Évaluation neurosensorielle après l'utilisation de séparateurs contre des ciseaux dans l'ostéotomie mandibulaire bilatérale sagittale. ECR
Évaluation des perturbations neurosensorielles après l'utilisation de séparateurs contre des ciseaux dans une ostéotomie mandibulaire bilatérale sagittale. ECR
L'ostéotomie sagittale bilatérale de Ramus (BSSRO) a été introduite par Trauner et Obwegeser. Depuis lors, de nombreuses modifications de cette procédure ont été rapportées, conduisant à une procédure moins difficile et plus prévisible pour corriger les anomalies mandibulaires. les troubles neurosensoriels persistants post-opératoires du nerf alvéolaire inférieur restent une des complications majeures de cette opération. L'incidence a diminué au fil des ans grâce à l'amélioration des techniques et à l'utilisation de différents instruments. Cependant, les séries les plus récentes rapportent encore une hypoesthésie persistante postopératoire du nerf alvéolaire inférieur chez plus de 10 % des patients jusqu'à 48 %.
Il n'y a pas de rapports sur l'influence d'autres variables chirurgicales sur l'hypesthésie postopératoire persistante. Plusieurs méthodes ont été rapportées pour évaluer les troubles neurosensoriels du nerf alvéolaire inférieur. L'une des méthodes les plus simples rapportées est l'évaluation tactile basée sur la sensation subjective rapportée par les patients. De nombreux auteurs ont utilisé cette méthode dans leur évaluation de l'hyesthésie post-opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12345
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion :
- Patient présentant une malocclusion squelettique, classe II ou classe III, indiquée pour une ostéotomie sagittale bilatérale.
- Adultes >18 ans.
- Systémiquement sain.
Critère d'exclusion:
- Patients non indiqués pour la chirurgie orthognathique.
- Maladie systémique grave.
- Avoir une condition médicale associée à une neuropathie systémique (par ex. diabète)
- Patients qui ne tolèrent pas les intervalles de suivi. (affectent l'exactitude des résultats de l'étude)
- Ne sont pas disposés à signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ostéotomie sagittale bilatérale à l'aide de ciseaux.
La division finale est complétée avec des pinces Smith et des séparateurs de drapeaux
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La scission finale est complétée par un ostéotome mince, divisant l'ensemble de la branche ascendante de la bordure antérieure à la bordure postérieure de la branche montante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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troubles neurosensoriels du nerf alvéolaire inférieur.
Délai: 1 an
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utiliser des filaments Von Frey pour tester la fonction sensorielle de la lèvre inférieure et un test de discrimination à deux points (émoussé et pointu) également pour évaluer la fonction sensorielle
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence d'un mauvais partage
Délai: 1 an
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si une mauvaise division de la mandibule se produit pendant l'opération, elle sera signalée
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1 an
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œdème post opératoire,
Délai: 1 an
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mesure préopératoire du tragus au milieu du menton en cm puis la mesure est répétée pour compter la quantité d'œdème
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1 an
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douleur post opératoire
Délai: 1 an
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par échelle visuelle analogique de 0 à 10 et le patient choisit le nombre
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15460
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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