Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulära abnormiteter som upptäckts med bröst-CT i COVID-19 (COVID-CAVA)

30 mars 2021 uppdaterad av: Salah D. Qanadli

Vaskulära abnormiteter som upptäcks med bröst-CT i covid-19: spektrum, samband med andra lesioner och korrelation med klinisk svårighetsgrad

Brösttomografi av patienter med coronavirussjukdom (COVID-19) kommer att analyseras med avseende på vaskulära abnormiteter (lungemboli och vaskulär förtjockning) och deras samband med lunginflammation. Prevalensen, svårighetsgraden, distributionen och det prognostiska värdet av CT-fynd från bröstet kommer att bedömas. Patienter med vaskulära abnormiteter kommer att jämföras med patienter utan, vilket är tänkt att ge insikter i den prognostiska rollen av sådana abnormiteter och den potentiella inverkan på behandlingsstrategin.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Sedan SARS-CoV-2-utbrottet har datortomografi (CT) nästan omedelbart etablerat sig som det primära icke-invasiva diagnostiska verktyget för diagnos, övervakning av covid-19-lunginflammation och komplikationer därav.

Även om det mesta av den för närvarande tillgängliga litteraturen förlitar sig på icke-kontrast-CT, erkänns behovet av att bedöma vaskulära abnormiteter som en allt viktigare faktor, både för att hjälpa till att skilja COVID-19-lunginflammation från andra virusinfektioner och för att utesluta lungemboli (PE) . Akut PE tros vara en betydande bidragande faktor hos patienter med ogynnsamma resultat.

När det gäller andra vaskulära förändringar än PE krävs ytterligare kunskap och ännu inte tillgänglig för att bekräfta och bättre förstå tidiga observationer. I synnerhet kräver ett radiologiskt tecken som kallas "kärlförtjockning", "kärlförstoring" eller "kärlstockning" som anses vara en specifik markör för covid-19-lunginflammation, en grundlig bedömning. Kvantitativ analys av detta tecken och korrelation till klinisk presentation är mycket önskvärt.

Utredarna kommer att genomföra en multicentrisk observationsstudie i form av ett register. För detta ändamål måste varje deltagande center screena hundratals covid-19-patienter för att välja ut de som uppfyller inklusionskriterierna och inte har några uteslutningskriterier. Därefter kommer kliniska, laboratorie- och bildbehandlingsdata från berättigade patienter att hämtas. Forskningen kommer att fokusera på avbildningsmanifestationer av covid-19 lunginflammation och deras förhållande till vaskulära abnormiteter i lungan; det potentiella sambandet mellan sådana vaskulära abnormiteter och covid-19 kliniska svårighetsgrad kommer att bedömas.

För att uppnå tillräcklig statistisk styrka måste studien vara multicentrisk och involvera 7 schweiziska institutioner; CHUV Lausanne, USZ Zürich, USB Basel, Inselspital Bern, Division Stadt- und Landspitäler Inselgruppe, HUG Genève, HRC Rennaz. Följande utredare är involverade i denna omfattande rikstäckande insats:

  • CHUV: Dr DC Rotzinger; Prof SD Qanadli; Prof PY Bochud; Prof L Alberio; Dr JL Pagani
  • USZ: Prof H Alkadhi
  • USB: Prof J Bremerich; Dr A Sauter
  • Inselspital: Prof T Heverhagen; Prof L Ebner
  • Division Stadt- und Landspitäler Inselgruppe: Prof A Christe
  • KRAM: Prof A Poletti
  • HRC: Prof O Ratib

Intrahospitala journaler, resultat av laboratorietester och data från bröst-CT utförd i de deltagande centra mellan 1 mars och 31 juli 2020 kommer att användas för att:

  • utvärdera frekvensen av icke-PE-relaterade vaskulära abnormiteter på bröst-CT (vaskulär förtjockning) och deras samband med parenkymala opaciteter
  • utvärdera graden av akut PE bland patienter som genomgår kontrastförstärkt bröst-CT
  • kvantifiera blodproppsbelastningen i termer av proximal eller distal obstruktion och kvantitativt CT-obstruktionsindex (CTOI) hos patienter med CT-beprövad PE
  • utvärdera konsekvensen av PE på pulmonell perfusion (särskiljer perfunderade vs icke-perfunderade lungopaciteter) och hjärtmorfologi (dilatation av höger kammare, minskad storlek på vänster förmak)
  • utvärdera sambandet mellan lungperfusionsnedsättning och klinisk svårighetsgrad

Med hjälp av kliniska, laboratorie- och CT-avbildningshärledda variabler kommer forskarna att utföra resultatmodellering för att härleda en integrerande poäng för att förutsäga resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • CHUV

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med positiv rt-PCR för SARS-CoV-2 och bröst-CT (med eller utan intravenös injektion av kontrastmaterial) inom den angivna tidsramen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda för covid-19 (med positiv rt-PCR för SARS-CoV-2) som hade en kontrastförstärkt bröst-CT inom den angivna tidsramen.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år Patienter med annan redan existerande infektionsprocess Dokumenterad vägran att återanvända medicinska data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-CAVA PE
Patienter med RT-PCR-beprövad COVID-19-sjukdom och CTA-beprövad lungemboli
Bröst-CT med intravenöst kontrastmaterial
COVID-CAVA icke-PE
Patienter med RT-PCR-beprövad COVID-19-sjukdom och inga tecken på lungemboli på CT
Bröst-CT med intravenöst kontrastmaterial
Bröst-CT utan intravenöst kontrastmaterial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av akut lungemboli
Tidsram: 1 mars 2020 till 31 juli 2020
Förekomst av akut lungemboli (PE).
1 mars 2020 till 31 juli 2020
Fördelning av akut lungemboli
Tidsram: 1 mars 2020 till 31 juli 2020
Beskrivning av den anatomiska fördelningen (lobar och segmentell nivå)
1 mars 2020 till 31 juli 2020
Lungemboli blodpropp börda
Tidsram: 1 mars 2020 till 31 juli 2020
Beskrivning av koagelbelastningen av akut lungemboli (PE) med hjälp av CT-obstruktionsindex
1 mars 2020 till 31 juli 2020
Association av lungemboli med slipad glasopacitet
Tidsram: 1 mars 2020 till 31 juli 2020
Frekvensen av PE i segment med och utan COVID-19 slipat glasopacitet
1 mars 2020 till 31 juli 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt utfall
Tidsram: 1 mars 2020 till 31 juli 2020
Utfall kommer att registreras i en kategorisk variabel som öppenvård, sluten patient utan intubation, sluten patient med intubation, död
1 mars 2020 till 31 juli 2020
D-dimerer
Tidsram: 1 mars 2020 till 31 juli 2020
D-dimer serumprovtagning (ng/ml), kontinuerlig variabel
1 mars 2020 till 31 juli 2020
PO2
Tidsram: 1 mars 2020 till 31 juli 2020
Arteriellt blodsyrepartialtryck (PO2, mmHg), kontinuerligt variabelt
1 mars 2020 till 31 juli 2020
SaO2
Tidsram: 1 mars 2020 till 31 juli 2020
Syremättnad i venös blod (SaO2, i %), kontinuerlig variabel
1 mars 2020 till 31 juli 2020
CRP
Tidsram: 1 mars 2020 till 31 juli 2020
C-reaktivt protein serumprovtagning (mg/L), kontinuerlig variabel
1 mars 2020 till 31 juli 2020
Trombocyter
Tidsram: 1 mars 2020 till 31 juli 2020
Antal trombocyter i blodet (antal per liter), kontinuerligt variabel
1 mars 2020 till 31 juli 2020
ICU-inläggning
Tidsram: 1 mars 2020 till 31 juli 2020
Antalet patienter som läggs in på intensivvårdsavdelningen (ICU)
1 mars 2020 till 31 juli 2020
Alveolär opacitet
Tidsram: 1 mars 2020 till 31 juli 2020
Hastighet av lungsegment med alveolär opacitet
1 mars 2020 till 31 juli 2020
Vaskulär trängsel
Tidsram: 1 mars 2020 till 31 juli 2020
Frekvens av lungsegment med vaskulär trafikstockning
1 mars 2020 till 31 juli 2020
Vaskulär volym
Tidsram: 1 mars 2020 till 31 juli 2020
Vaskulär volym mätt på segmentnivå (i ml), kontinuerlig variabel
1 mars 2020 till 31 juli 2020
Ven-till-artär-förhållande
Tidsram: 1 mars 2020 till 31 juli 2020
Ven-till-artär-förhållandet kommer att beräknas på segmentnivå (vendiameter [mm] / artärdiameter [mm]), kontinuerlig variabel
1 mars 2020 till 31 juli 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera