Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proprioceptie en multisensorische training na DRF

27 april 2021 bijgewerkt door: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

De rol van proprioceptie en multisensorische training op herstel en patiënttevredenheid na distale radiusfractuur. Gerandomiseerde controleproef.

Distale radiusfractuur is de meest voorkomende fractuur van de bovenste extremiteit met een piekincidentie bij oudere vrouwen na het vijfde levensdecennium. Proprioceptie is een onderdeel van een complex proces van sensorische motorische controle. Proprioceptie vereist de ontvangst en centrale integratie van inkomende afferente signalen. Hoewel verschillende sensorische en motorische stoornissen in verband zijn gebracht met significante functionele beperkingen na polstrauma, is er beperkt onderzoek gedaan naar de effecten van proprioceptie en multisensorische training na distale radiusfractuur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, single-center, dubbelblinde, klinische studie, met een toewijzingsverhouding van 1:1, zal worden uitgevoerd bij patiënten bij wie een distale radiusfractuur is vastgesteld (van 18 jaar en ouder). Zowel de beoordelaar als de statisticus blijven geblindeerd.

Het standaard revalidatieprogramma voor behandelingen van distale radiusfracturen zal gedurende een periode van 12 weken worden gevolgd voor zowel de controlegroep als de experimentele groep. Daarnaast krijgt de experimentele groep in dezelfde interventieperiode een proprioceptief trainingsprogramma dat tweemaal per week wordt gegeven (24 sessies).

De ernst van pijn bij activiteit wordt gemeten volgens de visuele analoge schaal (VAS). De PRWE-vragenlijst zal worden gebruikt om de functie van de bovenste ledematen te meten. De beroepsmatige prestaties van de patiënt worden gemeten met de Canadian Occupational Performance Measure (COPM) en proprioceptie met Joint Position Sense (JPS) en Force Sense (FS) testen. Alle uitkomstmaten worden bij baseline verzameld, direct na de interventie na 3 weken en 12 weken na het einde van de interventie.

Deelname aan het onderzoek is vrijwillig en patiënten worden opgenomen als ze aan specifieke inclusiecriteria voldoen.

Alle procedures zullen worden gevolgd in overeenstemming met de ethische normen van de verantwoordelijke commissie voor experimenten op mensen (institutioneel en nationaal) en met de Verklaring van Helsinki. Alle deelnemers ondertekenen een schriftelijke geïnformeerde toestemming in overeenstemming met de richtlijnen die zijn goedgekeurd door de lokale ethische commissie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Raquel Cantero, PhD
  • Telefoonnummer: 0034 951952850
  • E-mail: cantero@uma.es

Studie Locaties

  • Spanje
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Spanje, 29012
        • Werving
        • Raquel Cantero-Téllez
        • Contact:
          • Raquel Cantero-Téllez
          • Telefoonnummer: +34606267101
          • E-mail: cantero@uma.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiëntdiagnose van distale radiusfractuur.
  • Polsimmobilisatie na laesie (tenzij 3 weken)
  • Vermogen om het concept te zingen en de oefeningen te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Anderen associëren fracturen in de hand of bovenste ledematen
  • Verwondingen aan polsbanden
  • Neurologische aandoening die de bovenste ledematen aantast
  • Eerdere proprioceptieve training hebben gevolgd voor letsel aan de bovenste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep zal ook een proprioceptief oefenprogramma uitvoeren, verdeeld over drie fasen van 2 weken per fase.
Ander: Pols oefeningen
Passieve en actieve oefeningen voor het verbeteren van het bewegingsbereik in flexie, extensie, ulnaire en radiale deviatie
Ander: Proprioceptieve polsoefeningen
Oefeningen voor het herkennen van schrijfpositie en duimkrachtgevoel.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Pols passieve mobilisaties; Actieve oefeningen; Omscholing voor Activiteit dagelijks leven.
Ander: Pols oefeningen
Passieve en actieve oefeningen voor het verbeteren van het bewegingsbereik in flexie, extensie, ulnaire en radiale deviatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezamenlijk standpunt Sense (JPS)
Tijdsspanne: Baseline-6 ​​maanden
Proprioceptie met behulp van actieve joint position sense (JPS) is in onderzoeken gebruikt om een ​​verband vast te stellen tussen therapie-interventie en proprioceptie. De gewrichtshoek wordt gemeten met behulp van een standaard doorzichtige plastic goniometer.
Baseline-6 ​​maanden
Krachtwaarneming (FS)
Tijdsspanne: Basislijn - 3 maanden
Spierkracht (MS) is een van de belangrijkste factoren die de menselijke prestaties beïnvloeden. Krachtgevoel (FS) is ook bekend als gevoel van inspanning / zwaarte / spanning of het gevoel voor krachtaanpassing. Het is het vermogen om een ​​of meer keren een gewenst krachtniveau te reproduceren (of te evenaren).
Basislijn - 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline-3 maanden
Van VAS is aangetoond dat het een betrouwbaar en valide instrument is voor pijnbeoordeling dat vaak wordt gebruikt voor klinische en onderzoeksdoeleinden. Het bestaat uit een lijn van 10 cm die aan elk uiteinde is verankerd. Het linker anker leest 'geen pijn' en het rechter anker leest 'ergst mogelijke pijn'; de patiënten markeerden een lijn om hun pijnniveau weer te geven.
Baseline-3 maanden
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: Baseline-3 maanden
De beroepsprestaties van de patiënt worden gemeten met de Canadian Occupational Performance Measure (COPM). De COPM stelt proefpersonen in staat doelen voor handtherapie te identificeren en deel te nemen aan een vakspecifiek therapeutisch proces.
Baseline-3 maanden
PRWE Patiëntenbeoordeling polsevaluatie
Tijdsspanne: Baseline-3 maanden
PRWE is de door de patiënt beoordeelde polsevaluatie. Het is een van de betrouwbare uitkomstinstrumenten voor de bovenste ledematen. De PRWE is een vragenlijst met 15 items die is ontworpen om polspijn en handicaps bij activiteiten van het dagelijks leven te meten. Ontwikkeld in 1998 voor klinische beoordeling en wordt gebruikt voor specifieke polsproblemen.
Baseline-3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaga

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Wrist 1 UMA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Distale radiusfractuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren