Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proprioception og multisensorisk træning efter DRF

27. april 2021 opdateret af: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

Rollen af ​​proprioception og multisensorisk træning på restitution og patienttilfredshed efter distal radiusfraktur. Randomiseret kontrolforsøg.

Distal radiusfraktur er den mest almindelige fraktur i overekstremiteter med peak forekomst blandt ældre kvinder efter det femte årti af livet. Proprioception er en bestanddel af en kompleks sensorisk motorisk kontrolproces. Proprioception kræver modtagelse og central integration af indkommende afferente signaler. Selvom forskellige sensoriske og motoriske mangler er blevet korreleret med betydelig funktionsnedsættelse efter håndledstraumer, findes der begrænset forskning i effekterne af proprioception og multisensorisk træning efter distal radiusfraktur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, kontrolleret, enkeltcenter, dobbeltblindet, klinisk forsøg, med 1:1 allokeringsforhold, vil blive udført, som involverer patienter diagnosticeret med distal radiusfraktur (i alderen 18 år og derover). Både assessor og statistiker vil forblive blinde.

Standard rehabiliteringsprogram for behandlinger af distal radius fraktur vil modtages for både kontrol- og forsøgsgruppen i en periode på 12 uger. Forsøgsgruppen vil desuden modtage et proprioceptivt træningsprogram i samme interventionsperiode, som vil blive gennemført to gange om ugen (24 sessioner).

Sværhedsgraden af ​​smerte med aktivitet vil blive målt i henhold til den visuelle analoge skala (VAS). PRWE spørgeskema vil blive brugt til at måle overekstremitetsfunktion. Patientens arbejdsmæssige ydeevne vil blive målt med den canadiske arbejdsevnemåling (COPM) og proprioception med Joint position sense (JPS) og force sense (FS) test. Alle resultatmål vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter interventionen ved 3 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen.

Deltagelse i undersøgelsen vil være frivillig, og patienter vil blive inkluderet, hvis de opfyldte specifikke inklusionskriterier.

Alle procedurer vil blive fulgt i overensstemmelse med de etiske standarder fra det ansvarlige udvalg for menneskelige eksperimenter (institutionelle og nationale) og med Helsinki-erklæringen. Alle deltagere vil underskrive et skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med retningslinjer godkendt af den lokale etiske komité.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Raquel Cantero, PhD
  • Telefonnummer: 0034 951952850
  • E-mail: cantero@uma.es

Studiesteder

  • Spanien
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Spanien, 29012
        • Rekruttering
        • Raquel Cantero-Téllez
        • Kontakt:
          • Raquel Cantero-Téllez
          • Telefonnummer: +34606267101
          • E-mail: cantero@uma.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientdiagnose af distal radiusfraktur.
  • Immobilisering af håndled efter læsion (medmindre 3 uger)
  • Evne til at synge informere koncept og forstå øvelserne

Ekskluderingskriterier:

  • Andre forbinder frakturer i hånden eller overekstremiteterne
  • Håndledsledbåndsskader
  • Neurologisk lidelse, der påvirker overekstremiteterne
  • Har modtaget tidligere proprioceptiv træning for skader i overekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen vil også gennemføre et proprioceptivt træningsprogram opdelt i tre faser af 2 uger pr. fase.
Andet: Håndledsøvelser
Passive og aktive øvelser for at forbedre bevægelsesområdet ved fleksion, ekstension, ulnar og radial deviation
Andet: Proprioceptive håndledsøvelser
Øvelser til genkendelse af skriftposition og tommelfingerkraftsans.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Håndleds passive mobiliseringer; Aktive øvelser; Efteruddannelse til Aktivitet dagligdagen.
Andet: Håndledsøvelser
Passive og aktive øvelser for at forbedre bevægelsesområdet ved fleksion, ekstension, ulnar og radial deviation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Joint position Sense (JPS)
Tidsramme: Baseline-6 ​​måneder
Proprioception ved hjælp af aktiv ledpositionssans (JPS) er blevet brugt i undersøgelser for at etablere en sammenhæng mellem terapiintervention og proprioception. Ledvinklen vil blive målt ved hjælp af en standard klar plast goniometer.
Baseline-6 ​​måneder
Force sense (FS)
Tidsramme: Baseline - 3 måneder
Muskelstyrke (MS) er en af ​​de vigtigste faktorer, der påvirker menneskelig præstation. Kraftsans (FS) er også kendt som følelse af anstrengelse/tyngde/spænding eller krafttilpasningssans. Det er evnen til at gengive (eller matche) et ønsket niveau af kraft en eller flere gange.
Baseline - 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline - 3 måneder
VAS har vist sig at være et pålideligt og validt instrument til smertevurdering, som ofte bruges til kliniske og forskningsmæssige formål. Den består af en 10 cm line forankret i hver ende. Det venstre anker viser 'ingen smerte', og det højre anker viser 'værst mulig smerte'; patienterne markerede en linje for at repræsentere deres smerteniveau.
Baseline - 3 måneder
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Baseline - 3 måneder
Patientens arbejdsmæssige ydeevne vil blive målt med det canadiske arbejdsmæssige præstationsmål (COPM). COPM gør det muligt for forsøgspersoner at identificere mål for håndterapi og engagere sig i en emnespecifik terapeutisk proces.
Baseline - 3 måneder
PRWE Patientgennemgang håndledsevaluering
Tidsramme: Baseline - 3 måneder
PRWE er den patientvurderede håndledsevaluering, det er et af de pålidelige instrumenter til udfald af overekstremiteter. PRWE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter. Udviklet i 1998 til klinisk vurdering og bruges til specifikke håndledsproblemer.
Baseline - 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wrist 1 UMA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med Håndledsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner