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진행성 전립선암에서 도세탁셀 투약의 개인화 (PARTNER)

2023년 3월 8일 업데이트: Physiomics

진행성 전립선암 환자는 종종 화학요법 약물인 도세탁셀로 치료를 받습니다. 이 약물의 제조업체는 모든 환자에게 m² 체표면적당 동일한 용량의 약물을 사용할 것을 제안합니다. 그러나 우리는 개인이 동일한 용량을 투여받은 후에도 혈액에서 순환하는 약물의 양이 많거나 적다는 것을 알고 있습니다.

도세탁셀이 개별 환자에게 미치는 영향에 대한 정보를 의사에게 제공하기 위해 소프트웨어 프로그램("투여 도구")이 개발되었습니다. 이 프로그램은 의사가 다양한 사람들에게 정확히 얼마만큼의 약물을 투여해야 하는지에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다.

PARTNER 연구의 목적은 Dosing Tool의 추가 개발을 돕기 위해 도세탁셀로 치료받는 환자의 혈액 검사에서 정보를 수집하는 것입니다. 이러한 혈액 검사 중 일부는 환자의 일상적인 치료의 일부로 수행되었을 것입니다. 다른 것들은 이 연구를 위해 추가되었습니다. 추가 혈액 검사를 제외하고, 연구에 참여하는 모든 사람은 연구에 참여하지 않는 경우와 동일하게 취급됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Portsmouth, 영국, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

도세탁셀 치료를 시작해야 하는 전이성 전립선암 환자

설명

포함 기준:

  • 전이성 전립선암(호르몬 민감성 또는 거세 저항성)으로 진단되고 조직학적으로 확인됨
  • 질병 발병 또는 재발된 질병에서 전이성
  • 약물의 라벨 및 치료하는 임상의의 판단에 따라 표준 관리 치료의 일부로 도세탁셀 과정을 시작하기로 치료 결정이 내려졌습니다.
  • 환자는 등록일로부터 8주 이내에 도세탁셀의 이전 주기를 받지 않았습니다.
  • 기대 수명 > 12주
  • 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

- 능동적 치료를 받고 있는 자가면역질환 환자 참가자는 사전 동의를 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
도세탁셀 치료 3주에서 6주 사이에 시간 경과에 따른 측정 대 예측 절대 호중구 수
기간: 이 도구는 도세탁셀의 두 번째 용량과 세 번째 용량 사이(따라서 치료 3주에서 6주 사이)의 호중구 감소증 수준을 예측하는 데 사용됩니다.
이 도구는 도세탁셀의 두 번째 용량과 세 번째 용량 사이(따라서 치료 3주에서 6주 사이)의 호중구 감소증 수준을 예측하는 데 사용됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Physiomics

협력자

National Institute for Health Research, United Kingdom
Portsmouth Hospitals NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHT/2020/41

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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