Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseptio ja moniaistiharjoittelu DRF:n jälkeen

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

Proprioseption ja multisensorisen koulutuksen rooli toipumisessa ja potilastyytyväisyydessä distaalisen sädemurtuman jälkeen. Satunnaistettu kontrollikoe.

Distaalisen säteen murtuma on yleisin yläraajojen murtuma, jonka esiintyvyys on huipussaan iäkkäillä naisilla viidennen ikävuoden jälkeen. Proprioseptio on yksi monimutkaisen sensorisen motorisen ohjausprosessin osatekijä. Proprioseptio edellyttää saapuvien afferenttien signaalien vastaanottoa ja keskitettyä integrointia. Vaikka erilaisia ​​sensorisia ja motorisia puutteita on korreloitu ranteen vamman jälkeiseen merkittävään toiminnalliseen heikkenemiseen, proprioseption ja multisensorisen harjoittelun vaikutuksista distaalisen sädemurtuman jälkeen on vain vähän tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu, yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jonka allokaatiosuhde on 1:1, ja siihen osallistuvat potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) diagnosoimaan distaalisen säteen murtuman. Sekä arvioija että tilastotieteilijä jäävät sokeiksi.

Vakiokuntoutusohjelma distaalisten sädemurtumien hoitoon saadaan sekä kontrolli- että koeryhmille 12 viikon ajan. Lisäksi koeryhmä saa saman interventiojakson aikana proprioseptiivisen koulutusohjelman, joka toteutetaan kahdesti viikossa (24 istuntoa).

Kivun vaikeus ja aktiivisuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan. PRWE-kyselylomaketta käytetään yläraajojen toiminnan mittaamiseen. Potilaan ammatillista suorituskykyä mitataan Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -testillä ja proprioseptiolla Joint position sensor (JPS) ja force sense (FS) -testillä. Kaikki tulosmittaukset kerätään lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja potilaat otetaan mukaan, jos he täyttävät tietyt osallistumiskriteerit.

Kaikkia menettelytapoja noudatetaan ihmiskokeista vastaavan valiokunnan (instituutioiden ja kansallisten) eettisten standardien ja Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikki osallistujat allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymien ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Raquel Cantero, PhD
  • Puhelinnumero: 0034 951952850
  • Sähköposti: cantero@uma.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Espanja, 29012
        • Rekrytointi
        • Raquel Cantero-Téllez
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raquel Cantero-Téllez
          • Puhelinnumero: +34606267101
          • Sähköposti: cantero@uma.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan distaalisen säteen murtuman diagnoosi.
  • Ranteen immobilisaatio leesion jälkeen (ellei 3 viikkoa)
  • Kyky laulaa informoi käsitettä ja ymmärrä harjoitukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Toiset yhdistävät murtumia käsissä tai yläraajoissa
  • Rannesiteen vammat
  • Neurologinen häiriö, joka vaikuttaa yläraajoihin
  • Olet saanut aikaisemman proprioseptiivisen koulutuksen yläraajavamman vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä toteuttaa myös proprioseptiivisen harjoitteluohjelman, joka on jaettu kolmeen 2 viikon vaiheeseen.
Muut: Ranneharjoitukset
Passiiviset ja aktiiviset harjoitukset liikealueen parantamiseksi taivutuksessa, ojennuksessa, kyynärluun ja säteittäisessä poikkeamassa
Muut: Proprioseptiiviset ranneharjoitukset
Harjoitukset kirjoitusten asennon ja peukalon voiman tunnistamiseen.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Passiiviset ranteen mobilisaatiot; Aktiiviset harjoitukset; Reeducation for Activity jokapäiväiseen elämään.
Muut: Ranneharjoitukset
Passiiviset ja aktiiviset harjoitukset liikealueen parantamiseksi taivutuksessa, ojennuksessa, kyynärluun ja säteittäisessä poikkeamassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joint position Sense (JPS)
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Aktiivista nivelasentoa (JPS) hyödyntävää proprioseptiota on hyödynnetty tutkimuksissa terapian ja proprioseption välisen korrelaation selvittämiseksi. Liitoskulma mitataan tavallisella kirkkaalla muovisella goniometrillä.
Perustaso - 6 kuukautta
Voiman tunne (FS)
Aikaikkuna: Perusaika - 3 kuukautta
Lihasvoima (MS) on yksi tärkeimmistä ihmisen suorituskykyyn vaikuttavista tekijöistä. Voimatuntemus (FS) tunnetaan myös nimellä ponnistuksen / raskauden / jännityksen tunne tai voimansovitusaisti. Se on kyky toistaa (tai sovittaa yhteen) haluttu voiman taso yhden tai useamman kerran.
Perusaika - 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso - 3 kuukautta
VAS on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi välineeksi kivun arvioinnissa, jota käytetään usein kliinisissä ja tutkimustarkoituksiin. Se koostuu 10 cm:n linjasta, joka on ankkuroitu molempiin päihin. Vasemmanpuoleisessa ankkurissa lukee "ei kipua" ja oikeanpuoleisessa ankkurissa "pahin mahdollinen kipu"; potilaat merkitsivät viivan, joka kuvaa heidän kiputasoaan.
Perustaso - 3 kuukautta
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Perustaso - 3 kuukautta
Potilaan ammatillista suorituskykyä mitataan Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittarilla. COPM:n avulla tutkittavat voivat tunnistaa käsihoidon tavoitteet ja osallistua aihekohtaiseen hoitoprosessiin.
Perustaso - 3 kuukautta
PRWE Potilasarvio ranteen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso - 3 kuukautta
PRWE on potilaiden arvioima rannearviointi, se on yksi luotettavista yläraajojen tulosmittauksista. PRWE on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä. Kehitetty vuonna 1998 kliiniseen arviointiin ja sitä käytetään erityisiin ranneongelmiin.
Perustaso - 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaga

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Wrist 1 UMA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma

Kliiniset tutkimukset Ranneharjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa