Doravirine 与整合酶抑制剂对 HIV 中 Emtricitabine 和 Tenofovir Alafenamide 骨架的影响

纳入标准：

• 18岁或以上
• 案例：慢性感染并接受抗逆转录病毒治疗至少 3 个月抑制病毒血症（病毒 RNA <50 拷贝/毫升）
• 使用 Genvoya（elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg；E/C/F/TAF）进行超过 6 个月的稳定抗逆转录病毒治疗 2) Biktarvy（bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 毫克；B/F/TAF）。
• 血脂异常（根据使用降脂药物或异常基线血脂（总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白）定义）：理由：招募患有血脂异常的参与者将决定是否从 TAF/FTC/整合酶抑制剂方案转换为 TAF/FTC/doravirine 方案将在 3 个月内直接改善同一参与者的血脂。
• 通过 Cockcroft-Gault 肌酐清除率公式确定足够的肾功能 (>60 mL/min/1.73 平方米
• 能够并愿意提供书面同意

排除标准：

• • 怀孕

  • 肝炎;在过去 30 天内没有急性肝炎的证据
  • 严重肾功能损害史（eGFR < 30 ml/min/1.73 平方米）
  • 严重或近期心脏事件史
  • 当前酗酒或静脉注射药物滥用
  • 使用全身免疫调节药物（例如 类固醇）在入学后 4 周内
  • 妨碍安全献血的贫血（对于男性，贫血通常定义为血红蛋白水平低于 13.5 克/100 毫升，女性定义为血红蛋白水平低于 12.0 克/100 毫升）。
  • 在注册后 4 周内使用任何研究产品
  • 研究者认为会使患者不适合研究或无法遵守研究要求的任何其他临床状况或既往治疗。 此类病症可能包括但不限于当前或最近的严重、进行性或不受控制的肾病、肝病、血液病、胃肠道病、内分泌病、肺病、神经病或脑病病史。
  • 正在服用 CYP3A 强诱导剂药物的受试者（因为这些药物可能会降低 Stribild 或 Genvoya 的疗效）。 例子包括苯巴比妥、苯妥英、卡马西平和利福平。
  • 正在服用经 CYP3A 清除且药物水平升高可能有毒的药物（例如西沙必利、麦角胺、匹莫齐特、鲁拉西酮、洛伐他汀和辛伐他汀）的受试者。