Personalización de la dosificación de docetaxel en el cáncer de próstata avanzado (PARTNER)
Los pacientes con cáncer de próstata avanzado a menudo se tratan con el medicamento de quimioterapia docetaxel. Los fabricantes de este fármaco sugieren utilizar la misma dosis de fármaco por m² de superficie corporal para todos los pacientes. Sin embargo, sabemos que las personas terminan con más o menos medicamento circulando en la sangre incluso después de haber recibido la misma dosis.
Se ha desarrollado un programa de software (una "herramienta de dosificación") para proporcionar información a los médicos sobre cómo afectará docetaxel a pacientes individuales. El programa puede ayudar a los médicos a tomar decisiones informadas sobre exactamente cuánto medicamento administrar a diferentes personas.
El propósito del estudio PARTNER es recopilar información de análisis de sangre en pacientes tratados con docetaxel para ayudar en el desarrollo posterior de la herramienta de dosificación. Algunos de estos análisis de sangre se habrían realizado de todos modos como parte del tratamiento de rutina de los pacientes. Otros son extra para este estudio. Además de los análisis de sangre adicionales, todos los que ingresan al estudio reciben el mismo trato que recibirían normalmente si no participaran en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cáncer de próstata metastásico (sensible a hormonas o resistente a la castración) y confirmado histológicamente
- Metástasis al inicio de la enfermedad o enfermedad recidivante
- Se ha tomado una decisión de tratamiento para iniciar un curso de docetaxel como parte de su tratamiento de atención estándar de acuerdo con la etiqueta del medicamento y el juicio del médico tratante.
- El paciente no ha recibido un ciclo anterior de docetaxel dentro de las 8 semanas posteriores a la fecha de inscripción
- Esperanza de vida > 12 semanas
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades autoinmunes que reciben tratamientos activos El participante no puede dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recuento absoluto de neutrófilos medido frente al previsto a lo largo del tiempo entre las semanas tres y seis del tratamiento con docetaxel
Periodo de tiempo: La herramienta se utilizará para predecir el nivel de neutropenia entre la segunda y la tercera dosis de docetaxel (es decir, entre las semanas tres y seis de tratamiento)
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La herramienta se utilizará para predecir el nivel de neutropenia entre la segunda y la tercera dosis de docetaxel (es decir, entre las semanas tres y seis de tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHT/2020/41
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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