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Entrenamiento de propiocepción y multisensorial después de DRF

27 de abril de 2021 actualizado por: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

El papel de la propiocepción y el entrenamiento multisensorial en la recuperación y la satisfacción del paciente después de una fractura de radio distal. Ensayo de control aleatorio.

La fractura del radio distal es la fractura más común de la extremidad superior con una incidencia máxima entre las mujeres mayores después de la quinta década de la vida. La propiocepción es un componente de un complejo proceso de control motor sensorial. La propiocepción requiere la recepción y la integración central de las señales aferentes entrantes. Aunque varios déficits sensoriales y motores se han correlacionado con un deterioro funcional significativo después de un traumatismo en la muñeca, existe una investigación limitada sobre los efectos de la propiocepción y el entrenamiento multisensorial después de una fractura del radio distal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado, controlado, de un solo centro, doble ciego, con una proporción de asignación de 1:1, en pacientes con diagnóstico de fractura de radio distal (mayores de 18 años). Tanto el evaluador como el estadístico permanecerán cegados.

Se recibirá un programa de rehabilitación estándar para los tratamientos de fractura de radio distal tanto para el grupo de control como para el experimental durante un período de 12 semanas. El grupo experimental, además, recibirá un programa de entrenamiento propioceptivo durante el mismo periodo de intervención, que se realizará dos veces por semana (24 sesiones).

La intensidad del dolor con la actividad se medirá según la escala analógica visual (VAS). El cuestionario PRWE se utilizará para medir la función de las extremidades superiores. El desempeño ocupacional del paciente se medirá con la Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM) y la propiocepción con las pruebas de sentido de posición conjunta (JPS) y sentido de fuerza (FS). Todas las medidas de resultado se recopilarán al inicio, inmediatamente después de la intervención a las 3 semanas y a las 12 semanas después del final de la intervención.

La participación en el estudio será voluntaria y los pacientes serán incluidos si cumplen con los criterios de inclusión específicos.

Todos los procedimientos se seguirán de acuerdo con los estándares éticos del comité responsable de experimentación humana (institucional y nacional) y con la Declaración de Helsinki. Todos los participantes firmarán un consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas aprobadas por el comité de ética local.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Raquel Cantero, PhD
  • Número de teléfono: 0034 951952850
  • Correo electrónico: cantero@uma.es

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, España, 29012
        • Reclutamiento
        • Raquel Cantero-Téllez
        • Contacto:
          • Raquel Cantero-Téllez
          • Número de teléfono: +34606267101
          • Correo electrónico: cantero@uma.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del paciente de fractura de radio distal.
  • Inmovilización de muñeca tras lesión (a menos de 3 semanas)
  • Capacidad para cantar informar concepto y comprender los ejercicios

Criterio de exclusión:

  • Otros asocian fracturas en mano o miembro superior
  • Lesiones de los ligamentos de la muñeca
  • Trastorno neurológico que afecta a la extremidad superior
  • Haber recibido entrenamiento propioceptivo previo para lesiones en miembros superiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental también llevará a cabo un programa de ejercicios propioceptivos dividido en tres fases de 2 semanas por fase.
Otro: Ejercicios de muñeca
Ejercicios pasivos y activos para mejorar el rango de movimiento en flexión, extensión, desviación cubital y radial
Otro: Ejercicios propioceptivos de muñeca
Ejercicios para el reconocimiento de la posición de las escrituras y el sentido de la fuerza del pulgar.
Comparador activo: Grupo de control
Movilizaciones pasivas de muñeca; Ejercicios activos; Reeducación para la Actividad de la vida diaria.
Otro: Ejercicios de muñeca
Ejercicios pasivos y activos para mejorar el rango de movimiento en flexión, extensión, desviación cubital y radial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentido de posición conjunta (JPS)
Periodo de tiempo: Línea base-6 meses
La propiocepción que utiliza el sentido activo de la posición de las articulaciones (JPS) se ha utilizado en estudios para establecer una correlación entre la intervención de la terapia y la propiocepción. El ángulo de la articulación se medirá utilizando un goniómetro estándar de plástico transparente.
Línea base-6 meses
Sentido de fuerza (FS)
Periodo de tiempo: Línea de base- 3 meses
La fuerza muscular (MS) es uno de los factores más importantes que afectan el desempeño humano. El sentido de la fuerza (FS) también se conoce como sentido de esfuerzo/pesadez/tensión o sentido de coincidencia de fuerza. Es la capacidad de reproducir (o igualar) un nivel deseado de fuerza una o más veces.
Línea de base- 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Línea base-3 meses
La EVA ha demostrado ser un instrumento fiable y válido para la evaluación del dolor que se utiliza con frecuencia con fines clínicos y de investigación. Consiste en una línea de 10 cm anclada en cada extremo. El ancla de la izquierda dice 'sin dolor' y el ancla de la derecha dice 'el peor dolor posible'; los pacientes marcaron una línea para representar su nivel de dolor.
Línea base-3 meses
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Línea base-3 meses
El desempeño ocupacional del paciente se medirá con la Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM). El COPM permite a los sujetos identificar objetivos para la terapia manual y participar en un proceso terapéutico específico del sujeto.
Línea base-3 meses
Evaluación de la muñeca de revisión del paciente PRWE
Periodo de tiempo: Línea base-3 meses
PRWE es la evaluación de muñeca calificada por el paciente, es uno de los instrumentos confiables de resultados de las extremidades superiores. PRWE es un cuestionario de 15 elementos diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria. Desarrollado en 1998 para evaluación clínica y se utiliza para problemas específicos de la muñeca.
Línea base-3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Malaga

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Wrist 1 UMA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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