Inhibiteurs de la doravirine par rapport à l'intégrase sur le squelette de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide dans le VIH

Critère d'intégration:

• 18 ans ou plus
• Cas : Infectés de manière chronique et sous traitement antirétroviral avec virémie supprimée depuis au moins 3 mois (ARN viral < 50 copies par ml)
• Sous traitement antirétroviral stable depuis > 6 mois avec Genvoya (elvitégravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/ténofovir alafénamide 10 mg ; E/C/F/TAF) 2) Biktarvy (bictégravir 50 mg/ emtricitabine 200 mg/ténofovir alafénamide 25 mg ; B/F/TAF).
• Dyslipidémie (Définie en fonction de l'utilisation de médicaments hypolipidémiants ou de lipides de base anormaux (cholestérol total, triglycérides, lipoprotéines de haute densité) : Justification : L'inscription de participants atteints de dyslipidémie déterminera si le passage du régime TAF/FTC/inhibiteur de l'intégrase au régime TAF/FTC/doravirine améliorera directement les lipides sur 3 mois au sein d'un même participant.
• Fonction rénale adéquate déterminée par la formule de Cockcroft-Gault pour la clairance de la créatinine (> 60 mL/min/1,73 m2
• Capable et disposé à fournir un consentement écrit

Critère d'exclusion:

• • Grossesse

  • Hépatite; aucun signe d'hépatite aiguë au cours des 30 jours précédents
  • Antécédents d'insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Antécédents d'événement cardiaque grave ou récent
  • Alcoolisme actuel ou toxicomanie intraveineuse
  • Utilisation de médicaments immunomodulateurs systémiques (par ex. stéroïdes) dans les 4 semaines suivant l'inscription
  • Anémie empêchant un don de sang sûr (pour les hommes, l'anémie est généralement définie comme un taux d'hémoglobine inférieur à 13,5 grammes/100 ml et chez les femmes comme une hémoglobine inférieure à 12,0 grammes/100 ml).
  • Utilisation de tout produit expérimental dans les 4 semaines suivant l'inscription
  • Toute autre condition clinique ou traitement antérieur qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapte à l'étude ou incapable de se conformer aux exigences de l'étude. Ces conditions peuvent inclure, mais sans s'y limiter, des antécédents actuels ou récents de maladie rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, endocrinienne, pulmonaire, neurologique ou cérébrale grave, progressive ou incontrôlée.
  • Sujets qui prennent des médicaments qui sont de puissants inducteurs du CYP3A (car ceux-ci peuvent diminuer l'efficacité de Stribild ou Genvoya). Les exemples incluent le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine et la rifampicine.
  • Sujets qui prennent des médicaments qui sont éliminés par le CYP3A et qui peuvent être toxiques avec des niveaux de médicament élevés (par exemple, le cisapride, l'ergotamine, le pimozide, la lurasidone, la lovastatine et la simvastatine).