Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonihäiriöt havaittu rintakehän TT:llä COVID-19:ssä (COVID-CAVA)

tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Salah D. Qanadli

Rintakehän TT:llä havaitut verisuonihäiriöt COVID-19:ssä: spektri, yhteys muihin leesioihin ja korrelaatio kliinisen vaikeusasteen kanssa

Koronavirustautia (COVID-19) sairastavien potilaiden rintakehän tietokonetomografiassa analysoidaan verisuonipoikkeavuuksia (keuhkoembolia ja verisuonten paksuuntuminen) ja niiden yhteyttä keuhkotulehdukseen. Rintakehän TT-löydösten esiintyvyys, vakavuus, jakautuminen ja ennustearvo arvioidaan. Potilaita, joilla on verisuonipoikkeavuuksia, verrataan potilaisiin, joilla ei ole, minkä odotetaan antavan käsityksen tällaisten poikkeavuuksien ennusteesta ja mahdollisesta vaikutuksesta hoitostrategiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV-2-epidemian puhkeamisen jälkeen tietokonetomografia (CT) on lähes välittömästi vakiinnuttanut asemansa ensisijaisena ei-invasiivisena diagnostisena työkaluna COVID-19-keuhkokuumeen ja sen komplikaatioiden diagnosoinnissa, seurannassa.

Vaikka suurin osa tällä hetkellä saatavilla olevasta kirjallisuudesta perustuu ei-varjoainekuvaukseen, verisuonten poikkeavuuksien arvioinnin tarve tunnustetaan yhä tärkeämmäksi tekijäksi sekä COVID-19-keuhkokuumeen erottamisessa muista virusinfektioista että keuhkoembolian (PE) sulkemiseksi pois. . Akuutin PE uskotaan olevan merkittävä tekijä potilaissa, joilla on haittavaikutuksia.

Muiden verisuonimuutosten kuin PE:n osalta tarvitaan lisätietoa, eikä niitä ole vielä saatavilla varhaisten havaintojen vahvistamiseksi ja ymmärtämiseksi paremmin. Erityisesti radiologinen merkki, josta käytetään nimitystä "verisuonten paksuuntuminen", "verisuonten laajentuminen" tai "verisuonien tukkoisuus", jonka uskotaan olevan COVID-19-keuhkokuumeen spesifinen merkki, vaatii perusteellisen arvioinnin. Tämän merkin kvantitatiivinen analyysi ja korrelaatio kliiniseen esitykseen on erittäin toivottavaa.

Tutkijat tekevät monikeskisen havainnointitutkimuksen rekisterin muodossa. Tätä tarkoitusta varten jokaisen osallistuvan keskuksen on seulottava satoja COVID-19-potilaita valitakseen ne, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joilla ei ole poissulkemiskriteerejä. Sitten haetaan kliiniset, laboratorio- ja kuvantamistiedot kelvollisista potilaista. Tutkimus keskittyy COVID-19-keuhkokuumeen kuvantamisilmiöihin ja niiden suhteeseen keuhkojen verisuonihäiriöihin; tällaisten verisuonipoikkeavuuksien ja COVID-19:n kliinisen vaikeusasteen välinen mahdollinen yhteys arvioidaan.

Riittävän tilastollisen tehon saavuttamiseksi tutkimuksen on oltava monikeskinen, ja siihen osallistuu 7 sveitsiläistä laitosta; CHUV Lausanne, USZ Zurich, USB Basel, Inselspital Bern, Division Stadt- und Landspitäler Inselgruppe, HUG Genève, HRC Rennaz. Seuraavat tutkijat ovat mukana tässä laajassa valtakunnallisessa hankkeessa:

  • CHUV: Dr DC Rotzinger; Professori SD Qanadli; Professori PY Bochud; Professori L Alberio; Tohtori JL Pagani
  • USZ: Prof H Alkadhi
  • USB: Prof J Bremerich; Tohtori A Sauter
  • Inselspital: Prof T Heverhagen; Professori L Ebner
  • Division Stadt- und Landspitäler Inselgruppe: Prof A Christe
  • HUG: Prof A Poletti
  • HRC: Prof O Ratib

Sairaalansisäisiä potilastietoja, laboratoriotutkimusten tuloksia ja rintakehän CT-tietoja, jotka on suoritettu osallistuvissa keskuksissa 1. maaliskuuta ja 31. heinäkuuta 2020 välisenä aikana, käytetään:

  • arvioida PE:stä riippumattomien verisuonipoikkeavuuksien esiintymistiheys rintakehän TT:ssä (verisuonten paksuuntuminen) ja niiden yhteys parenkymaalisiin opasiteettiin
  • arvioida akuutin PE:n esiintyvyys potilailla, joille tehdään varjoaineella tehty rintakehän TT
  • kvantifioida hyytymiskuormitus proksimaalisen tai distaalisen tukkeuman ja kvantitatiivisen CT-tukosindeksin (CTOI) perusteella potilailla, joilla on TT:llä todistettu PE
  • arvioi PE:n seuraukset keuhkojen perfuusioon (perfusoidun ja perfusoimattoman keuhkojen sameuden erottaminen) ja sydämen morfologiasta (oikean kammion laajentuminen, pienentynyt vasemman eteisen koko)
  • arvioida korrelaatio keuhkojen perfuusiohäiriön ja kliinisen vaikeusasteen välillä

Käyttämällä kliinisiä, laboratorio- ja CT-kuvauksesta saatuja muuttujia, tutkijat suorittavat tulosmallinnuksen johtaakseen integratiivisen pistemäärän tulosten ennustamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • CHUV

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on positiivinen rt-PCR SARS-CoV-2:lle ja rintakehän CT:lle (suonensisäisellä varjoaineinjektiolla tai ilman) määritetyn ajan kuluessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu COVID-19:n vuoksi (positiivinen rt-PCR SARS-CoV-2:lle), joille tehtiin varjoaineella tehty rintakehän TT määritetyn ajan kuluessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta Potilaat, joilla on jokin muu tartuntaprosessi Dokumentoitu kieltäytyminen lääketieteellisten tietojen uudelleenkäytöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-CAVA PE
Potilaat, joilla on RT-PCR:llä todettu COVID-19-tauti ja CTA-todennettu keuhkoembolia
Diagnostinen testi: Rintakehän CTA
Rintakehän CT suonensisäisellä varjoaineella
COVID-CAVA ei-PE
Potilaat, joilla on RT-PCR:llä todettu COVID-19-sairaus ja joilla ei ole näyttöä keuhkoemboliasta TT:ssä
Diagnostinen testi: Rintakehän CTA
Rintakehän CT suonensisäisellä varjoaineella
Diagnostinen testi: Rintakehän CT
Rintakehän CT ilman suonensisäistä varjoainetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin keuhkoembolian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1.3.2020 - 31.7.2020
Akuutin keuhkoembolian (PE) ilmaantuvuus.
1.3.2020 - 31.7.2020
Akuutin keuhkoembolian jakautuminen
Aikaikkuna: 1.3.2020 - 31.7.2020
Kuvaus anatomisesta jakautumisesta (lobar ja segmentaalinen taso)
1.3.2020 - 31.7.2020
Keuhkoembolian hyytymistaakka
Aikaikkuna: 1.3.2020 - 31.7.2020
Kuvaus akuutin keuhkoembolian (PE) hyytymistaakasta käyttäen TT-tukosindeksiä
1.3.2020 - 31.7.2020
Keuhkoembolian yhdistäminen hiottu lasin opasiteettiin
Aikaikkuna: 1.3.2020 - 31.7.2020
PE:n osuus segmenteissä, joissa on COVID-19-hioslasin läpikuultamattomuutta
1.3.2020 - 31.7.2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 1.3.2020 - 31.7.2020
Lopputulos rekisteröidään kategorisessa muuttujassa avohoidossa, sairaalahoidossa ilman intubaatiota, sairaalahoidossa intubaatiolla, kuolema
1.3.2020 - 31.7.2020
D-dimeerit
Aikaikkuna: 1.3.2020 - 31.7.2020
D-dimeeriseeruminäytteenotto (ng/mL), jatkuva muuttuja
1.3.2020 - 31.7.2020
PO2
Aikaikkuna: 1.3.2020 - 31.7.2020
Valtimoveren hapen osapaine (PO2, mmHg), jatkuva muuttuva
1.3.2020 - 31.7.2020
SaO2
Aikaikkuna: 1.3.2020 - 31.7.2020
Laskimoveren happisaturaatio (SaO2, %), jatkuva muuttuja
1.3.2020 - 31.7.2020
CRP
Aikaikkuna: 1.3.2020 - 31.7.2020
C-reaktiivisen proteiinin seeruminäytteenotto (mg/L), jatkuva muuttuja
1.3.2020 - 31.7.2020
Trombosyytit
Aikaikkuna: 1.3.2020 - 31.7.2020
Veren trombosyyttien määrä (luku litraa kohti), jatkuva muuttuja
1.3.2020 - 31.7.2020
ICU-pääsy
Aikaikkuna: 1.3.2020 - 31.7.2020
Tehohoidon osastolle (ICU) otettujen potilaiden määrä
1.3.2020 - 31.7.2020
Alveolaarinen opasiteetti
Aikaikkuna: 1.3.2020 - 31.7.2020
Keuhkosegmenttien tiheys alveolaarisen opasiteetin kanssa
1.3.2020 - 31.7.2020
Verisuonten tukkoisuus
Aikaikkuna: 1.3.2020 - 31.7.2020
Verisuonten tukkoisuutta aiheuttavien keuhkosegmenttien määrä
1.3.2020 - 31.7.2020
Verisuonten tilavuus
Aikaikkuna: 1.3.2020 - 31.7.2020
Verisuonten tilavuus mitattuna segmenttitasolla (ml), jatkuva muuttuja
1.3.2020 - 31.7.2020
Laskimo-valtimosuhde
Aikaikkuna: 1.3.2020 - 31.7.2020
Laskimo-valtimosuhde lasketaan segmenttitasolla (laskimohalkaisija [mm] / valtimon halkaisija [mm]), jatkuva muuttuja
1.3.2020 - 31.7.2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Salah D. Qanadli

Yhteistyökumppanit

University of Zurich
University of Bern
University of Basel
University of Geneva, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-1469

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokuume, virus

Kliiniset tutkimukset Rintakehän CTA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa