Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassa Docetaxel-dosering vid avancerad prostatacancer (PARTNER)

8 mars 2023 uppdaterad av: Physiomics

Patienter med avancerad prostatacancer behandlas ofta med kemoterapiläkemedlet docetaxel. Tillverkarna av detta läkemedel föreslår att man använder samma dos av läkemedel per m² kroppsyta för alla patienter. Men vi vet att individer slutar med att mer eller mindre av läkemedlet cirkulerar i blodet även efter att de har fått samma dos.

Ett program (ett "doseringsverktyg") har utvecklats för att ge information till läkare om hur docetaxel kommer att påverka enskilda patienter. Programmet kan hjälpa läkare att fatta välgrundade beslut om exakt hur mycket läkemedel som ska ge till olika personer.

Syftet med PARTNER-studien är att samla in information från blodprover på patienter som behandlas med docetaxel för att hjälpa till i vidareutvecklingen av doseringsverktyget. Vissa av dessa blodprover skulle ändå ha tagits som en del av patienternas rutinbehandling. Andra är extra för denna studie. Förutom de extra blodproverna behandlas alla som går in i studien precis som de normalt skulle bli om de inte deltog i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Portsmouth, Storbritannien, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med metastaserad prostatacancer som ska påbörja behandling med docetaxel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med metastaserad prostatacancer (hormonkänslig eller kastratresistent) och histologiskt bekräftad
  • Metastaserande vid sjukdomsdebut eller återfall av sjukdom
  • Ett behandlingsbeslut har tagits att starta en docetaxelkur som en del av deras standardbehandling i enlighet med läkemedlets etikett och den behandlande läkarens bedömning
  • Patienten har inte fått en tidigare cykel med docetaxel inom 8 veckor från inskrivningsdatumet
  • Förväntad livslängd > 12 veckor
  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

- Patienter med autoimmun sjukdom som får aktiva behandlingar. Deltagaren kan inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppmätt jämfört med förutsagt absolut antal neutrofiler över tiden mellan vecka tre och sex av docetaxelbehandling
Tidsram: Verktyget kommer att användas för att förutsäga nivån av neutropeni mellan den andra och tredje dosen av docetaxel (så mellan vecka tre och sex av behandlingen)
Verktyget kommer att användas för att förutsäga nivån av neutropeni mellan den andra och tredje dosen av docetaxel (så mellan vecka tre och sex av behandlingen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera