Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Propriocepció és multiszenzoros tréning DRF után

2021. április 27. frissítette: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

A propriocepció és a multiszenzoros tréning szerepe a felépülésben és a betegelégedettségben disztális sugártörés után. Randomizált kontroll próba.

A distalis radius törés a leggyakoribb felső végtagi törés, amely az idősebb nők körében az ötödik életévtized után tetőzik. A propriocepció egy összetett szenzoros motorvezérlési folyamat egyik alkotóeleme. A propriocepció megköveteli a bejövő afferens jelek vételét és központi integrálását. Bár különböző szenzoros és motoros hiányosságokat korreláltak a csuklótrauma utáni jelentős funkcionális károsodással, korlátozott kutatás áll rendelkezésre a propriocepció és a multiszenzoros tréning hatásairól distalis radius törés után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Randomizált, ellenőrzött, egyközpontú, kettős vak klinikai vizsgálatot végeznek, 1:1 allokációs aránnyal, a distalis radius törés diagnosztizálásával (18 éves kor felett). Az értékelő és a statisztikus is vak marad.

Mind a kontroll, mind a kísérleti csoportok 12 hetes időtartamú standard rehabilitációs programban részesülnek a distalis radius törés kezelésére. A kísérleti csoport ezen túlmenően ugyanebben a beavatkozási időszakban proprioceptív tréning programban részesül, amelyet hetente kétszer (24 alkalom) folytatnak le.

Az aktivitással együtt járó fájdalom súlyosságát a vizuális analóg skála (VAS) szerint mérik. A PRWE kérdőívet a felső végtagi funkció mérésére használjuk. A páciens foglalkozási teljesítményét a Canadian Occupational Performance Measure (COPM) és a propriocepciót az ízületi pozícióérzékelés (JPS) és az erőérzékelés (FS) teszttel mérik. Az összes eredménymérést a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után 3 héttel és a beavatkozás végét követő 12 héttel össze kell gyűjteni.

A vizsgálatban való részvétel önkéntes, és a betegeket is bevonják, ha megfelelnek a meghatározott felvételi kritériumoknak.

Minden eljárást az emberi kísérletekkel foglalkozó illetékes bizottság (intézményi és nemzeti) etikai normáival és a Helsinki Nyilatkozattal összhangban kell követni. Minden résztvevő írásos beleegyező nyilatkozatot ír alá a helyi etikai bizottság által jóváhagyott irányelveknek megfelelően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Raquel Cantero, PhD
  • Telefonszám: 0034 951952850
  • E-mail: cantero@uma.es

Tanulmányi helyek

    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Spanyolország, 29012
        • Toborzás
        • Raquel Cantero-Téllez
        • Kapcsolatba lépni:
          • Raquel Cantero-Téllez
          • Telefonszám: +34606267101
          • E-mail: cantero@uma.es

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A distalis radius törés betegdiagnosztikája.
  • Csukló immobilizálása sérülés után (kivéve 3 hétig)
  • Kapacitás az énekléshez tájékoztassa a koncepciót és megértse a gyakorlatokat

Kizárási kritériumok:

  • Mások a kéz vagy a felső végtag töréseit társítják
  • Csuklószalagok sérülései
  • A felső végtagot érintő neurológiai rendellenesség
  • Korábban proprioceptív képzésben részesültek felső végtagsérülés miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport egy proprioceptív edzésprogramot is végrehajt, három szakaszra osztva, fázisonként 2 hétig.
Passzív és aktív gyakorlatok a mozgási tartomány javítására hajlításban, nyújtásban, ulnaris és radiális eltérésben
Gyakorlatok az írás helyzetének és a hüvelykujj erőérzékelésének felismerésére.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Csukló passzív mobilizációk; Aktív gyakorlatok; Reeducation for Activity mindennapi élet.
Passzív és aktív gyakorlatok a mozgási tartomány javítására hajlításban, nyújtásban, ulnaris és radiális eltérésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Joint position Sense (JPS)
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
Az aktív ízületi pozíció érzékelését (JPS) használó propriocepciót használták a vizsgálatokban a terápiás beavatkozás és a propriocepció közötti összefüggés megállapítására. Az illesztési szög mérése szabványos átlátszó műanyag goniométerrel történik.
Alapállapot - 6 hónap
Erőérzékelés (FS)
Időkeret: Alapállapot - 3 hónap
Az izomerő (MS) az egyik legfontosabb emberi teljesítményt befolyásoló tényező. Az erőérzékelés (FS) az erőfeszítés/nehézség/feszültség érzéseként vagy az erőillesztési érzetként is ismert. Ez az a képesség, hogy egy vagy több alkalommal reprodukáljon (vagy megfeleljen) a kívánt erőszintnek.
Alapállapot - 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Alapállapot - 3 hónap
A VAS megbízható és érvényes fájdalomértékelési eszköznek bizonyult, amelyet gyakran használnak klinikai és kutatási célokra. Mindkét végén 10 cm-es zsinórból áll. A bal oldali horgonyon „nincs fájdalom”, a jobb oldali horgonyon pedig „a lehető legrosszabb fájdalom” felirat olvasható; a betegek egy vonalat jelöltek a fájdalom szintjének jelzésére.
Alapállapot - 3 hónap
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: Alapállapot - 3 hónap
A páciens foglalkozási teljesítményét a Kanadai Foglalkozási Teljesítménymérővel (COPM) mérik. A COPM lehetővé teszi az alanyok számára, hogy azonosítsák a kézterápia céljait, és részt vegyenek egy alany-specifikus terápiás folyamatban.
Alapállapot - 3 hónap
PRWE Patient review csukló értékelés
Időkeret: Alapállapot - 3 hónap
A PRWE a Patient-Rated Wrist Evaluation, Ez az egyik megbízható felső végtag kimeneti eszköz. A PRWE egy 15 tételből álló kérdőív, amelyet a csuklófájdalmak és a mindennapi életben előforduló fogyatékosság mérésére terveztek. 1998-ban fejlesztették ki klinikai értékelésre, és speciális csuklóproblémák esetén használják.
Alapállapot - 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Wrist 1 UMA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel