Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Docetaxel-dosering personaliseren bij gevorderde prostaatkanker (PARTNER)

8 maart 2023 bijgewerkt door: Physiomics

Patiënten met gevorderde prostaatkanker worden vaak behandeld met het chemotherapiemedicijn docetaxel. De fabrikanten van dit medicijn stellen voor om voor alle patiënten dezelfde dosis medicijn per m² lichaamsoppervlak te gebruiken. We weten echter dat individuen uiteindelijk meer of minder van het medicijn in hun bloed krijgen, zelfs nadat ze dezelfde dosis hebben gekregen.

Er is een softwareprogramma (een "Dosing Tool") ontwikkeld om artsen te informeren over de invloed van docetaxel op individuele patiënten. Het programma kan artsen helpen om weloverwogen beslissingen te nemen over hoeveel medicijnen ze precies aan verschillende mensen moeten geven.

Het doel van de PARTNER-studie is het verzamelen van informatie uit bloedonderzoeken bij patiënten die behandeld worden met docetaxel om te helpen bij de verdere ontwikkeling van de Dosing Tool. Sommige van deze bloedonderzoeken zouden hoe dan ook zijn afgenomen als onderdeel van de routinebehandeling van patiënten. Anderen zijn extra voor deze studie. Afgezien van de aanvullende bloedtesten, wordt iedereen die aan het onderzoek deelneemt behandeld zoals ze normaal gesproken zouden zijn als ze niet aan het onderzoek zouden deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt met gemetastaseerde prostaatkanker die start met de behandeling met docetaxel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met uitgezaaide prostaatkanker (hormoongevoelig of castratieresistent) en histologisch bevestigd
  • Metastatisch bij aanvang van de ziekte of recidiverende ziekte
  • Er is een behandelingsbeslissing genomen om een ​​docetaxelkuur te starten als onderdeel van hun standaardbehandeling in overeenstemming met het etiket van het geneesmiddel en het oordeel van de behandelende arts
  • Patiënt heeft geen eerdere cyclus docetaxel gekregen binnen 8 weken na de datum van inschrijving
  • Levensverwachting > 12 weken
  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met een auto-immuunziekte die actieve behandelingen ondergaan Deelnemer kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemeten versus voorspeld absoluut aantal neutrofielen in de tijd tussen week drie en zes van de docetaxelbehandeling
Tijdsspanne: De tool zal worden gebruikt om het niveau van neutropenie te voorspellen tussen de tweede en derde dosis docetaxel (dus tussen week drie en zes van de behandeling).
De tool zal worden gebruikt om het niveau van neutropenie te voorspellen tussen de tweede en derde dosis docetaxel (dus tussen week drie en zes van de behandeling).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Physiomics

Medewerkers

National Institute for Health Research, United Kingdom
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHT/2020/41

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren