Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proprioception och multisensorisk träning efter DRF

27 april 2021 uppdaterad av: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

Rollen av proprioception och multisensorisk träning på återhämtning och patienttillfredsställelse efter distal radiusfraktur. Randomiserad kontrollförsök.

Distal radiusfraktur är den vanligaste frakturen i övre extremiteter med maximal incidens bland äldre kvinnor efter det femte decenniet av livet. Proprioception är en beståndsdel i en komplex sensorisk motorisk kontrollprocess. Proprioception kräver mottagning och central integration av inkommande afferenta signaler. Även om olika sensoriska och motoriska brister har korrelerats med signifikant funktionsnedsättning efter handledstrauma, finns det begränsad forskning om effekterna av proprioception och multisensorisk träning efter distal radiusfraktur.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, kontrollerad, singelcenter, dubbelblind, klinisk prövning, med 1:1 allokeringsförhållande, kommer att genomföras med patienters diagnos av distal radiusfraktur (18 år och äldre). Både bedömare och statistiker kommer att förbli blinda.

Standardrehabiliteringsprogram för behandlingar av frakturer med distal radius kommer att erhållas för både kontroll- och experimentgruppen under en period av 12 veckor. Experimentgruppen kommer dessutom att få ett proprioceptivt träningsprogram under samma interventionsperiod, som kommer att genomföras två gånger i veckan (24 sessioner).

Svårighetsgraden av smärta med aktivitet kommer att mätas enligt den visuella analoga skalan (VAS). PRWE frågeformulär kommer att användas för att mäta övre extremitetsfunktion. Patientens arbetsprestation kommer att mätas med Canadian Occupational Performance Measure (COPM) och proprioception med Joint position sense (JPS) och force sense (FS) test. Alla resultatmått kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter interventionen vid 3 veckor och 12 veckor efter avslutad intervention.

Deltagande i studien kommer att vara frivilligt och patienter kommer att inkluderas om de uppfyllde specifika inklusionskriterier.

Alla procedurer kommer att följas i enlighet med de etiska normerna för den ansvariga kommittén för mänskliga experiment (institutionella och nationella) och med Helsingforsdeklarationen. Alla deltagare kommer att underteckna ett skriftligt informerat samtycke i enlighet med riktlinjer som godkänts av den lokala etiska kommittén.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Raquel Cantero, PhD
  • Telefonnummer: 0034 951952850
  • E-post: cantero@uma.es

Studieorter

    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Spanien, 29012
        • Rekrytering
        • Raquel Cantero-Téllez
        • Kontakt:
          • Raquel Cantero-Téllez
          • Telefonnummer: +34606267101
          • E-post: cantero@uma.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientdiagnos av distal radiusfraktur.
  • Handledsimmobilisering efter lesion (om inte 3 veckor)
  • Förmåga att sjunga informera koncept och förstå övningarna

Exklusions kriterier:

  • Andra associerar frakturer i handen eller övre extremiteten
  • Handledsligament skador
  • Neurologisk störning som påverkar den övre extremiteten
  • Har fått tidigare proprioceptiv utbildning för skada i övre extremiteterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen kommer också att genomföra ett proprioceptivt träningsprogram uppdelat i tre faser om 2 veckor per fas.
Passiva och aktiva övningar för att förbättra rörelseomfånget vid flexion, extension, ulnar och radiell deviation
Övningar för igenkänning av skrivningsposition och tumkraftskänsla.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Handleds passiva mobiliseringar; Aktiva övningar; Omskolning för Aktivitet dagligt liv.
Passiva och aktiva övningar för att förbättra rörelseomfånget vid flexion, extension, ulnar och radiell deviation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ledposition Sense (JPS)
Tidsram: Baslinje-6 månader
Proprioception med aktiv ledpositionskänsla (JPS) har använts i studier för att fastställa en korrelation mellan terapiintervention och proprioception. Ledvinkeln kommer att mätas med en standard goniometer av klar plast.
Baslinje-6 månader
Force sense (FS)
Tidsram: Baslinje - 3 månader
Muskelstyrka (MS) är en av de viktigaste faktorerna som påverkar människans prestation. Force sense (FS) är också känt som känsla av ansträngning/tyngd/spänning eller kraftmatchningskänsla. Det är förmågan att reproducera (eller matcha) en önskad nivå av kraft en eller flera gånger.
Baslinje - 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje - 3 månader
VAS har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt instrument för smärtbedömning som används flitigt för kliniska och forskningsändamål. Den består av en 10 cm lina som är förankrad i varje ände. Det vänstra ankaret visar "ingen smärta" och det högra ankaret visar "värsta möjliga smärta"; patienterna markerade en linje för att representera deras smärtnivå.
Baslinje - 3 månader
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: Baslinje - 3 månader
Patientens arbetsprestation kommer att mätas med Canadian Occupational Performance Measure (COPM). COPM gör det möjligt för försökspersoner att identifiera mål för handterapi och engagera sig i en ämnesspecifik terapeutisk process.
Baslinje - 3 månader
PRWE Patientgranskning handledsutvärdering
Tidsram: Baslinje - 3 månader
PRWE är en patientbedömd handledsutvärdering, det är ett av de tillförlitliga instrumenten för utfall av övre extremiteter. PRWE är ett frågeformulär med 15 artiklar utformat för att mäta handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter. Utvecklad 1998 för klinisk bedömning och används för specifika handledsproblem.
Baslinje - 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Första postat (Faktisk)

29 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Wrist 1 UMA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera