Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальная дозировка доцетаксела при распространенном раке предстательной железы (PARTNER)

8 марта 2023 г. обновлено: Physiomics

Пациентов с распространенным раком предстательной железы часто лечат химиотерапевтическим препаратом доцетаксел. Производители этого препарата предлагают использовать одинаковую дозу препарата на м² площади поверхности тела для всех пациентов. Однако мы знаем, что у людей в крови циркулирует большее или меньшее количество препарата даже после того, как им дали ту же дозу.

Для предоставления врачам информации о влиянии доцетаксела на отдельных пациентов была разработана компьютерная программа («Инструмент дозирования»). Программа может помочь врачам принимать обоснованные решения о том, сколько именно лекарство давать разным людям.

Целью исследования PARTNER является сбор информации из анализов крови пациентов, получающих лечение доцетакселом, для помощи в дальнейшей разработке Инструмента дозирования. Некоторые из этих анализов крови в любом случае были бы взяты как часть обычного лечения пациентов. Другие являются дополнительными для этого исследования. Помимо дополнительных анализов крови, со всеми, кто участвует в исследовании, обращаются так же, как обычно, если бы они не принимали участие в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент с метастатическим раком предстательной железы, которому предстоит начать лечение доцетакселом.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз метастатического рака предстательной железы (гормоночувствительный или кастрационно-резистентный) и гистологически подтвержденный
  • Метастатический в начале заболевания или при рецидиве заболевания
  • Было принято решение о начале курса доцетаксела в рамках стандартного лечения в соответствии с инструкцией по применению препарата и заключением лечащего врача.
  • Пациент не получал предыдущий цикл доцетаксела в течение 8 недель с даты регистрации.
  • Ожидаемая продолжительность жизни > 12 недель
  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

- Пациенты с аутоиммунным заболеванием, получающие активное лечение. Участник не может дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измеренное и прогнозируемое абсолютное количество нейтрофилов в период между третьей и шестой неделями лечения доцетакселом
Временное ограничение: Инструмент будет использоваться для прогнозирования уровня нейтропении между второй и третьей дозами доцетаксела (то есть между третьей и шестой неделями лечения).
Инструмент будет использоваться для прогнозирования уровня нейтропении между второй и третьей дозами доцетаксела (то есть между третьей и шестой неделями лечения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Physiomics

Соавторы

National Institute for Health Research, United Kingdom
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHT/2020/41

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться