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COVID-19에서 흉부 CT로 발견된 혈관 이상 (COVID-CAVA)

2021년 3월 30일 업데이트: Salah D. Qanadli

COVID-19에서 흉부 CT로 발견된 혈관 이상: 스펙트럼, 다른 병변과의 연관성 및 임상 중증도와의 상관관계

코로나바이러스 질병(COVID-19) 환자의 흉부 컴퓨터 단층 촬영은 혈관 이상(폐색전증 및 혈관 비후) 및 폐 염증과의 연관성에 대해 분석됩니다. 흉부 CT 소견의 유병률, 중증도, 분포 및 예후 가치를 평가합니다. 혈관 이상이 있는 환자는 그렇지 않은 환자와 비교될 것이며, 이는 그러한 이상의 예후적 역할과 치료 전략에 대한 잠재적 영향에 대한 통찰력을 제공할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

SARS-CoV-2 발병 이후 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상은 진단, COVID-19 폐렴 모니터링 및 그 합병증을 위한 주요 비침습적 진단 도구로 거의 즉시 자리 잡았습니다.

현재 이용 가능한 문헌의 대부분은 비조영 CT에 의존하지만, 혈관 이상을 평가할 필요성은 COVID-19 폐렴을 다른 바이러스 감염과 구별하는 데 도움이 되고 폐색전증(PE)을 배제하는 데 도움이 되는 점점 더 중요한 요소로 인식되고 있습니다. . 급성 PE는 부작용이 있는 환자에게 중요한 기여 요인으로 여겨집니다.

PE 이외의 혈관 변화와 관련하여 추가 지식이 필요하지만 초기 관찰을 확인하고 더 잘 이해하기 위해서는 아직 사용할 수 없습니다. 특히 코로나19 폐렴의 특정 지표로 생각되는 '혈관비후', '혈관비대', '혈관울혈' 등의 방사선학적 징후는 철저한 평가가 필요하다. 이 징후와 임상 양상과의 상관관계에 대한 정량적 분석이 매우 바람직합니다.

조사관은 레지스트리의 형태로 다중심 관찰 연구를 수행할 것입니다. 이를 위해 각 참여 센터는 수백 명의 COVID-19 환자를 선별하여 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 환자를 선별해야 합니다. 그런 다음 적격 환자의 임상, 검사실 및 영상 데이터가 검색됩니다. 이 연구는 COVID-19 폐렴의 영상 징후와 폐 내의 혈관 이상과의 관계에 초점을 맞출 것입니다. 이러한 혈관 이상과 COVID-19의 임상적 중증도 사이의 잠재적 연관성이 평가될 것입니다.

적절한 통계적 힘을 얻으려면 연구는 7개의 스위스 기관을 포함하는 다중 중심적이어야 합니다. CHUV 로잔, USZ 취리히, USB 바젤, Inselspital Bern, Division Stadt- und Landspitäler Inselgruppe, HUG Genève, HRC Rennaz. 다음과 같은 조사관이 이 광범위한 전국적 노력에 참여하고 있습니다.

  • CHUV: DC 로칭거 박사; SD Qanadli 교수; PY Bochud 교수; L 알베리오 교수; JL 파가니 박사
  • USZ: H Alkadhi 교수
  • USB: J Bremerich 교수; 닥터 A 소터
  • 인셀스피탈: T Heverhagen 교수; L 에브너 교수
  • Division Stadt- und Landspitäler Inselgruppe: Prof A Christe
  • HUG: 폴레티 교수
  • HRC: O Ratib 교수

2020년 3월 1일부터 7월 31일 사이에 참여 센터에서 수행된 병원 내 의료 기록, 실험실 검사 결과 및 흉부 CT 데이터는 다음 용도로 사용됩니다.

  • 흉부 CT에서 비 PE 관련 혈관 이상(혈관 비후)의 빈도 및 실질 혼탁과의 연관성을 평가합니다.
  • 조영제 강화 흉부 CT를 받는 환자의 급성 PE 비율을 평가합니다.
  • CT로 입증된 PE 환자의 근위 또는 원위 폐색 및 정량적 CT 폐색 지수(CTOI) 측면에서 혈전 부담을 정량화합니다.
  • 폐 관류(관류 대 비관류 폐 혼탁 구별) 및 심장 형태(우심실 확장, 좌심방 크기 감소)에 대한 PE의 결과 평가
  • 폐관류 손상과 임상적 중증도 사이의 상관관계를 평가합니다.

임상, 실험실 및 CT 이미징 파생 변수를 사용하여 조사자는 결과 모델링을 수행하여 결과를 예측하기 위한 통합 점수를 도출합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
        • CHUV

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지정된 기간 내에 SARS-CoV-2 및 흉부 CT(정맥 조영제 주입 유무에 관계없이)에 대해 양성 rt-PCR을 보인 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • COVID-19로 입원한 환자(SARS-CoV-2에 대한 양성 rt-PCR 포함)는 지정된 기간 내에 조영 증강 흉부 CT를 받았습니다.

제외 기준:

  • 연령 <18세 다른 기존 감염 과정이 있는 환자 의료 데이터 재사용에 대한 문서화된 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-CAVA PE
RT-PCR로 입증된 COVID-19 질병 및 CTA로 입증된 폐색전증 환자
정맥 조영제를 이용한 흉부 CT
COVID-CAVA 비 PE
RT-PCR로 입증된 COVID-19 질병이 있고 CT에서 폐색전증의 증거가 없는 환자
정맥 조영제를 이용한 흉부 CT
정맥 조영제를 사용하지 않는 흉부 CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 폐색전증의 발생률
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
급성 폐색전증(PE)의 발병률.
2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
급성 폐색전증의 분포
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
해부학적 분포에 대한 설명(엽 및 분절 수준)
2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
폐색전증 응고 부담
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
CT 폐쇄 지수를 사용한 급성 폐색전증(PE)의 혈전 부담 설명
2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
간유리 혼탁과 폐색전증의 연관성
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
COVID-19 유리 불투명도가 있는 세그먼트와 없는 세그먼트의 PE 비율
2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
결과는 범주형 변수에 외래 환자, 삽관 없는 입원 환자, 삽관 있는 입원 환자, 사망으로 등록됩니다.
2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
D-다이머
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
D-dimer 혈청 샘플링(ng/mL), 연속 변수
2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
PO2
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
동맥혈 산소 분압(PO2, mmHg), 연속 변수
2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
SaO2
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
정맥혈 산소 포화도(SaO2, %), 연속 변수
2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
CRP
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
C-반응성 단백질 혈청 샘플링(mg/L), 연속 변수
2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
혈소판
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
혈액 혈소판 수(리터당 수), 연속 변수
2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
ICU 입학
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
중환자실(ICU) 입원 환자 비율
2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
폐포 혼탁
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
폐포 불투명도가 있는 폐 분절의 비율
2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
혈관 혼잡
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
혈관 울혈이 있는 폐 분절 비율
2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
혈관 용적
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
분절 수준에서 측정된 혈관 용적(mL), 연속 변수
2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
정맥 대 동맥 비율
기간: 2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일
정맥 대 동맥 비율은 분절 수준(정맥 직경[mm] / 동맥 직경[mm]), 연속 변수에서 계산됩니다.
2020년 3월 1일 ~ 2020년 7월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가슴 CTA에 대한 임상 시험

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