Doravirina Versus Inibidores da Integrase na Estrutura da Emtricitabina e Tenofovir Alafenamida no HIV

Critério de inclusão:

• 18 anos de idade ou mais
• Casos: Infectados cronicamente e em terapia anti-retroviral com viremia suprimida por pelo menos 3 meses (RNA viral <50 cópias por ml)
• Em terapia antirretroviral estável por >6 meses com Genvoya (elvitegravir 150 mg/cobicistate 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 10 mg; E/C/F/TAF) 2) Biktarvy (bictegravir 50 mg/ emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg; B/F/TAF).
• Dislipidemia (definida com base no uso de medicamentos hipolipemiantes ou lipídios basais anormais (colesterol total, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade): Justificativa: A inscrição de participantes com dislipidemia determinará se a mudança do regime TAF/FTC/inibidor da integrase para o regime TAF/FTC/doravirina irá melhorar diretamente os lipídios ao longo de 3 meses dentro do mesmo participante.
• Função renal adequada determinada pela fórmula de Cockcroft-Gault para depuração de creatinina (>60 mL/min/1,73 m2
• Capaz e disposto a fornecer consentimento por escrito

Critério de exclusão:

• • Gravidez

  • Hepatite; nenhuma evidência de hepatite aguda nos últimos 30 dias
  • História de insuficiência renal grave (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • História de evento cardíaco grave ou recente
  • Alcoolismo atual ou abuso de drogas intravenosas
  • Uso de medicamentos imunomoduladores sistêmicos (por exemplo, esteróides) dentro de 4 semanas após a inscrição
  • Anemia que impede a doação segura de sangue (nos homens, a anemia é tipicamente definida como nível de hemoglobina inferior a 13,5 gramas/100 ml e nas mulheres como hemoglobina inferior a 12,0 gramas/100 ml).
  • Uso de quaisquer produtos experimentais dentro de 4 semanas após a inscrição
  • Qualquer outra condição clínica ou terapia anterior que, na opinião do investigador, tornaria o paciente inadequado para o estudo ou incapaz de cumprir os requisitos do estudo. Tais condições podem incluir, mas não estão limitadas a, história atual ou recente de doença renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endócrina, pulmonar, neurológica ou cerebral grave, progressiva ou descontrolada.
  • Indivíduos que estão tomando medicamentos que são fortes indutores de CYP3A (pois podem diminuir a eficácia de Stribild ou Genvoya). Exemplos incluem fenobarbital, fenitoína, carbamazepina e rifampicina.
  • Indivíduos que estão tomando medicamentos que são liberados pelo CYP3A e que podem ser tóxicos com níveis elevados de drogas (exemplos incluem Cisaprida, ergotamina, Pimozida, Lurasidona, Lovastatina e Sinvastatina).