Doravirin versus integrasehæmmere på rygraden af ​​Emtricitabin og Tenofovir Alafenamid i HIV

Inklusionskriterier:

• 18 år eller ældre
• Tilfælde: Kronisk inficeret og i antiretroviral behandling med undertrykt viræmi i mindst 3 måneder (viralt RNA <50 kopier pr. ml)
• Ved stabil antiretroviral behandling i >6 måneder med Genvoya (elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofoviralafenamid 10 mg; E/C/F/TAF) 2) Biktarvy (bictegravir 50 mg/emtricitabin mgofen2000bine 25 mg; B/F/TAF).
• Dyslipidæmi (Defineret baseret på brug af lipidsænkende medicin eller unormale baseline lipider (total kolesterol, triglycerider, high density lipoprotein): Begrundelse: Indskrivning af deltagere med dyslipidæmi vil afgøre, om skift fra TAF/FTC/integrasehæmmer-regime til TAF/FTC/dora vil direkte forbedre lipiderne over 3 måneder inden for samme deltager.
• Tilstrækkelig nyrefunktion bestemt af Cockcroft-Gault-formlen for kreatininclearance (>60 ml/min/1,73) m2
• Kan og er villig til at give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

• • Graviditet

  • Hepatitis; ingen tegn på akut hepatitis inden for de foregående 30 dage
  • Anamnese med alvorligt nedsat nyrefunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Anamnese med alvorlig eller nylig hjertebegivenhed
  • Aktuel alkoholisme eller IV stofmisbrug
  • Brug af systemisk immunmodulerende medicin (f. steroider) inden for 4 uger efter tilmelding
  • Anæmi, der udelukker sikker donation af blod (For mænd defineres anæmi typisk som hæmoglobinniveau på mindre end 13,5 gram/100 ml og hos kvinder som hæmoglobin på mindre end 12,0 gram/100 ml).
  • Brug af eventuelle undersøgelsesprodukter inden for 4 uger efter tilmelding
  • Enhver anden klinisk tilstand eller tidligere behandling, der efter investigatorens mening ville gøre patienten uegnet til undersøgelsen eller ude af stand til at overholde undersøgelseskravene. Sådanne tilstande kan omfatte, men er ikke begrænset til, nuværende eller nyere historie med alvorlig, progressiv eller ukontrolleret nyre-, lever-, hæmatologisk, gastrointestinal, endokrin, pulmonal, neurologisk eller cerebral sygdom.
  • Forsøgspersoner, der er på medicin, der er stærke inducere af CYP3A (da disse kan nedsætte effekten af ​​Stribild eller Genvoya). Eksempler inkluderer phenobarbital, phenytoin, carbamazepin og rifampin.
  • Forsøgspersoner, der er på medicin, der elimineres af CYP3A, og som kan være toksiske med forhøjede lægemiddelniveauer (eksempler inkluderer Cisaprid, ergotamin, Pimozide, Lurasidon, Lovastatin og Simvastatin).