Doravirine versus integraseremmers op de ruggengraat van emtricitabine en tenofoviralafenamide bij hiv

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder
• Gevallen: chronisch geïnfecteerd en op antiretrovirale therapie met onderdrukte viremie gedurende ten minste 3 maanden (viraal RNA <50 kopieën per ml)
• Op stabiele antiretrovirale therapie gedurende >6 maanden met Genvoya (elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofoviralafenamide 10 mg; E/C/F/TAF) 2) Biktarvy (bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofoviralafenamide 25 mg; B/F/TAF).
• Dyslipidemie (gedefinieerd op basis van het gebruik van lipidenverlagende medicatie of abnormale baselinelipiden (totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne met hoge dichtheid): Rationale: Het inschrijven van deelnemers met dyslipidemie zal bepalen of overschakelen van een TAF/FTC/integraseremmer-regime naar een TAF/FTC/doravirine-regime zal de lipiden binnen 3 maanden binnen dezelfde deelnemer direct verbeteren.
• Adequate nierfunctie bepaald door de formule van Cockcroft-Gault voor creatinineklaring (>60 ml/min/1,73 m2
• In staat en bereid om schriftelijke toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• • Zwangerschap

  • Hepatitis; geen bewijs van acute hepatitis in de voorafgaande 30 dagen
  • Voorgeschiedenis van ernstige nierinsufficiëntie (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²)
  • Geschiedenis van een ernstige of recente cardiale gebeurtenis
  • Huidig ​​​​alcoholisme of IV-drugsmisbruik
  • Gebruik van systemische immunomodulerende medicatie (bijv. steroïden) binnen 4 weken na inschrijving
  • Bloedarmoede die veilige bloeddonatie verhindert (voor mannen wordt bloedarmoede doorgaans gedefinieerd als een hemoglobinegehalte van minder dan 13,5 gram/100 ml en bij vrouwen als een hemoglobinegehalte van minder dan 12,0 gram/100 ml).
  • Gebruik van onderzoeksproducten binnen 4 weken na inschrijving
  • Elke andere klinische aandoening of eerdere therapie die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zou maken voor het onderzoek of niet in staat zou zijn om aan de onderzoeksvereisten te voldoen. Dergelijke aandoeningen kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, huidige of recente geschiedenis van ernstige, progressieve of ongecontroleerde nier-, lever-, hematologische, gastro-intestinale, endocriene, long-, neurologische of cerebrale aandoeningen.
  • Proefpersonen die medicijnen gebruiken die sterke inductoren zijn van CYP3A (aangezien deze de werkzaamheid van Stribild of Genvoya kunnen verminderen). Voorbeelden zijn fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine en rifampicine.
  • Proefpersonen die medicijnen gebruiken die worden geklaard door CYP3A en die toxisch kunnen zijn met verhoogde medicijnspiegels (voorbeelden zijn cisapride, ergotamine, pimozide, lurasidon, lovastatine en simvastatine).