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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04824313
Anomalies vasculaires détectées avec la tomodensitométrie thoracique dans COVID-19 (COVID-CAVA)
Anomalies vasculaires détectées avec la tomodensitométrie thoracique dans COVID-19 : spectre, association avec d'autres lésions et corrélation avec la gravité clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis l'épidémie de SRAS-CoV-2, l'imagerie par tomodensitométrie (TDM) s'est presque immédiatement imposée comme le principal outil de diagnostic non invasif pour le diagnostic, la surveillance de la pneumonie au COVID-19 et ses complications.
Alors que la plupart de la littérature actuellement disponible s'appuie sur la TDM sans contraste, la nécessité d'évaluer les anomalies vasculaires est reconnue comme un facteur de plus en plus important, à la fois pour aider à distinguer la pneumonie COVID-19 des autres infections virales et pour exclure l'embolie pulmonaire (EP) . On pense que l'EP aiguë est un facteur contributif important chez les patients présentant des résultats indésirables.
Concernant les modifications vasculaires autres que l'EP, des connaissances supplémentaires sont nécessaires et non encore disponibles pour confirmer et mieux comprendre les premières observations. En particulier, un signe radiologique appelé "épaississement vasculaire", "hypertrophie vasculaire" ou "congestion vasculaire" considéré comme un marqueur spécifique de la pneumonie au COVID-19, nécessite une évaluation approfondie. L'analyse quantitative de ce signe et sa corrélation avec la présentation clinique sont hautement souhaitables.
Les investigateurs conduiront une étude observationnelle multicentrique sous la forme d'un registre. À cette fin, chaque centre participant doit dépister des centaines de patients COVID-19 pour sélectionner ceux qui répondent aux critères d'inclusion et n'ont aucun critère d'exclusion. Ensuite, les données cliniques, de laboratoire et d'imagerie des patients éligibles seront récupérées. La recherche se concentrera sur les manifestations d'imagerie de la pneumonie COVID-19 et leur relation avec les anomalies vasculaires dans les poumons ; l'association potentielle entre ces anomalies vasculaires et la gravité clinique du COVID-19 sera évaluée.
Pour atteindre une puissance statistique adéquate, l'étude doit être multicentrique, impliquant 7 institutions suisses; CHUV Lausanne, USZ Zurich, USB Basel, Inselspital Bern, Division Stadt- und Landspitäler Inselgruppe, HUG Genève, HRC Rennaz. Les enquêteurs suivants participent à cet effort national de grande envergure :
- CHUV : Dr DC Rotzinger ; Pr SD Qanadli ; Pr PY Bochud ; Pr L Albério ; Docteur JL Pagani
- USZ : Prof H Alkadhi
- USB : Pr J Bremerich ; Dr A. Sauter
- Inselspital : Prof T Heverhagen ; Prof L Ebner
- Division Stadt- und Landspitäler Inselgruppe: Prof A Christe
- HUG: Pr A Poletti
- CDH : Pr O Ratib
Les dossiers médicaux intra-hospitaliers, les résultats des tests de laboratoire et les données des scanners thoraciques réalisés dans les centres participants entre le 1er mars et le 31 juillet 2020 seront utilisés pour :
- évaluer la fréquence des anomalies vasculaires non liées à l'EP sur le scanner thoracique (épaississement vasculaire) et leur association avec les opacités parenchymateuses
- évaluer le taux d'EP aiguë chez les patients subissant une TDM thoracique avec injection de produit de contraste
- quantifier la charge de caillots en termes d'obstruction proximale ou distale et d'indice quantitatif d'obstruction CT (CTOI) chez les patients atteints d'EP prouvée par CT
- évaluer la conséquence de l'EP sur la perfusion pulmonaire (distinguer les opacités pulmonaires perfusées et non perfusées) et la morphologie cardiaque (dilatation du ventricule droit, réduction de la taille de l'oreillette gauche)
- évaluer la corrélation entre l'altération de la perfusion pulmonaire et la gravité clinique
À l'aide de variables cliniques, de laboratoire et d'imagerie CT, les chercheurs effectueront une modélisation des résultats pour dériver un score intégratif pour prédire les résultats.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- CHUV
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis pour COVID-19 (avec rt-PCR positif pour le SRAS-CoV-2) qui ont subi un scanner thoracique avec contraste dans le délai spécifié.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans Patients avec un autre processus infectieux préexistant Refus documenté de la réutilisation des données médicales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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COVID-CAVA PE
Patients atteints d'une maladie COVID-19 prouvée par RT-PCR et d'une embolie pulmonaire prouvée par CTA
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TDM thoracique avec produit de contraste intraveineux
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COVID-CAVA non PE
Patients atteints de la maladie COVID-19 prouvée par RT-PCR et aucun signe d'embolie pulmonaire au scanner
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TDM thoracique avec produit de contraste intraveineux
TDM thoracique sans produit de contraste intraveineux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'embolie pulmonaire aiguë
Délai: 1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Incidence de l'embolie pulmonaire aiguë (EP).
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1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Distribution de l'embolie pulmonaire aiguë
Délai: 1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Description de la distribution anatomique (niveau lobaire et segmentaire)
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1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Charge de caillot d'embolie pulmonaire
Délai: 1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Description de la charge de caillots de l'embolie pulmonaire aiguë (EP) à l'aide de l'indice d'obstruction CT
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1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Association embolie pulmonaire avec opacité en verre dépoli
Délai: 1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Taux de PE dans les segments avec vs. sans opacité du verre dépoli COVID-19
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1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat clinique
Délai: 1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Le résultat sera enregistré dans une variable catégorielle comme patient ambulatoire, patient hospitalisé sans intubation, patient hospitalisé avec intubation, décès
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1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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D-dimères
Délai: 1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Prélèvement sérique de D-dimères (ng/mL), variable continue
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1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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PO2
Délai: 1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Pression partielle d'oxygène dans le sang artériel (PO2, mmHg), variable continue
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1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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SaO2
Délai: 1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Saturation en oxygène du sang veineux (SaO2, en %), variable continue
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1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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PCR
Délai: 1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Prélèvement sérique de protéine C-réactive (mg/L), variable continue
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1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Thrombocytes
Délai: 1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Numération des thrombocytes sanguins (nombre par litre), variable continue
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1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Admission aux soins intensifs
Délai: 1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Taux de patients admis en unité de soins intensifs (USI)
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1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Opacité alvéolaire
Délai: 1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Taux de segments pulmonaires avec opacité alvéolaire
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1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Congestion vasculaire
Délai: 1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Taux de segments pulmonaires avec congestion vasculaire
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1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Volume vasculaire
Délai: 1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Volume vasculaire mesuré au niveau segmentaire (en mL), variable continue
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1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Rapport veine-artère
Délai: 1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Le rapport veine-artère sera calculé au niveau segmentaire (diamètre veineux [mm] / diamètre artériel [mm]), variable continue
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1er mars 2020 au 31 juillet 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Qanadli SD, Beigelman-Aubry C, Rotzinger DC. Vascular Changes Detected With Thoracic CT in Coronavirus Disease (COVID-19) Might Be Significant Determinants for Accurate Diagnosis and Optimal Patient Management. AJR Am J Roentgenol. 2020 Jul;215(1):W15. doi: 10.2214/AJR.20.23185. Epub 2020 Apr 7. No abstract available.
- Nevesny F, Rotzinger DC, Sauter AW, Loebelenz LI, Schmuelling L, Alkadhi H, Ebner L, Christe A, Platon A, Poletti PA, Qanadli SD. Acute Pulmonary Embolism in COVID-19: A Potential Connection between Venous Congestion and Thrombus Distribution. Biomedicines. 2022 Jun 2;10(6):1300. doi: 10.3390/biomedicines10061300.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Embolie et thrombose
- COVID-19 [feminine]
- Embolie
- Anomalies congénitales
- Pneumonie virale
- Embolie pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1469
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