmessige ytelse vil bli målt med Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
COPM gjør det mulig for forsøkspersoner å identifisere mål for håndterapi og delta i en fagspesifikk terapeutisk prosess.
|
Baseline-3 måneder
|
|
PRWE Pasientgjennomgang håndleddsevaluering
Tidsramme: Baseline-3 måneder
|
PRWE er den pasientvurderte håndleddsevalueringen, det er et av de pålitelige instrumentene for utfall av øvre ekstremiteter. PRWE er et spørreskjema med 15 elementer designet for å måle håndleddssmerter og funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter.
Utviklet i 1998 for klinisk vurdering og brukes til spesifikke håndleddsproblemer.
|
Baseline-3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Wrist 1 UMA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .