- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04823910
Anpassa Docetaxel-dosering vid avancerad prostatacancer (PARTNER)
Patienter med avancerad prostatacancer behandlas ofta med kemoterapiläkemedlet docetaxel. Tillverkarna av detta läkemedel föreslår att man använder samma dos av läkemedel per m² kroppsyta för alla patienter. Men vi vet att individer slutar med att mer eller mindre av läkemedlet cirkulerar i blodet även efter att de har fått samma dos.
Ett program (ett "doseringsverktyg") har utvecklats för att ge information till läkare om hur docetaxel kommer att påverka enskilda patienter. Programmet kan hjälpa läkare att fatta välgrundade beslut om exakt hur mycket läkemedel som ska ge till olika personer.
Syftet med PARTNER-studien är att samla in information från blodprover på patienter som behandlas med docetaxel för att hjälpa till i vidareutvecklingen av doseringsverktyget. Vissa av dessa blodprover skulle ändå ha tagits som en del av patienternas rutinbehandling. Andra är extra för denna studie. Förutom de extra blodproverna behandlas alla som går in i studien precis som de normalt skulle bli om de inte deltog i studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Portsmouth, Storbritannien, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med metastaserad prostatacancer (hormonkänslig eller kastratresistent) och histologiskt bekräftad
- Metastaserande vid sjukdomsdebut eller återfall av sjukdom
- Ett behandlingsbeslut har tagits att starta en docetaxelkur som en del av deras standardbehandling i enlighet med läkemedlets etikett och den behandlande läkarens bedömning
- Patienten har inte fått en tidigare cykel med docetaxel inom 8 veckor från inskrivningsdatumet
- Förväntad livslängd > 12 veckor
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med autoimmun sjukdom som får aktiva behandlingar. Deltagaren kan inte ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppmätt jämfört med förutsagt absolut antal neutrofiler över tiden mellan vecka tre och sex av docetaxelbehandling
Tidsram: Verktyget kommer att användas för att förutsäga nivån av neutropeni mellan den andra och tredje dosen av docetaxel (så mellan vecka tre och sex av behandlingen)
|
Verktyget kommer att användas för att förutsäga nivån av neutropeni mellan den andra och tredje dosen av docetaxel (så mellan vecka tre och sex av behandlingen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHT/2020/41
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .