Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doketakselin annostelun personointi pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon (PARTNER)

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Physiomics

Potilaita, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä, hoidetaan usein kemoterapialääkkeellä dosetakselilla. Tämän lääkkeen valmistajat suosittelevat saman lääkeannoksen käyttöä kehon pinta-alan neliömetriä kohti kaikille potilaille. Tiedämme kuitenkin, että ihmiset päätyvät siihen, että enemmän tai vähemmän lääkettä kiertää veressä, vaikka heille olisi annettu sama annos.

Ohjelmisto ("Dosing Tool") on kehitetty antamaan lääkäreille tietoa siitä, kuinka dosetakseli vaikuttaa yksittäisiin potilaisiin. Ohjelma voi auttaa lääkäreitä tekemään tietoisia päätöksiä siitä, kuinka paljon lääkettä annetaan eri ihmisille.

PARTNER-tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja dosetakselihoitoa saavien potilaiden verikokeista annostustyökalun jatkokehityksen helpottamiseksi. Jotkut näistä verikokeista olisi joka tapauksessa otettu osana potilaiden rutiinihoitoa. Muut ovat ylimääräisiä tähän tutkimukseen. Ylimääräisiä verikokeita lukuun ottamatta jokaista tutkimukseen osallistuvaa kohdellaan aivan kuten he normaalisti olisivat, jos he eivät osallistuisi tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on metastasoitunut eturauhassyöpä, joutuvat aloittamaan dosetakselihoidon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu metastaattinen eturauhassyöpä (hormoniherkkä tai kastraattiresistentti) ja histologisesti vahvistettu
  • Metastaattinen taudin alkaessa tai taudin uusiutuminen
  • Hoitopäätös on tehty dosetakselin hoitojakson aloittamisesta osana heidän hoitotasoaan lääkkeen etiketin ja hoitavan lääkärin arvion mukaisesti.
  • Potilas ei ole saanut edellistä dosetakselisykliä 8 viikon sisällä ilmoittautumispäivästä
  • Elinajanodote > 12 viikkoa
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

- Autoimmuunisairautta sairastavat potilaat, jotka saavat aktiivista hoitoa Osallistuja ei voi antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mitattu vs. ennustettu absoluuttinen neutrofiilien määrä ajassa 3–6 dosetakselihoidon aikana
Aikaikkuna: Työkalua käytetään ennustamaan neutropenian tasoa toisen ja kolmannen dosetakseliannoksen välillä (eli kolmen ja kuudennen hoitoviikon välillä)
Työkalua käytetään ennustamaan neutropenian tasoa toisen ja kolmannen dosetakseliannoksen välillä (eli kolmen ja kuudennen hoitoviikon välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Physiomics

Yhteistyökumppanit

National Institute for Health Research, United Kingdom
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHT/2020/41

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa