Proprioception et entraînement multi sensoriel après DRF
Le rôle de la proprioception et de l'entraînement multisensoriel sur la récupération et la satisfaction du patient après une fracture du radius distal. Essai de contrôle randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé, contrôlé, monocentrique, en double aveugle, avec un rapport d'attribution de 1: 1, sera réalisé sur des patients diagnostiqués avec une fracture du radius distal (âgés de 18 ans et plus). L'évaluateur et le statisticien resteront en aveugle.
Le programme de réadaptation standard pour les traitements des fractures du radius distal sera reçu pour les groupes de contrôle et expérimental pendant une période de 12 semaines. Le groupe expérimental, de plus, recevra un programme d'entraînement proprioceptif au cours de la même période d'intervention, qui sera effectué deux fois par semaine (24 séances).
L'intensité de la douleur à l'activité sera mesurée selon l'échelle visuelle analogique (EVA). Le questionnaire PRWE sera utilisé pour mesurer la fonction des membres supérieurs. La performance occupationnelle du patient sera mesurée à l'aide de la mesure canadienne de la performance occupationnelle (MPOC) et de la proprioception avec les tests de détection de position articulaire (JPS) et de détection de force (FS). Toutes les mesures de résultats seront collectées au départ, immédiatement après l'intervention à 3 semaines et à 12 semaines après la fin de l'intervention.
La participation à l'étude sera volontaire et les patients seront inclus s'ils satisfont à des critères d'inclusion spécifiques.
Toutes les procédures seront suivies conformément aux normes éthiques du comité responsable de l'expérimentation humaine (institutionnel et national) et à la déclaration d'Helsinki. Tous les participants signeront un consentement éclairé écrit conformément aux directives approuvées par le comité d'éthique local.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raquel Cantero, PhD
- Numéro de téléphone: 0034 951952850
- E-mail: cantero@uma.es
Lieux d'étude
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Málaga
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Malaga, Málaga, Espagne, 29012
- Recrutement
- Raquel Cantero-Téllez
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Contact:
- Raquel Cantero-Téllez
- Numéro de téléphone: +34606267101
- E-mail: cantero@uma.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du patient de fracture du radius distal.
- Immobilisation du poignet après lésion (sauf 3 semaines)
- Capacité à chanter, informer le concept et comprendre les exercices
Critère d'exclusion:
- D'autres associent des fractures de la main ou du membre supérieur
- Blessures aux ligaments du poignet
- Trouble neurologique affectant le membre supérieur
- Avoir reçu une formation proprioceptive antérieure pour une blessure au membre supérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental réalisera également un programme d'exercices proprioceptifs divisé en trois phases de 2 semaines par phase.
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Exercices passifs et actifs pour améliorer l'amplitude des mouvements en flexion, extension, déviation ulnaire et radiale
Exercices de reconnaissance de la position des poignets et du sens de la force du pouce.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Mobilisations passives du poignet ; Exercices actifs ; Rééducation pour l'Activité de la vie quotidienne.
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Exercices passifs et actifs pour améliorer l'amplitude des mouvements en flexion, extension, déviation ulnaire et radiale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sens de position articulaire (JPS)
Délai: Baseline-6 mois
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La proprioception utilisant le sens actif de la position des articulations (JPS) a été utilisée dans des études pour établir une corrélation entre l'intervention thérapeutique et la proprioception.
L'angle du joint sera mesuré à l'aide d'un goniomètre standard en plastique transparent.
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Baseline-6 mois
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Détection de force (FS)
Délai: Base de référence - 3 mois
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La force musculaire (MS) est l'un des facteurs les plus importants affectant la performance humaine.
Le sens de la force (FS) est également connu sous le nom de sens de l'effort / de la lourdeur / de la tension ou du sens d'adaptation de la force.
C'est la capacité de reproduire (ou d'égaler) un niveau de force désiré une ou plusieurs fois.
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Base de référence - 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline-3 mois
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L'EVA s'est avérée être un instrument fiable et valide pour l'évaluation de la douleur qui est fréquemment utilisé à des fins cliniques et de recherche.
Il se compose d'une ligne de 10 cm ancrée à chaque extrémité.
L'ancre de gauche indique « pas de douleur » et l'ancre de droite indique « la pire douleur possible » ; les patients ont marqué une ligne pour représenter leur niveau de douleur.
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Baseline-3 mois
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Baseline-3 mois
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Le rendement occupationnel du patient sera mesuré à l'aide du Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Le COPM permet aux sujets d'identifier des objectifs pour la thérapie de la main et de s'engager dans un processus thérapeutique spécifique au sujet.
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Baseline-3 mois
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PRWE Évaluation du poignet par le patient
Délai: Baseline-3 mois
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PRWE est l'évaluation du poignet par le patient, c'est l'un des instruments de résultats fiables des membres supérieurs. Le PRWE est un questionnaire en 15 points conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité au poignet dans les activités de la vie quotidienne.
Développé en 1998 pour l'évaluation clinique et utilisé pour des problèmes spécifiques au poignet.
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Baseline-3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Wrist 1 UMA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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