進行性前立腺癌におけるドセタキセル投与量の個別化 (PARTNER)
2023年3月8日 更新者：Physiomics
進行した前立腺がんの患者は、多くの場合、化学療法薬のドセタキセルで治療されます。 この薬の製造業者は、すべての患者に体表面積1平方メートルあたり同じ用量の薬を使用することを提案しています. しかし、同じ用量を与えられた後でも、個人は多かれ少なかれ血中を循環する薬物になることがわかっています.
ドセタキセルが個々の患者にどのように影響するかについて医師に情報を提供するために、ソフトウェア プログラム (「投薬ツール」) が開発されました。 このプログラムは、医師がさまざまな人に投与する正確な薬の量について十分な情報に基づいた決定を下すのに役立つ可能性があります。
PARTNER試験の目的は、ドセタキセルによる治療を受けている患者の血液検査から情報を収集し、Dosing Toolのさらなる開発に役立てることです。 いずれにせよ、これらの血液検査の一部は、患者の通常の治療の一環として行われたものです。 他のものは、この研究のために余分です。 追加の血液検査とは別に、研究に参加するすべての人は、研究に参加していない場合と同じように扱われます.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Portsmouth、イギリス、PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ドセタキセルによる治療を開始する予定の転移性前立腺がん患者
説明
包含基準:
- -転移性前立腺癌（ホルモン感受性または去勢抵抗性）と診断され、組織学的に確認された
- 発症時または再発時の転移
- 薬のラベルと担当医師の判断に従って、標準治療の一環としてドセタキセルのコースを開始するという治療決定が下されました
- -患者は、登録日から8週間以内にドセタキセルの前のサイクルを受けていません
- 平均余命 > 12週間
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
除外基準:
-積極的な治療を受けている自己免疫疾患の患者 参加者はインフォームドコンセントを与えることができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ドセタキセル治療の 3 週目から 6 週目までの経時的な絶対好中球数の測定値と予測値
時間枠：このツールは、ドセタキセルの 2 回目と 3 回目の投与の間 (つまり、治療の 3 週間目と 6 週間目の間) の好中球減少症のレベルを予測するために使用されます。
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このツールは、ドセタキセルの 2 回目と 3 回目の投与の間 (つまり、治療の 3 週間目と 6 週間目の間) の好中球減少症のレベルを予測するために使用されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月6日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月8日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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