Personalisering af Docetaxel-dosering ved avanceret prostatakræft (PARTNER)
Patienter med fremskreden prostatacancer behandles ofte med kemoterapien docetaxel. Producenterne af dette lægemiddel foreslår at bruge den samme dosis lægemiddel pr. m² kropsoverflade til alle patienter. Men vi ved, at individer ender med mere eller mindre af stoffet, der cirkulerer i blodet, selv efter at de har fået den samme dosis.
Et softwareprogram (et "doseringsværktøj") er blevet udviklet til at give information til læger om, hvordan docetaxel vil påvirke individuelle patienter. Programmet kan hjælpe læger med at træffe informerede beslutninger om præcis, hvor meget medicin de skal give til forskellige mennesker.
Formålet med PARTNER-studiet er at indsamle information fra blodprøver på patienter, der behandles med docetaxel for at hjælpe med den videre udvikling af Doseringsværktøjet. Nogle af disse blodprøver ville alligevel være blevet taget som en del af patienternes rutinebehandling. Andre er ekstra til denne undersøgelse. Udover de ekstra blodprøver behandles alle, der deltager i undersøgelsen, ligesom de ville blive, hvis de ikke deltog i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Portsmouth, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med metastatisk prostatacancer (hormonfølsom eller kastratresistent) og histologisk bekræftet
- Metastatisk ved sygdomsdebut eller recidiverende sygdom
- Der er truffet en behandlingsbeslutning om at starte et docetaxelforløb som en del af deres standardbehandling i overensstemmelse med lægemidlets etiket og den behandlende klinikers vurdering
- Patienten har ikke modtaget en tidligere cyklus med docetaxel inden for 8 uger efter indskrivningsdatoen
- Forventet levetid > 12 uger
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med autoimmun sygdom, der modtager aktive behandlinger. Deltageren kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målt vs forudsagt absolut neutrofiltal over tid mellem uge tre og seks af docetaxelbehandlingen
Tidsramme: Værktøjet vil blive brugt til at forudsige niveauet af neutropeni mellem anden og tredje dosis af docetaxel (altså mellem uge tre og seks af behandlingen)
|
Værktøjet vil blive brugt til at forudsige niveauet af neutropeni mellem anden og tredje dosis af docetaxel (altså mellem uge tre og seks af behandlingen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHT/2020/41
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .