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Evaluación neurosensorial después del uso de separadores versus cinceles en la osteotomía mandibular dividida sagital bilateral. ECA

27 de marzo de 2021 actualizado por: Hisham Mohammed Abdllfattah, Cairo University

Evaluación de la alteración neurosensorial después del uso de separadores frente a cinceles en la osteotomía mandibular con división sagital bilateral. ECA

Trauner y Obwegeser introdujeron la osteotomía de rama dividida sagital bilateral (BSSRO). Desde entonces, se han informado muchas modificaciones de este procedimiento, lo que lleva a un procedimiento menos difícil y más predecible para corregir anomalías mandibulares. las persistentes alteraciones neurosensoriales postoperatorias del nervio alveolar inferior siguen siendo una de las principales complicaciones de esta operación. La incidencia ha disminuido a lo largo de los años debido a la mejora de las técnicas y al uso de diferentes instrumentos. Sin embargo, las series más recientes aún reportan hipoestesia postoperatoria persistente del nervio alveolar inferior en más del 10% de los pacientes hasta en el 48%.

No existen reportes sobre la influencia de otras variables quirúrgicas en la persistencia de la hipoestesia postoperatoria. Se han informado varios métodos para evaluar las alteraciones neurosensoriales del nervio alveolar inferior. Uno de los métodos más simples informados es la evaluación táctil basada en la sensación subjetiva informada por los pacientes. Muchos autores han utilizado este método en su evaluación de la hipoestesia postoperatoria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12345
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente con maloclusión esquelética, clase II o clase III que está indicado para osteotomía dividida sagital bilateral.
  2. Adultos >18 años.
  3. Sistémicamente saludable.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes no indicados para cirugía ortognática.
  2. Enfermedad sistémica severa.
  3. Tiene una afección médica asociada con neuropatía sistémica (p. diabetes)
  4. Pacientes que no pueden tolerar los intervalos de seguimiento. (afectan la precisión de los resultados del estudio)
  5. No están dispuestos a firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Osteotomía bifurcada sagital bilateral con cinceles.
El split final se completa con fórceps de Smith y separadores de bandera.
La división final se completa con osteótomos delgados, que dividen toda la rama ascendente desde el borde anterior al posterior de la rama.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteración neurosensorial del nervio alveolar inferior.
Periodo de tiempo: 1 año
use filamentos de Von Frey para probar la función sensorial del labio inferior y prueba de discriminación de dos puntos (romo y agudo) también para evaluar la función sensorial
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de mala división
Periodo de tiempo: 1 año
si se produce una mala división en la mandíbula durante la operación, se informará
1 año
edema postoperatorio,
Periodo de tiempo: 1 año
medida preoperatoria desde el trago hasta la mitad del mentón por cm luego se repite la medida para contar la cantidad de edema
1 año
dolor post operatorio
Periodo de tiempo: 1 año
por escala analógica visual de 0 a 10 y el paciente elige el número
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15460

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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