Personalização da dosagem de docetaxel no câncer de próstata avançado (PARTNER)
Pacientes com câncer de próstata avançado são frequentemente tratados com o medicamento quimioterápico docetaxel. Os fabricantes deste medicamento sugerem o uso da mesma dose de medicamento por m² de superfície corporal para todos os pacientes. No entanto, sabemos que os indivíduos acabam com mais ou menos da droga circulando no sangue, mesmo depois de receberem a mesma dose.
Um programa de software (uma "Ferramenta de dosagem") foi desenvolvido para fornecer informações aos médicos sobre como o docetaxel afetará pacientes individuais. O programa pode ajudar os médicos a tomar decisões informadas sobre exatamente quanto medicamento administrar a diferentes pessoas.
O objetivo do estudo PARTNER é coletar informações de exames de sangue em pacientes tratados com docetaxel para ajudar no desenvolvimento da ferramenta de dosagem. Alguns desses exames de sangue teriam sido feitos de qualquer maneira como parte do tratamento de rotina dos pacientes. Outros são extras para este estudo. Além dos exames de sangue adicionais, todos os que entram no estudo são tratados como normalmente seriam se não estivessem participando do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com câncer de próstata metastático (sensível a hormônios ou resistente à castração) e confirmado histologicamente
- Metastático no início da doença ou recidiva da doença
- Foi tomada uma decisão de tratamento para iniciar um curso de docetaxel como parte do tratamento padrão de acordo com a bula do medicamento e o julgamento do médico assistente
- O paciente não recebeu um ciclo anterior de docetaxel dentro de 8 semanas a partir da data de inscrição
- Expectativa de vida > 12 semanas
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença autoimune recebendo tratamentos ativos O participante é incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Contagem absoluta de neutrófilos medida vs prevista ao longo do tempo entre as semanas três e seis do tratamento com docetaxel
Prazo: A ferramenta será usada para prever o nível de neutropenia entre a segunda e a terceira doses de docetaxel (ou seja, entre a terceira e a sexta semanas de tratamento)
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A ferramenta será usada para prever o nível de neutropenia entre a segunda e a terceira doses de docetaxel (ou seja, entre a terceira e a sexta semanas de tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHT/2020/41
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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