Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Propriocepcja i trening multisensoryczny po DRF

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

Rola propriocepcji i treningu multisensorycznego w rekonwalescencji i zadowoleniu pacjenta po złamaniu dalszego końca kości promieniowej. Randomizowana próba kontrolna.

Złamanie nasady dalszej kości promieniowej jest najczęstszym złamaniem kończyny górnej, którego szczyt częstości występowania występuje u starszych kobiet po piątej dekadzie życia. Propriocepcja jest jednym ze składników złożonego procesu sensorycznej kontroli motorycznej. Propriocepcja wymaga odbioru i centralnej integracji przychodzących sygnałów aferentnych. Chociaż różne deficyty czuciowe i motoryczne zostały skorelowane ze znacznym upośledzeniem funkcjonalnym po urazie nadgarstka, istnieją ograniczone badania dotyczące wpływu propriocepcji i treningu multisensorycznego po złamaniu dalszego końca kości promieniowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane, jednoośrodkowe, podwójnie ślepe badanie kliniczne ze stosunkiem alokacji 1:1 obejmujące pacjentów z rozpoznaniem złamania dalszego końca kości promieniowej (w wieku 18 lat i starszych). Zarówno rzeczoznawca, jak i statystyk pozostaną zaślepieni.

Standardowy program rehabilitacji po leczeniu złamań nasady dalszej kości promieniowej otrzyma zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie eksperymentalnej przez okres 12 tygodni. Grupa eksperymentalna otrzyma ponadto program treningu proprioceptywnego podczas tego samego okresu interwencji, który będzie prowadzony dwa razy w tygodniu (24 sesje).

Nasilenie bólu z aktywnością będzie mierzone zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS). Kwestionariusz PRWE posłuży do pomiaru funkcji kończyny górnej. Wydajność zawodowa pacjenta zostanie zmierzona za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM) i propriocepcji za pomocą testu wyczucia pozycji w stawie (JPS) i wyczucia siły (FS). Wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane na początku badania, bezpośrednio po interwencji po 3 tygodniach i po 12 tygodniach od zakończenia interwencji.

Udział w badaniu będzie dobrowolny, a pacjenci zostaną włączeni, jeśli spełnią określone kryteria włączenia.

Wszystkie procedury będą przestrzegane zgodnie ze standardami etycznymi właściwej komisji ds. eksperymentów na ludziach (instytucjonalnej i krajowej) oraz z Deklaracją Helsińską. Wszyscy uczestnicy podpiszą pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi zatwierdzonymi przez lokalną komisję etyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Raquel Cantero, PhD
  • Numer telefonu: 0034 951952850
  • E-mail: cantero@uma.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Hiszpania, 29012
        • Rekrutacyjny
        • Raquel Cantero-Téllez
        • Kontakt:
          • Raquel Cantero-Téllez
          • Numer telefonu: +34606267101
          • E-mail: cantero@uma.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza pacjenta złamanie dalszego końca kości promieniowej.
  • Unieruchomienie nadgarstka po urazie (chyba że 3 tygodnie)
  • Zdolność do śpiewania koncepcji informowania i rozumienia ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Inni kojarzą złamania ręki lub kończyny górnej
  • Urazy więzadeł nadgarstka
  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na kończynę górną
  • Przeszedł wcześniej trening propriocepcji urazów kończyny górnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna przeprowadzi również program ćwiczeń proprioceptywnych podzielony na trzy fazy po 2 tygodnie na fazę.
Inny: Ćwiczenia nadgarstka
Ćwiczenia bierne i czynne poprawiające zakres ruchu w zgięciu, wyproście, zgięciu łokciowym i promieniowym
Inny: Proprioceptywne ćwiczenia nadgarstka
Ćwiczenia rozpoznawania pozycji nadgarstków i czucia siły kciuka.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Mobilizacje bierne nadgarstka; Aktywne ćwiczenia; Reedukacja do aktywności życia codziennego.
Inny: Ćwiczenia nadgarstka
Ćwiczenia bierne i czynne poprawiające zakres ruchu w zgięciu, wyproście, zgięciu łokciowym i promieniowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólna pozycja Sense (JPS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 6 miesięcy
W badaniach wykorzystano propriocepcję z wykorzystaniem aktywnego zmysłu pozycji stawu (JPS) w celu ustalenia korelacji między interwencją terapeutyczną a propriocepcją. Kąt stawu będzie mierzony za pomocą standardowego goniometru z przezroczystego tworzywa sztucznego.
Wartość bazowa — 6 miesięcy
Wyczuwanie siły (FS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 3 miesiące
Siła mięśni (MS) jest jednym z najważniejszych czynników wpływających na wydajność człowieka. Zmysł siły (FS) jest również nazywany poczuciem wysiłku/ciężkości/napięcia lub poczuciem dopasowania siły. Jest to zdolność do odtworzenia (lub dopasowania) pożądanego poziomu siły jeden lub więcej razy.
Wartość bazowa - 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 3 miesiące
Wykazano, że VAS jest niezawodnym i trafnym narzędziem do oceny bólu, często używanym do celów klinicznych i badawczych. Składa się z 10-centymetrowej linki zakotwiczonej na każdym końcu. Kotwica po lewej stronie brzmi „brak bólu”, a kotwica po prawej „najgorszy możliwy ból”; pacjenci zaznaczyli linię reprezentującą ich poziom bólu.
Wartość bazowa — 3 miesiące
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 3 miesiące
Wydajność zawodowa pacjenta będzie mierzona za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM). COPM umożliwia pacjentom określenie celów terapii ręki i zaangażowanie się w proces terapeutyczny specyficzny dla podmiotu.
Wartość bazowa — 3 miesiące
PRWE Ocena nadgarstka pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 3 miesiące
PRWE to ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta. Jest to jedno z niezawodnych narzędzi do oceny kończyny górnej. PRWE to 15-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w codziennych czynnościach. Opracowany w 1998 roku do oceny klinicznej i jest używany w przypadku określonych problemów z nadgarstkiem.
Wartość bazowa — 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaga

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wrist 1 UMA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie dystalnej kości promieniowej

Badania kliniczne na Ćwiczenia nadgarstka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj