Personalisierung der Docetaxel-Dosierung bei fortgeschrittenem Prostatakrebs (PARTNER)
Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs werden häufig mit dem Chemotherapeutikum Docetaxel behandelt. Die Hersteller dieses Medikaments schlagen vor, für alle Patienten die gleiche Dosis des Medikaments pro m² Körperoberfläche zu verwenden. Wir wissen jedoch, dass Personen am Ende mehr oder weniger von dem Medikament im Blut zirkulieren, selbst nachdem ihnen die gleiche Dosis verabreicht wurde.
Es wurde ein Softwareprogramm (ein „Dosierungstool“) entwickelt, um Ärzte darüber zu informieren, wie Docetaxel auf einzelne Patienten wirkt. Das Programm kann Ärzten helfen, fundierte Entscheidungen darüber zu treffen, wie viel Medikament sie verschiedenen Personen geben sollen.
Der Zweck der PARTNER-Studie besteht darin, Informationen aus Blutuntersuchungen von Patienten zu sammeln, die mit Docetaxel behandelt werden, um bei der Weiterentwicklung des Dosiertools zu helfen. Einige dieser Blutuntersuchungen wären ohnehin Teil der Routinebehandlung der Patienten gewesen. Andere sind extra für diese Studie. Abgesehen von den zusätzlichen Blutuntersuchungen wird jeder, der in die Studie aufgenommen wird, genauso behandelt, wie er normalerweise behandelt würde, wenn er nicht an der Studie teilnehmen würde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit metastasiertem Prostatakrebs (hormonsensitiv oder kastrationsresistent) und histologisch bestätigt
- Metastasierung bei Krankheitsbeginn oder Krankheitsrezidiv
- Es wurde eine Behandlungsentscheidung getroffen, eine Behandlung mit Docetaxel als Teil ihrer Standardbehandlung in Übereinstimmung mit dem Etikett des Arzneimittels und dem Urteil des behandelnden Arztes zu beginnen
- Der Patient hat innerhalb von 8 Wochen nach dem Datum der Registrierung keinen vorherigen Docetaxel-Zyklus erhalten
- Lebenserwartung > 12 Wochen
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen, die aktive Behandlungen erhalten. Der Teilnehmer kann keine Einverständniserklärung abgeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gemessene vs. vorhergesagte absolute Neutrophilenzahl im Zeitverlauf zwischen der dritten und sechsten Woche der Docetaxel-Behandlung
Zeitfenster: Das Tool wird verwendet, um das Ausmaß der Neutropenie zwischen der zweiten und dritten Docetaxel-Dosis (also zwischen der dritten und sechsten Behandlungswoche) vorherzusagen.
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Das Tool wird verwendet, um das Ausmaß der Neutropenie zwischen der zweiten und dritten Docetaxel-Dosis (also zwischen der dritten und sechsten Behandlungswoche) vorherzusagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHT/2020/41
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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