- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04820114
Propriocepció és multiszenzoros tréning DRF után
A propriocepció és a multiszenzoros tréning szerepe a felépülésben és a betegelégedettségben disztális sugártörés után. Randomizált kontroll próba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Randomizált, ellenőrzött, egyközpontú, kettős vak klinikai vizsgálatot végeznek, 1:1 allokációs aránnyal, a distalis radius törés diagnosztizálásával (18 éves kor felett). Az értékelő és a statisztikus is vak marad.
Mind a kontroll, mind a kísérleti csoportok 12 hetes időtartamú standard rehabilitációs programban részesülnek a distalis radius törés kezelésére. A kísérleti csoport ezen túlmenően ugyanebben a beavatkozási időszakban proprioceptív tréning programban részesül, amelyet hetente kétszer (24 alkalom) folytatnak le.
Az aktivitással együtt járó fájdalom súlyosságát a vizuális analóg skála (VAS) szerint mérik. A PRWE kérdőívet a felső végtagi funkció mérésére használjuk. A páciens foglalkozási teljesítményét a Canadian Occupational Performance Measure (COPM) és a propriocepciót az ízületi pozícióérzékelés (JPS) és az erőérzékelés (FS) teszttel mérik. Az összes eredménymérést a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után 3 héttel és a beavatkozás végét követő 12 héttel össze kell gyűjteni.
A vizsgálatban való részvétel önkéntes, és a betegeket is bevonják, ha megfelelnek a meghatározott felvételi kritériumoknak.
Minden eljárást az emberi kísérletekkel foglalkozó illetékes bizottság (intézményi és nemzeti) etikai normáival és a Helsinki Nyilatkozattal összhangban kell követni. Minden résztvevő írásos beleegyező nyilatkozatot ír alá a helyi etikai bizottság által jóváhagyott irányelveknek megfelelően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Raquel Cantero, PhD
- Telefonszám: 0034 951952850
- E-mail: cantero@uma.es
Tanulmányi helyek
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Spanyolország, 29012
- Toborzás
- Raquel Cantero-Téllez
-
Kapcsolatba lépni:
- Raquel Cantero-Téllez
- Telefonszám: +34606267101
- E-mail: cantero@uma.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A distalis radius törés betegdiagnosztikája.
- Csukló immobilizálása sérülés után (kivéve 3 hétig)
- Kapacitás az énekléshez tájékoztassa a koncepciót és megértse a gyakorlatokat
Kizárási kritériumok:
- Mások a kéz vagy a felső végtag töréseit társítják
- Csuklószalagok sérülései
- A felső végtagot érintő neurológiai rendellenesség
- Korábban proprioceptív képzésben részesültek felső végtagsérülés miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport egy proprioceptív edzésprogramot is végrehajt, három szakaszra osztva, fázisonként 2 hétig.
|
Passzív és aktív gyakorlatok a mozgási tartomány javítására hajlításban, nyújtásban, ulnaris és radiális eltérésben
Gyakorlatok az írás helyzetének és a hüvelykujj erőérzékelésének felismerésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Csukló passzív mobilizációk; Aktív gyakorlatok; Reeducation for Activity mindennapi élet.
|
Passzív és aktív gyakorlatok a mozgási tartomány javítására hajlításban, nyújtásban, ulnaris és radiális eltérésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Joint position Sense (JPS)
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
|
Az aktív ízületi pozíció érzékelését (JPS) használó propriocepciót használták a vizsgálatokban a terápiás beavatkozás és a propriocepció közötti összefüggés megállapítására.
Az illesztési szög mérése szabványos átlátszó műanyag goniométerrel történik.
|
Alapállapot - 6 hónap
|
|
Erőérzékelés (FS)
Időkeret: Alapállapot - 3 hónap
|
Az izomerő (MS) az egyik legfontosabb emberi teljesítményt befolyásoló tényező.
Az erőérzékelés (FS) az erőfeszítés/nehézség/feszültség érzéseként vagy az erőillesztési érzetként is ismert.
Ez az a képesség, hogy egy vagy több alkalommal reprodukáljon (vagy megfeleljen) a kívánt erőszintnek.
|
Alapállapot - 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Alapállapot - 3 hónap
|
A VAS megbízható és érvényes fájdalomértékelési eszköznek bizonyult, amelyet gyakran használnak klinikai és kutatási célokra.
Mindkét végén 10 cm-es zsinórból áll.
A bal oldali horgonyon „nincs fájdalom”, a jobb oldali horgonyon pedig „a lehető legrosszabb fájdalom” felirat olvasható; a betegek egy vonalat jelöltek a fájdalom szintjének jelzésére.
|
Alapállapot - 3 hónap
|
|
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: Alapállapot - 3 hónap
|
A páciens foglalkozási teljesítményét a Kanadai Foglalkozási Teljesítménymérővel (COPM) mérik.
A COPM lehetővé teszi az alanyok számára, hogy azonosítsák a kézterápia céljait, és részt vegyenek egy alany-specifikus terápiás folyamatban.
|
Alapállapot - 3 hónap
|
|
PRWE Patient review csukló értékelés
Időkeret: Alapállapot - 3 hónap
|
A PRWE a Patient-Rated Wrist Evaluation, Ez az egyik megbízható felső végtag kimeneti eszköz. A PRWE egy 15 tételből álló kérdőív, amelyet a csuklófájdalmak és a mindennapi életben előforduló fogyatékosság mérésére terveztek.
1998-ban fejlesztették ki klinikai értékelésre, és speciális csuklóproblémák esetén használják.
|
Alapállapot - 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Wrist 1 UMA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .