Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulære abnormiteter påvist med bryst-CT i COVID-19 (COVID-CAVA)

30. marts 2021 opdateret af: Salah D. Qanadli

Vaskulære abnormiteter påvist med bryst-CT i COVID-19: spektrum, association med andre læsioner og sammenhæng med klinisk sværhedsgrad

Brystcomputertomografi af patienter med coronavirus sygdom (COVID-19) vil blive analyseret med hensyn til vaskulære abnormiteter (lungeemboli og vaskulær fortykkelse) og deres sammenhæng med lungebetændelse. Prævalens, sværhedsgrad, fordeling og prognostisk værdi af CT-thorax fund vil blive vurderet. Patienter med vaskulære abnormiteter vil blive sammenlignet med patienter uden, hvilket formodes at give indsigt i den prognostiske rolle af sådanne abnormiteter og den potentielle indvirkning på behandlingsstrategien.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Siden SARS-CoV-2-udbruddet har computertomografi (CT) billeddannelse næsten øjeblikkeligt etableret sig som det primære ikke-invasive diagnostiske værktøj til diagnose, overvågning af COVID-19-lungebetændelse og komplikationer deraf.

Mens det meste af den aktuelt tilgængelige litteratur er afhængig af ikke-kontrast-CT, bliver behovet for at vurdere vaskulære abnormiteter anerkendt som en stadig vigtigere faktor, både for at hjælpe med at skelne COVID-19 lungebetændelse fra andre virusinfektioner og for at udelukke lungeemboli (PE) . Akut PE menes at være en væsentlig medvirkende faktor hos patienter med uønskede resultater.

I forbindelse med andre vaskulære forandringer end PE er yderligere viden påkrævet og endnu ikke tilgængelig for at bekræfte og bedre forstå tidlige observationer. Især et radiologisk tegn, der omtales som "vaskulær fortykkelse", "vaskulær forstørrelse" eller "vaskulær overbelastning", der menes at være en specifik markør for COVID-19 lungebetændelse, kræver en grundig vurdering. Kvantitativ analyse af dette tegn og korrelation til klinisk præsentation er yderst ønskelig.

Efterforskerne vil gennemføre en multicentrisk observationsundersøgelse i form af et register. Til dette formål skal hvert deltagende center screene hundredvis af COVID-19-patienter for at udvælge dem, der opfylder inklusionskriterierne og ikke har nogen eksklusionskriterier. Derefter vil kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske data fra kvalificerede patienter blive hentet. Forskningen vil fokusere på de billeddiagnostiske manifestationer af COVID-19 lungebetændelse og deres forhold til vaskulære abnormiteter i lungen; den potentielle sammenhæng mellem sådanne vaskulære abnormiteter og COVID-19 kliniske sværhedsgrad vil blive vurderet.

For at opnå tilstrækkelig statistisk styrke skal undersøgelsen være multicentrisk og involvere 7 schweiziske institutioner; CHUV Lausanne, USZ Zürich, USB Basel, Inselspital Bern, Division Stadt- og Landspitäler Inselgruppe, HUG Genève, HRC Rennaz. Følgende efterforskere er involveret i denne omfattende landsdækkende indsats:

  • CHUV: Dr. DC Rotzinger; Prof SD Qanadli; Prof PY Bochud; Prof L Alberio; Dr. JL Pagani
  • USZ: Prof H Alkadhi
  • USB: Prof J Bremerich; Dr A Sauter
  • Inselspital: Prof T Heverhagen; Prof L Ebner
  • Division Stadt- und Landspitäler Inselgruppe: Prof A Christe
  • KRAM: Prof A Poletti
  • HRC: Prof O Ratib

Intrahospitale lægejournaler, laboratorietestresultater og data fra bryst-CT udført i de deltagende centre mellem 1. marts og 31. juli 2020 vil blive brugt til at:

  • vurdere hyppigheden af ​​ikke-PE-relaterede vaskulære abnormiteter på bryst-CT (vaskulær fortykkelse) og deres sammenhæng med parenkymal opacitet
  • evaluere frekvensen af ​​akut PE blandt de patienter, der gennemgår kontrastforstærket bryst-CT
  • kvantificere koagelbyrden i form af proksimal eller distal obstruktion og kvantitativt CT obstruktionsindeks (CTOI) hos patienter med CT-dokumenteret PE
  • evaluere konsekvensen af ​​PE på pulmonal perfusion (der skelner mellem perfunderede vs. ikke-perfunderede lungeopaciteter) og hjertemorfologi (højre ventrikeludvidelse, reduceret venstre atriestørrelse)
  • evaluere sammenhængen mellem pulmonal perfusionssvækkelse og klinisk sværhedsgrad

Ved hjælp af kliniske, laboratorie- og CT-billeddannelses-afledte variabler vil efterforskerne udføre resultatmodellering for at udlede en integrativ score til at forudsige resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • CHUV

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med positiv rt-PCR for SARS-CoV-2 og CT-thorax (med eller uden intravenøs kontraststofinjektion) inden for den specificerede tidsramme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt for COVID-19 (med positiv rt-PCR for SARS-CoV-2), som havde en kontrastforstærket bryst-CT inden for den angivne tidsramme.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år Patienter med en anden allerede eksisterende infektionsproces Dokumenteret afvisning af genbrug af medicinske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-CAVA PE
Patienter med RT-PCR dokumenteret COVID-19 sygdom og CTA dokumenteret lungeemboli
CT thorax med intravenøst ​​kontrastmateriale
COVID-CAVA ikke-PE
Patienter med RT-PCR dokumenteret COVID-19 sygdom og ingen tegn på lungeemboli på CT
CT thorax med intravenøst ​​kontrastmateriale
CT thorax uden intravenøst ​​kontrastmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut lungeemboli
Tidsramme: 1. marts 2020 til 31. juli 2020
Forekomst af akut lungeemboli (PE).
1. marts 2020 til 31. juli 2020
Fordeling af akut lungeemboli
Tidsramme: 1. marts 2020 til 31. juli 2020
Beskrivelse af den anatomiske fordeling (lobar og segmental niveau)
1. marts 2020 til 31. juli 2020
Lungeemboli koagel byrde
Tidsramme: 1. marts 2020 til 31. juli 2020
Beskrivelse af koagelbelastningen ved akut lungeemboli (PE) ved hjælp af CT-obstruktionsindekset
1. marts 2020 til 31. juli 2020
Sammenslutning af lungeemboli med opacitet i slebet glas
Tidsramme: 1. marts 2020 til 31. juli 2020
Hyppighed af PE i segmenter med versus uden COVID-19 slebet glasopacitet
1. marts 2020 til 31. juli 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat
Tidsramme: 1. marts 2020 til 31. juli 2020
Udfald vil blive registreret i en kategorisk variabel som ambulant, indlagt uden intubation, indlagt patient med intubation, død
1. marts 2020 til 31. juli 2020
D-dimerer
Tidsramme: 1. marts 2020 til 31. juli 2020
D-dimer serumprøvetagning (ng/ml), kontinuerlig variabel
1. marts 2020 til 31. juli 2020
PO2
Tidsramme: 1. marts 2020 til 31. juli 2020
Arterielt blodilt partialtryk (PO2, mmHg), kontinuerlig variabel
1. marts 2020 til 31. juli 2020
SaO2
Tidsramme: 1. marts 2020 til 31. juli 2020
Venøs blodiltmætning (SaO2, i %), kontinuerlig variabel
1. marts 2020 til 31. juli 2020
CRP
Tidsramme: 1. marts 2020 til 31. juli 2020
C-reaktivt protein serum prøveudtagning (mg/L), kontinuerlig variabel
1. marts 2020 til 31. juli 2020
Trombocytter
Tidsramme: 1. marts 2020 til 31. juli 2020
Blodtrombocyttal (antal pr. liter), kontinuerlig variabel
1. marts 2020 til 31. juli 2020
ICU indlæggelse
Tidsramme: 1. marts 2020 til 31. juli 2020
Hyppighed af patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU)
1. marts 2020 til 31. juli 2020
Alveolær opacitet
Tidsramme: 1. marts 2020 til 31. juli 2020
Rate af lungesegmenter med alveolær opacitet
1. marts 2020 til 31. juli 2020
Vaskulær overbelastning
Tidsramme: 1. marts 2020 til 31. juli 2020
Rate af lungesegmenter med vaskulær overbelastning
1. marts 2020 til 31. juli 2020
Vaskulært volumen
Tidsramme: 1. marts 2020 til 31. juli 2020
Vaskulært volumen målt på segmentniveau (i ml), kontinuerlig variabel
1. marts 2020 til 31. juli 2020
Vene-til-arterie-forhold
Tidsramme: 1. marts 2020 til 31. juli 2020
Vene-til-arterie-forholdet vil blive beregnet på segmentniveau (venøs diameter [mm] / arteriel diameter [mm]), kontinuerlig variabel
1. marts 2020 til 31. juli 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, viral

Kliniske forsøg med CTA for brystet

Abonner