在 COVID-19 中用胸部 CT 检测到血管异常 (COVID-CAVA)
在 COVID-19 中用胸部 CT 检测到的血管异常:频谱、与其他病变的关联以及与临床严重程度的相关性
研究概览
详细说明
自 SARS-CoV-2 爆发以来,计算机断层扫描 (CT) 成像几乎立即成为诊断、监测 COVID-19 肺炎及其并发症的主要非侵入性诊断工具。
虽然目前可用的大多数文献都依赖于非造影 CT,但评估血管异常的需求正被认为是一个越来越重要的因素,这既有助于区分 COVID-19 肺炎与其他病毒感染,也有助于排除肺栓塞 (PE) . 急性肺栓塞被认为是患者出现不良后果的重要促成因素。
关于 PE 以外的血管变化,需要更多的知识,但尚无法确认和更好地理解早期观察结果。 特别是,被认为是 COVID-19 肺炎特定标志的称为“血管增厚”、“血管扩大”或“血管充血”的放射学征象需要进行彻底评估。 非常需要对该体征及其与临床表现的相关性进行定量分析。
研究人员将以注册表的形式进行多中心观察研究。 为此,每个参与中心需要筛选数百名 COVID-19 患者,以选择符合纳入标准且没有任何排除标准的患者。 然后,将检索符合条件的患者的临床、实验室和影像学数据。 该研究将重点关注 COVID-19 肺炎的影像学表现及其与肺内血管异常的关系;将评估此类血管异常与 COVID-19 临床严重程度之间的潜在关联。
为了获得足够的统计能力,研究需要是多中心的,涉及 7 个瑞士机构; CHUV Lausanne、USZ Zurich、USB Basel、Inselspital Bern、Division Stadt- und Landspitäler Inselgruppe、HUG Genève、HRC Rennaz。 以下调查人员参与了这项广泛的全国性工作:
- CHUV:DC Rotzinger 博士; SD Qanadli 教授; PY Bochud 教授; L Alberio 教授; JL帕加尼博士
- USZ:H Alkadhi 教授
- USB:J Bremerich 教授;索特博士
- Inselspital: Prof T Heverhagen;艾伯纳教授
- Division Stadt- und Landspitäler Inselgruppe: Prof A Christe
- 拥抱:A Poletti 教授
- HRC:O Ratib 教授
2020 年 3 月 1 日至 7 月 31 日期间在参与中心进行的院内病历、实验室检查结果和胸部 CT 数据将用于:
- 评估胸部 CT 上非 PE 相关血管异常(血管增厚)的频率及其与实质混浊的关联
- 评估接受对比增强胸部 CT 的患者中急性 PE 的发生率
- 根据 CT 证实的 PE 患者的近端或远端阻塞和定量 CT 阻塞指数 (CTOI) 来量化血块负荷
- 评估 PE 对肺灌注(区分灌注与非灌注肺混浊)和心脏形态(右心室扩张、左心房缩小)的影响
- 评估肺灌注损伤与临床严重程度之间的相关性
使用临床、实验室和 CT 成像衍生变量,研究人员将执行结果建模以得出综合评分来预测结果。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
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Vaud
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Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- CHUV
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 因 COVID-19(SARS-CoV-2 rt-PCR 呈阳性)而入院的患者,他们在指定的时间范围内进行了对比增强的胸部 CT。
排除标准:
- 年龄 <18 岁 患有另一种预先存在的感染过程的患者 记录在案的拒绝重复使用医疗数据
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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COVID-CAVA PE
RT-PCR 证实为 COVID-19 疾病和 CTA 证实为肺栓塞的患者
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使用静脉造影剂的胸部 CT
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COVID-CAVA 非 PE
经 RT-PCR 证实患有 COVID-19 疾病且 CT 上无肺栓塞证据的患者
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使用静脉造影剂的胸部 CT
没有静脉造影剂的胸部 CT
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性肺栓塞的发生率
大体时间:2020年3月1日至2020年7月31日
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急性肺栓塞 (PE) 的发生率。
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2020年3月1日至2020年7月31日
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急性肺栓塞的分布
大体时间:2020年3月1日至2020年7月31日
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解剖分布的描述(肺叶和节段水平)
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2020年3月1日至2020年7月31日
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肺栓塞凝块负荷
大体时间:2020年3月1日至2020年7月31日
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使用 CT 阻塞指数描述急性肺栓塞 (PE) 的凝块负荷
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2020年3月1日至2020年7月31日
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肺栓塞与磨玻璃影的关联
大体时间:2020年3月1日至2020年7月31日
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有与没有 COVID-19 毛玻璃不透明度的段的 PE 率
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2020年3月1日至2020年7月31日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果
大体时间:2020年3月1日至2020年7月31日
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结果将在分类变量中登记为门诊患者、未插管住院患者、插管住院患者、死亡
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2020年3月1日至2020年7月31日
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D-二聚体
大体时间:2020年3月1日至2020年7月31日
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D-二聚体血清取样 (ng/mL),连续变量
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2020年3月1日至2020年7月31日
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PO2
大体时间:2020年3月1日至2020年7月31日
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动脉血氧分压(PO2,mmHg),连续变量
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2020年3月1日至2020年7月31日
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SaO2
大体时间:2020年3月1日至2020年7月31日
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静脉血氧饱和度(SaO2,%),连续变量
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2020年3月1日至2020年7月31日
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协调研究计划
大体时间:2020年3月1日至2020年7月31日
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C 反应蛋白血清取样 (mg/L),连续变量
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2020年3月1日至2020年7月31日
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血小板
大体时间:2020年3月1日至2020年7月31日
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血血小板计数(每升数量),连续变量
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2020年3月1日至2020年7月31日
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ICU入院
大体时间:2020年3月1日至2020年7月31日
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重症监护病房 (ICU) 入院率
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2020年3月1日至2020年7月31日
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肺泡混浊
大体时间:2020年3月1日至2020年7月31日
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肺泡混浊的肺段比例
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2020年3月1日至2020年7月31日
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血管充血
大体时间:2020年3月1日至2020年7月31日
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肺段血管充血率
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2020年3月1日至2020年7月31日
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血管容积
大体时间:2020年3月1日至2020年7月31日
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在节段水平测量的血管体积(以 mL 为单位),连续变量
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2020年3月1日至2020年7月31日
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静脉动脉比
大体时间:2020年3月1日至2020年7月31日
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静脉与动脉比率将在节段水平(静脉直径 [mm] / 动脉直径 [mm])计算,连续变量
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2020年3月1日至2020年7月31日
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Qanadli SD, Beigelman-Aubry C, Rotzinger DC. Vascular Changes Detected With Thoracic CT in Coronavirus Disease (COVID-19) Might Be Significant Determinants for Accurate Diagnosis and Optimal Patient Management. AJR Am J Roentgenol. 2020 Jul;215(1):W15. doi: 10.2214/AJR.20.23185. Epub 2020 Apr 7. No abstract available.
- Nevesny F, Rotzinger DC, Sauter AW, Loebelenz LI, Schmuelling L, Alkadhi H, Ebner L, Christe A, Platon A, Poletti PA, Qanadli SD. Acute Pulmonary Embolism in COVID-19: A Potential Connection between Venous Congestion and Thrombus Distribution. Biomedicines. 2022 Jun 2;10(6):1300. doi: 10.3390/biomedicines10061300.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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