- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04824313
COVID-19에서 흉부 CT로 발견된 혈관 이상 (COVID-CAVA)
COVID-19에서 흉부 CT로 발견된 혈관 이상: 스펙트럼, 다른 병변과의 연관성 및 임상 중증도와의 상관관계
연구 개요
상세 설명
SARS-CoV-2 발병 이후 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상은 진단, COVID-19 폐렴 모니터링 및 그 합병증을 위한 주요 비침습적 진단 도구로 거의 즉시 자리 잡았습니다.
현재 이용 가능한 문헌의 대부분은 비조영 CT에 의존하지만, 혈관 이상을 평가할 필요성은 COVID-19 폐렴을 다른 바이러스 감염과 구별하는 데 도움이 되고 폐색전증(PE)을 배제하는 데 도움이 되는 점점 더 중요한 요소로 인식되고 있습니다. . 급성 PE는 부작용이 있는 환자에게 중요한 기여 요인으로 여겨집니다.
PE 이외의 혈관 변화와 관련하여 추가 지식이 필요하지만 초기 관찰을 확인하고 더 잘 이해하기 위해서는 아직 사용할 수 없습니다. 특히 코로나19 폐렴의 특정 지표로 생각되는 '혈관비후', '혈관비대', '혈관울혈' 등의 방사선학적 징후는 철저한 평가가 필요하다. 이 징후와 임상 양상과의 상관관계에 대한 정량적 분석이 매우 바람직합니다.
조사관은 레지스트리의 형태로 다중심 관찰 연구를 수행할 것입니다. 이를 위해 각 참여 센터는 수백 명의 COVID-19 환자를 선별하여 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 환자를 선별해야 합니다. 그런 다음 적격 환자의 임상, 검사실 및 영상 데이터가 검색됩니다. 이 연구는 COVID-19 폐렴의 영상 징후와 폐 내의 혈관 이상과의 관계에 초점을 맞출 것입니다. 이러한 혈관 이상과 COVID-19의 임상적 중증도 사이의 잠재적 연관성이 평가될 것입니다.
적절한 통계적 힘을 얻으려면 연구는 7개의 스위스 기관을 포함하는 다중 중심적이어야 합니다. CHUV 로잔, USZ 취리히, USB 바젤, Inselspital Bern, Division Stadt- und Landspitäler Inselgruppe, HUG Genève, HRC Rennaz. 다음과 같은 조사관이 이 광범위한 전국적 노력에 참여하고 있습니다.
- CHUV: DC 로칭거 박사; SD Qanadli 교수; PY Bochud 교수; L 알베리오 교수; JL 파가니 박사
- USZ: H Alkadhi 교수
- USB: J Bremerich 교수; 닥터 A 소터
- 인셀스피탈: T Heverhagen 교수; L 에브너 교수
- Division Stadt- und Landspitäler Inselgruppe: Prof A Christe
- HUG: 폴레티 교수
- HRC: O Ratib 교수
2020년 3월 1일부터 7월 31일 사이에 참여 센터에서 수행된 병원 내 의료 기록, 실험실 검사 결과 및 흉부 CT 데이터는 다음 용도로 사용됩니다.
- 흉부 CT에서 비 PE 관련 혈관 이상(혈관 비후)의 빈도 및 실질 혼탁과의 연관성을 평가합니다.
- 조영제 강화 흉부 CT를 받는 환자의 급성 PE 비율을 평가합니다.
- CT로 입증된 PE 환자의 근위 또는 원위 폐색 및 정량적 CT 폐색 지수(CTOI) 측면에서 혈전 부담을 정량화합니다.
- 폐 관류(관류 대 비관류 폐 혼탁 구별) 및 심장 형태(우심실 확장, 좌심방 크기 감소)에 대한 PE의 결과 평가
- 폐관류 손상과 임상적 중증도 사이의 상관관계를 평가합니다.
임상, 실험실 및 CT 이미징 파생 변수를 사용하여 조사자는 결과 모델링을 수행하여 결과를 예측하기 위한 통합 점수를 도출합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- CHUV
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COVID-19로 입원한 환자(SARS-CoV-2에 대한 양성 rt-PCR 포함)는 지정된 기간 내에 조영 증강 흉부 CT를 받았습니다.
제외 기준:
- 연령 <18세 다른 기존 감염 과정이 있는 환자 의료 데이터 재사용에 대한 문서화된 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-CAVA PE
RT-PCR로 입증된 COVID-19 질병 및 CTA로 입증된 폐색전증 환자
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정맥 조영제를 이용한 흉부 CT
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COVID-CAVA 비 PE
RT-PCR로 입증된 COVID-19 질병이 있고 CT에서 폐색전증의 증거가 없는 환자
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정맥 조영제를 이용한 흉부 CT
정맥 조영제를 사용하지 않는 흉부 CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 폐색전증의 발생률
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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급성 폐색전증(PE)의 발병률.
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2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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급성 폐색전증의 분포
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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해부학적 분포에 대한 설명(엽 및 분절 수준)
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2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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폐색전증 응고 부담
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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CT 폐쇄 지수를 사용한 급성 폐색전증(PE)의 혈전 부담 설명
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2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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간유리 혼탁과 폐색전증의 연관성
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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COVID-19 유리 불투명도가 있는 세그먼트와 없는 세그먼트의 PE 비율
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2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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결과는 범주형 변수에 외래 환자, 삽관 없는 입원 환자, 삽관 있는 입원 환자, 사망으로 등록됩니다.
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2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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D-다이머
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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D-dimer 혈청 샘플링(ng/mL), 연속 변수
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2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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PO2
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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동맥혈 산소 분압(PO2, mmHg), 연속 변수
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2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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SaO2
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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정맥혈 산소 포화도(SaO2, %), 연속 변수
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2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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CRP
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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C-반응성 단백질 혈청 샘플링(mg/L), 연속 변수
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2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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혈소판
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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혈액 혈소판 수(리터당 수), 연속 변수
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2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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ICU 입학
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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중환자실(ICU) 입원 환자 비율
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2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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폐포 혼탁
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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폐포 불투명도가 있는 폐 분절의 비율
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2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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혈관 혼잡
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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혈관 울혈이 있는 폐 분절 비율
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2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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혈관 용적
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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분절 수준에서 측정된 혈관 용적(mL), 연속 변수
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2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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정맥 대 동맥 비율
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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정맥 대 동맥 비율은 분절 수준(정맥 직경[mm] / 동맥 직경[mm]), 연속 변수에서 계산됩니다.
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2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Qanadli SD, Beigelman-Aubry C, Rotzinger DC. Vascular Changes Detected With Thoracic CT in Coronavirus Disease (COVID-19) Might Be Significant Determinants for Accurate Diagnosis and Optimal Patient Management. AJR Am J Roentgenol. 2020 Jul;215(1):W15. doi: 10.2214/AJR.20.23185. Epub 2020 Apr 7. No abstract available.
- Nevesny F, Rotzinger DC, Sauter AW, Loebelenz LI, Schmuelling L, Alkadhi H, Ebner L, Christe A, Platon A, Poletti PA, Qanadli SD. Acute Pulmonary Embolism in COVID-19: A Potential Connection between Venous Congestion and Thrombus Distribution. Biomedicines. 2022 Jun 2;10(6):1300. doi: 10.3390/biomedicines10061300.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-1469
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Beijing Friendship Hospital; Beijing YouAn Hospital; Beijing... 그리고 다른 협력자들빼는