Propriocepção e treinamento multissensorial após DRF
O Papel da Propriocepção e do Treinamento Multissensorial na Recuperação e Satisfação do Paciente Após Fratura do Rádio Distal. Ensaio de controle randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um ensaio clínico randomizado, controlado, unicêntrico, duplo-cego, com proporção de alocação de 1:1, envolvendo pacientes com diagnóstico de fratura do rádio distal (maiores de 18 anos). Tanto o avaliador quanto o estatístico permanecerão cegos.
O programa de reabilitação padrão para tratamentos de fratura do rádio distal será recebido para os grupos controle e experimental por um período de 12 semanas. Além disso, o grupo experimental receberá um programa de treinamento proprioceptivo durante o mesmo período de intervenção, que será realizado duas vezes por semana (24 sessões).
A gravidade da dor com a atividade será medida de acordo com a escala visual analógica (VAS). O questionário PRWE será usado para medir a função da extremidade superior. O desempenho ocupacional do paciente será medido com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) e a propriocepção com testes de senso de posição articular (JPS) e senso de força (FS). Todas as medidas de resultado serão coletadas no início do estudo, imediatamente após a intervenção em 3 semanas e 12 semanas após o final da intervenção.
A participação no estudo será voluntária e os pacientes serão incluídos se satisfizerem os critérios de inclusão específicos.
Todos os procedimentos serão seguidos de acordo com os padrões éticos do comitê responsável pela experimentação humana (institucional e nacional) e com a Declaração de Helsinque. Todos os participantes assinarão um consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes aprovadas pelo comitê de ética local.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raquel Cantero, PhD
- Número de telefone: 0034 951952850
- E-mail: cantero@uma.es
Locais de estudo
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Espanha, 29012
- Recrutamento
- Raquel Cantero-Téllez
-
Contato:
- Raquel Cantero-Téllez
- Número de telefone: +34606267101
- E-mail: cantero@uma.es
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico do paciente com fratura do rádio distal.
- Imobilização do punho após lesão (a menos de 3 semanas)
- Capacidade de cantar, informar conceito e entender os exercícios
Critério de exclusão:
- Outros associam fraturas na mão ou membro superior
- Lesões dos ligamentos do punho
- Distúrbio neurológico que afeta o membro superior
- Ter recebido treinamento proprioceptivo anterior para lesão de membro superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental também realizará um programa de exercícios proprioceptivos dividido em três fases de 2 semanas cada fase.
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Exercícios passivos e ativos para melhorar a amplitude de movimento em flexão, extensão, desvio ulnar e radial
Exercícios de reconhecimento da posição da escrita e sentido da força do polegar.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Mobilizações passivas do punho; Exercícios ativos; Reeducação para a Atividade da vida diária.
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Exercícios passivos e ativos para melhorar a amplitude de movimento em flexão, extensão, desvio ulnar e radial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Senso de posição articular (JPS)
Prazo: Linha de base - 6 meses
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A propriocepção usando o senso de posição articular ativa (JPS) tem sido utilizada em estudos para estabelecer uma correlação entre a intervenção terapêutica e a propriocepção.
O ângulo articular será medido usando um goniômetro padrão de plástico transparente.
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Linha de base - 6 meses
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Sentido de força (FS)
Prazo: Linha de base - 3 meses
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A força muscular (EM) é um dos fatores mais importantes que afetam o desempenho humano.
Sentido de força (FS) também é conhecido como senso de esforço/peso/tensão ou senso de correspondência de força.
É a capacidade de reproduzir (ou combinar) um nível desejado de força uma ou mais vezes.
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Linha de base - 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base - 3 meses
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A EVA tem se mostrado um instrumento confiável e válido para avaliação da dor, frequentemente utilizado para fins clínicos e de pesquisa.
Consiste em uma linha de 10 cm ancorada em cada extremidade.
A âncora da esquerda lê 'sem dor' e a âncora da direita lê 'pior dor possível'; os pacientes marcaram uma linha para representar seu nível de dor.
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Linha de base - 3 meses
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Linha de base - 3 meses
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O desempenho ocupacional do paciente será medido com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM).
O COPM permite que os sujeitos identifiquem objetivos para a terapia da mão e se envolvam em um processo terapêutico específico do sujeito.
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Linha de base - 3 meses
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PRWE Avaliação do pulso do paciente
Prazo: Linha de base - 3 meses
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PRWE é a Avaliação do Punho Classificada pelo Paciente, é um dos instrumentos confiáveis de resultado da extremidade superior. O PRWE é um questionário de 15 itens projetado para medir a dor no punho e a incapacidade nas atividades da vida diária.
Desenvolvido em 1998 para avaliação clínica e é utilizado para problemas específicos do punho.
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Linha de base - 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wrist 1 UMA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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