Propriocepce a vícesmyslový trénink po DRF
Role propriocepce a vícesmyslového tréninku na zotavení a spokojenost pacienta po zlomenině distálního radia. Randomizovaná kontrolní zkouška.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná, kontrolovaná, jednocentrická, dvojitě zaslepená, klinická studie s poměrem alokace 1:1 zahrnující pacienty s diagnózou zlomeniny distálního radia (ve věku 18 let a více). Hodnotitel i statistik zůstanou zaslepeni.
Standardní rehabilitační program pro léčbu zlomeniny distálního radia bude podán pro kontrolní i experimentální skupinu po dobu 12 týdnů. Experimentální skupina navíc během stejného období intervence absolvuje proprioceptivní tréninkový program, který bude probíhat dvakrát týdně (24 sezení).
Závažnost bolesti s aktivitou bude měřena podle vizuální analogové stupnice (VAS). K měření funkce horních končetin bude použit dotazník PRWE. Profesionální výkon pacienta bude měřen pomocí kanadského měření pracovního výkonu (COPM) a propriocepce pomocí testování společného postoje (JPS) a vnímání síly (FS). Všechna výsledná měření budou shromážděna na začátku, bezprostředně po intervenci po 3 týdnech a po 12 týdnech po ukončení intervence.
Účast ve studii bude dobrovolná a pacienti budou zahrnuti, pokud splní specifická kritéria pro zařazení.
Všechny postupy budou dodržovány v souladu s etickými standardy odpovědného výboru pro experimentování na lidech (institucionální a národní) as Helsinskou deklarací. Všichni účastníci podepíší písemný informovaný souhlas v souladu s pokyny schválenými místní etickou komisí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Raquel Cantero, PhD
- Telefonní číslo: 0034 951952850
- E-mail: cantero@uma.es
Studijní místa
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Španělsko, 29012
- Nábor
- Raquel Cantero-Téllez
-
Kontakt:
- Raquel Cantero-Téllez
- Telefonní číslo: +34606267101
- E-mail: cantero@uma.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika zlomeniny distálního radia u pacienta.
- Imobilizace zápěstí po lézi (pokud ne 3 týdny)
- Schopnost zpívat, informovat o konceptu a porozumět cvičení
Kritéria vyloučení:
- Jiné spojují zlomeniny ruky nebo horní končetiny
- Poranění vazů zápěstí
- Neurologická porucha postihující horní končetinu
- Absolvoval předchozí proprioceptivní trénink pro poranění horní končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina bude také provádět proprioceptivní cvičební program rozdělený do tří fází po 2 týdnech na fázi.
|
Pasivní a aktivní cvičení pro zlepšení rozsahu pohybu ve flexi, extenzi, ulnární a radiální deviaci
Cvičení pro rozpoznání polohy předpisů a citu síly palce.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pasivní mobilizace zápěstí; Aktivní cvičení; Reedukace pro aktivní každodenní život.
|
Pasivní a aktivní cvičení pro zlepšení rozsahu pohybu ve flexi, extenzi, ulnární a radiální deviaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smysl společné pozice (JPS)
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců
|
Propriocepce využívající aktivní snímání polohy kloubu (JPS) byla použita ve studiích ke stanovení korelace mezi terapeutickým zásahem a propriocepcí.
Kloubový úhel bude měřen pomocí standardního čirého plastového goniometru.
|
Výchozí stav - 6 měsíců
|
|
Force sense (FS)
Časové okno: Základní stav - 3 měsíce
|
Svalová síla (MS) je jedním z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících lidskou výkonnost.
Smysl síly (FS) je také známý jako smysl pro úsilí / tíhu / napětí nebo smysl pro shodu síly.
Je to schopnost reprodukovat (nebo odpovídat) požadované úrovni síly jednou nebo vícekrát.
|
Základní stav - 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Výchozí stav - 3 měsíce
|
VAS se ukázal jako spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení bolesti, který se často používá pro klinické a výzkumné účely.
Skládá se z 10cm vlasce ukotveného na každém konci.
Levá kotva čte 'žádná bolest' a pravá kotva 'nejhorší možná bolest'; pacienti označili čáru reprezentující úroveň jejich bolesti.
|
Výchozí stav - 3 měsíce
|
|
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: Výchozí stav - 3 měsíce
|
Pracovní výkon pacienta bude měřen pomocí kanadského měření pracovního výkonu (COPM).
COPM umožňuje subjektům identifikovat cíle terapie rukou a zapojit se do terapeutického procesu specifického pro subjekt.
|
Výchozí stav - 3 měsíce
|
|
PRWE Hodnocení pacienta na zápěstí
Časové okno: Výchozí stav - 3 měsíce
|
PRWE je Patient-Rated Wrist Evaluation, je to jeden ze spolehlivých výsledkových nástrojů horních končetin. PRWE je 15-položkový dotazník určený k měření bolesti zápěstí a invalidity při činnostech každodenního života.
Vyvinutý v roce 1998 pro klinické hodnocení a používá se pro specifické problémy se zápěstím.
|
Výchozí stav - 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Wrist 1 UMA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení na zápěstí
-
Pacific UniversityDokončeno
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityUkončeno
-
Pacific UniversityDokončenoNespavost | Porucha spánku související s prací na směnySpojené státy
-
Melissa Voigt HansenDokončenoRakovina prsu | Úzkost | Poruchy cirkadiánního rytmuDánsko
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie