Проприоцепция и мультисенсорная тренировка после DRF
Роль проприоцепции и мультисенсорного тренинга в восстановлении и удовлетворенности пациентов после перелома дистального отдела лучевой кости. Рандомизированное контрольное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное контролируемое одноцентровое двойное слепое клиническое исследование с соотношением распределения 1:1 с участием пациентов с диагнозом перелома дистального отдела лучевой кости (в возрасте 18 лет и старше). И оценщик, и статистик останутся слепыми.
Стандартная программа реабилитации при лечении переломов дистального отдела лучевой кости будет предоставлена как контрольной, так и экспериментальной группам на период 12 недель. Экспериментальная группа, кроме того, получит проприоцептивную тренировочную программу в течение того же периода вмешательства, которая будет проводиться два раза в неделю (24 сеанса).
Тяжесть боли при активности будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Анкета PRWE будет использоваться для измерения функции верхних конечностей. Профессиональная работоспособность пациента будет измеряться с помощью Канадского показателя производственной эффективности (COPM) и проприоцепции с помощью тестирования чувства положения сустава (JPS) и чувства силы (FS). Все показатели результатов будут собираться на исходном уровне, сразу после вмешательства через 3 недели и через 12 недель после окончания вмешательства.
Участие в исследовании будет добровольным, и пациенты будут включены, если они удовлетворяют определенным критериям включения.
Все процедуры будут выполняться в соответствии с этическими стандартами ответственного комитета по экспериментам на людях (институционального и национального) и Хельсинкской декларацией. Все участники подпишут письменное информированное согласие в соответствии с рекомендациями, утвержденными местным комитетом по этике.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Raquel Cantero, PhD
- Номер телефона: 0034 951952850
- Электронная почта: cantero@uma.es
Места учебы
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Испания, 29012
- Рекрутинг
- Raquel Cantero-Téllez
-
Контакт:
- Raquel Cantero-Téllez
- Номер телефона: +34606267101
- Электронная почта: cantero@uma.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз пациента: перелом дистального отдела лучевой кости.
- Иммобилизация запястья после поражения (до 3 недель)
- Способность петь, информировать о концепции и понимать упражнения
Критерий исключения:
- Другие связывают переломы руки или верхней конечности.
- Травмы связок запястья
- Неврологическое расстройство, поражающее верхнюю конечность
- Прошли предыдущую проприоцептивную тренировку при травмах верхних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа также выполняла программу проприоцептивных упражнений, разделенную на три фазы по 2 недели каждая.
|
Пассивные и активные упражнения для улучшения диапазона движений при сгибании, разгибании, локтевой и радиальной девиации.
Упражнения на распознавание положения пальцев и чувства силы большого пальца.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пассивные мобилизации запястья; Активные упражнения; Перевоспитание для активной повседневной жизни.
|
Пассивные и активные упражнения для улучшения диапазона движений при сгибании, разгибании, локтевой и радиальной девиации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное положение Sense (JPS)
Временное ограничение: Исходный уровень-6 месяцев
|
Проприоцепция с использованием активного ощущения положения суставов (JPS) использовалась в исследованиях для установления корреляции между терапевтическим вмешательством и проприоцепцией.
Угол сустава измеряют с помощью стандартного гониометра из прозрачного пластика.
|
Исходный уровень-6 месяцев
|
|
Чувство силы (FS)
Временное ограничение: Базовый уровень - 3 месяца
|
Мышечная сила (МС) является одним из важнейших факторов, влияющих на работоспособность человека.
Чувство силы (FS) также известно как чувство усилия/тяжести/напряжения или чувство соответствия силе.
Это способность воспроизвести (или сопоставить) желаемый уровень силы один или несколько раз.
|
Базовый уровень - 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Базовый уровень-3 месяца
|
Было показано, что ВАШ является надежным и достоверным инструментом для оценки боли, который часто используется в клинических и исследовательских целях.
Он состоит из 10-сантиметровой веревки, закрепленной на каждом конце.
Левый якорь гласит «нет боли», а правый якорь гласит «самая сильная возможная боль»; пациенты отметили линию, чтобы представить их уровень боли.
|
Базовый уровень-3 месяца
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: Базовый уровень-3 месяца
|
Профессиональная эффективность пациента будет измеряться с помощью Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM).
COPM позволяет субъектам определить цели терапии рук и участвовать в терапевтическом процессе, специфичном для субъекта.
|
Базовый уровень-3 месяца
|
|
PRWE Обзорная оценка запястья пациента
Временное ограничение: Базовый уровень-3 месяца
|
PRWE — это оценка запястья, оцениваемая пациентами. Это один из надежных инструментов оценки результатов верхних конечностей. PRWE — это опросник из 15 пунктов, предназначенный для измерения боли в запястье и инвалидности в повседневной жизни.
Разработан в 1998 году для клинической оценки и используется при определенных проблемах с запястьем.
|
Базовый уровень-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Wrist 1 UMA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .