晚期前列腺癌个体化多西紫杉醇剂量 (PARTNER)
2023年3月8日 更新者：Physiomics
晚期前列腺癌患者通常接受化疗药物多西他赛治疗。 该药物的制造商建议所有患者每平方米体表面积使用相同剂量的药物。 然而，我们知道，即使在给予相同剂量后，个体最终还是会或多或少地在血液中循环药物。
已经开发了一个软件程序（“给药工具”）来向医生提供有关多西紫杉醇如何影响个体患者的信息。 该程序可以帮助医生做出明智的决定，决定给不同的人服用多少药物。
PARTNER 研究的目的是从接受多西紫杉醇治疗的患者的血液测试中收集信息，以帮助进一步开发剂量工具。 其中一些血液测试无论如何都会作为患者常规治疗的一部分进行。 其他人是这项研究的额外费用。 除了额外的血液测试外，每个参加研究的人都会像没有参加研究时一样接受治疗。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Portsmouth、英国、PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
任何因开始接受多西紫杉醇治疗而患有转移性前列腺癌的患者
描述
纳入标准：
- 诊断为转移性前列腺癌（激素敏感或去势抵抗）并经组织学证实
- 疾病发作时发生转移或疾病复发
- 根据药物标签和治疗临床医生的判断，已做出开始多西紫杉醇疗程的治疗决定，作为其护理治疗标准的一部分
- 患者在入组日期后 8 周内未接受过先前周期的多西紫杉醇
- 预期寿命 > 12 周
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意
排除标准：
- 自身免疫性疾病患者接受积极治疗参与者无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在多西紫杉醇治疗的第 3 周和第 6 周之间随着时间的推移测量与预测的绝对中性粒细胞计数
大体时间：该工具将用于预测第二次和第三次多西紫杉醇剂量之间的中性粒细胞减少水平（因此在治疗的第三周和第六周之间）
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该工具将用于预测第二次和第三次多西紫杉醇剂量之间的中性粒细胞减少水平（因此在治疗的第三周和第六周之间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月6日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月8日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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