Doravirin kontra integrashämmare på ryggraden av Emtricitabin och Tenofovir Alafenamid i HIV

Inklusionskriterier:

• 18 år eller äldre
• Fall: Kroniskt infekterade och på antiretroviral behandling med undertryckt viremi i minst 3 månader (viralt RNA <50 kopior per ml)
• På stabil antiretroviral terapi i >6 månader med Genvoya (elvitegravir 150 mg/kobicistat 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofoviralafenamid 10 mg; E/C/F/TAF) 2) Biktarvy (bictegravir 50 mg/emtricitabin mgofenamiden alafenamide/emtricitabine 25 mg; B/F/TAF).
• Dyslipidemi (definierad baserat på användning av lipidsänkande mediciner eller onormala baslinjelipider (totalkolesterol, triglycerider, högdensitetslipoprotein): Bakgrund: Inskrivning av deltagare med dyslipidemi kommer att avgöra om byte från TAF/FTC/integrashämmarregim till TAF/FTC/dora kommer direkt att förbättra lipiderna under 3 månader inom samma deltagare.
• Adekvat njurfunktion bestäms av Cockcroft-Gaults formel för kreatininclearance (>60 ml/min/1,73) m2
• Kan och vill ge skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

• • Graviditet

  • Hepatit; inga tecken på akut hepatit under de senaste 30 dagarna
  • Anamnes med gravt nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Historik om allvarlig eller nyligen inträffad hjärthändelse
  • Aktuell alkoholism eller IV drogmissbruk
  • Användning av systemiska immunmodulerande läkemedel (t.ex. steroider) inom 4 veckor efter registreringen
  • Anemi som utesluter säker blodgivning (för män definieras anemi vanligtvis som en hemoglobinnivå på mindre än 13,5 gram/100 ml och hos kvinnor som hemoglobin på mindre än 12,0 gram/100 ml).
  • Användning av testprodukter inom 4 veckor efter registreringen
  • Alla andra kliniska tillstånd eller tidigare behandlingar som, enligt utredarens uppfattning, skulle göra patienten olämplig för studien eller oförmögen att uppfylla studiekraven. Sådana tillstånd kan inkludera, men är inte begränsade till, aktuell eller nyligen inträffad historia av svår, progressiv eller okontrollerad njur-, lever-, hematologisk, gastrointestinal, endokrin, pulmonell, neurologisk eller cerebral sjukdom.
  • Försökspersoner som tar mediciner som är starka inducerare av CYP3A (eftersom dessa kan minska effekten av Stribild eller Genvoya). Exempel inkluderar fenobarbital, fenytoin, karbamazepin och rifampin.
  • Försökspersoner som tar mediciner som elimineras av CYP3A och som kan vara toxiska med förhöjda läkemedelsnivåer (exempel inkluderar Cisaprid, ergotamin, Pimozide, Lurasidon, Lovastatin och Simvastatin).