在双侧矢状分裂下颌骨截骨术中使用分离器与凿子后的神经感觉评估。随机对照试验
2021年3月27日 更新者：Hisham Mohammed Abdllfattah、Cairo University
在双侧矢状分裂下颌骨截骨术中使用分离器与凿子后神经感觉障碍的评估。随机对照试验
Trauner 和 Obwegeser 介绍了双侧矢状劈裂升骨截骨术 (BSSRO)。 从那时起，已经报道了对该程序的许多修改，从而导致矫正下颌骨异常的难度更小且更可预测的程序。 下牙槽神经的持续性术后神经感觉障碍仍然是该手术的主要并发症之一。 由于技术的改进和不同仪器的使用，多年来发病率有所下降。 然而，最近的一系列研究仍然报道超过 10% 的患者术后持续性下牙槽神经感觉减退，高达 48%。
没有关于其他手术变量对持续的术后感觉减退的影响的报告。 已经报道了几种用于评估下牙槽神经的神经感觉障碍的方法。 报道的最简单的方法之一是基于患者报告的主观感觉的触觉评估。 许多作者在评估术后感觉减退时使用了这种方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12345
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Ⅰ纳入标准：
- 适用于双侧矢状劈开截骨术的 II 类或 III 类骨骼错牙合患者。
- 成人 >18 岁。
- 全身健康。
排除标准：
- 不适用于正颌手术的患者。
- 严重的全身性疾病。
- 患有与系统性神经病相关的疾病（例如 糖尿病）
- 不能忍受随访间隔的患者。 （影响研究结果的准确性）
- 不愿签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用凿子进行双侧矢状劈开截骨术。
使用 Smith 镊子和旗形分离器完成最终拆分
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最后的分裂是用薄骨凿完成的，从升支的前缘到后缘将整个升支分开。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下牙槽神经的神经感觉障碍。
大体时间：1年
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使用 Von Frey 细丝测试下唇的感觉功能和两点辨别测试（钝点和锐点）也用于评估感觉功能
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良分裂的发生率
大体时间：1年
|
如果在手术过程中发生下颌骨的不良分裂，将被报告
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1年
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术后水肿，
大体时间：1年
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术前从耳屏到下巴中部测量 cm，然后重复测量以计算水肿量
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1年
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术后疼痛
大体时间：1年
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通过视觉模拟量表从 0 到 10，患者选择数字
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月27日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 15460
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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