Personliggjøring av Docetaxel-dosering ved avansert prostatakreft (PARTNER)
Pasienter med avansert prostatakreft behandles ofte med cellegiftmedisinen docetaxel. Produsentene av dette legemidlet foreslår å bruke samme dose medikament per m² kroppsoverflate for alle pasienter. Men vi vet at individer ender opp med mer eller mindre av stoffet som sirkulerer i blodet selv etter at de har fått samme dose.
Et programvareprogram (et "doseringsverktøy") er utviklet for å gi informasjon til leger om hvordan docetaxel vil påvirke individuelle pasienter. Programmet kan hjelpe leger til å ta informerte beslutninger om nøyaktig hvor mye medikament de skal gi til forskjellige mennesker.
Hensikten med PARTNER-studien er å samle informasjon fra blodprøver på pasienter som behandles med docetaxel for å hjelpe i videreutviklingen av Doseringsverktøyet. Noen av disse blodprøvene ville uansett blitt tatt som en del av pasientenes rutinebehandling. Andre er ekstra for dette studiet. Bortsett fra de ekstra blodprøvene, blir alle som deltar i studien behandlet på samme måte som de normalt ville blitt dersom de ikke deltok i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Portsmouth, Storbritannia, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med metastatisk prostatakreft (hormonsensitiv eller kastratresistent) og histologisk bekreftet
- Metastatisk ved sykdomsdebut eller residiverende sykdom
- Det er tatt en behandlingsbeslutning om å starte en kur med docetaxel som en del av deres standardbehandling i samsvar med legemidlets etikett og den behandlende klinikerens vurdering
- Pasienten har ikke mottatt en tidligere syklus med docetaksel innen 8 uker etter registreringsdatoen
- Forventet levealder > 12 uker
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med autoimmun sykdom som får aktive behandlinger Deltakeren kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målt vs predikert absolutt nøytrofiltall over tid mellom uke tre og seks med docetakselbehandling
Tidsramme: Verktøyet vil bli brukt til å forutsi nivået av nøytropeni mellom andre og tredje dose av docetaxel (altså mellom uke tre og seks av behandlingen)
|
Verktøyet vil bli brukt til å forutsi nivået av nøytropeni mellom andre og tredje dose av docetaxel (altså mellom uke tre og seks av behandlingen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHT/2020/41
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .