Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Personalizacja dawkowania docetakselu w zaawansowanym raku prostaty (PARTNER)

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Physiomics

Pacjenci z zaawansowanym rakiem prostaty są często leczeni lekiem chemioterapeutycznym docetakselem. Producenci tego leku sugerują stosowanie tej samej dawki leku na m² powierzchni ciała u wszystkich pacjentów. Wiemy jednak, że ludzie mają mniej lub więcej leku we krwi, nawet po podaniu tej samej dawki.

Opracowano oprogramowanie („Narzędzie do dawkowania”) w celu dostarczania lekarzom informacji na temat wpływu docetakselu na poszczególnych pacjentów. Program może pomóc lekarzom w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących dokładnej dawki leku dla różnych osób.

Celem badania PARTNER jest zebranie informacji z badań krwi pacjentów leczonych docetakselem, aby pomóc w dalszym rozwoju narzędzia dozującego. Niektóre z tych badań krwi i tak zostałyby wykonane w ramach rutynowego leczenia pacjentów. Inne są dodatkowe dla tego badania. Poza dodatkowymi badaniami krwi każdy, kto weźmie udział w badaniu, jest traktowany tak, jak byłby normalnie, gdyby nie brał udziału w badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, który ma rozpocząć leczenie docetakselem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany rak gruczołu krokowego z przerzutami (wrażliwy na hormony lub oporny na kastrację) i potwierdzony histologicznie
  • Przerzuty na początku choroby lub choroba nawrotowa
  • Podjęto decyzję o rozpoczęciu leczenia docetakselem w ramach standardowego leczenia zgodnie z etykietą leku i oceną lekarza prowadzącego
  • Pacjent nie otrzymał poprzedniego cyklu docetakselu w ciągu 8 tygodni od daty włączenia
  • Oczekiwana długość życia > 12 tygodni
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci z chorobą autoimmunologiczną otrzymujący aktywne leczenie Uczestnik nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierzona vs przewidywana bezwzględna liczba neutrofili w czasie między trzecim a szóstym tygodniem leczenia docetakselem
Ramy czasowe: Narzędzie posłuży do przewidywania poziomu neutropenii między drugą a trzecią dawką docetakselu (czyli między trzecim a szóstym tygodniem leczenia)
Narzędzie posłuży do przewidywania poziomu neutropenii między drugą a trzecią dawką docetakselu (czyli między trzecim a szóstym tygodniem leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Physiomics

Współpracownicy

National Institute for Health Research, United Kingdom
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHT/2020/41

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj