- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04824456
Evaluación neurosensorial después del uso de separadores versus cinceles en la osteotomía mandibular dividida sagital bilateral. ECA
Evaluación de la alteración neurosensorial después del uso de separadores frente a cinceles en la osteotomía mandibular con división sagital bilateral. ECA
Trauner y Obwegeser introdujeron la osteotomía de rama dividida sagital bilateral (BSSRO). Desde entonces, se han informado muchas modificaciones de este procedimiento, lo que lleva a un procedimiento menos difícil y más predecible para corregir anomalías mandibulares. las persistentes alteraciones neurosensoriales postoperatorias del nervio alveolar inferior siguen siendo una de las principales complicaciones de esta operación. La incidencia ha disminuido a lo largo de los años debido a la mejora de las técnicas y al uso de diferentes instrumentos. Sin embargo, las series más recientes aún reportan hipoestesia postoperatoria persistente del nervio alveolar inferior en más del 10% de los pacientes hasta en el 48%.
No existen reportes sobre la influencia de otras variables quirúrgicas en la persistencia de la hipoestesia postoperatoria. Se han informado varios métodos para evaluar las alteraciones neurosensoriales del nervio alveolar inferior. Uno de los métodos más simples informados es la evaluación táctil basada en la sensación subjetiva informada por los pacientes. Muchos autores han utilizado este método en su evaluación de la hipoestesia postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12345
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con maloclusión esquelética, clase II o clase III que está indicado para osteotomía dividida sagital bilateral.
- Adultos >18 años.
- Sistémicamente saludable.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no indicados para cirugía ortognática.
- Enfermedad sistémica severa.
- Tiene una afección médica asociada con neuropatía sistémica (p. diabetes)
- Pacientes que no pueden tolerar los intervalos de seguimiento. (afectan la precisión de los resultados del estudio)
- No están dispuestos a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Osteotomía bifurcada sagital bilateral con cinceles.
El split final se completa con fórceps de Smith y separadores de bandera.
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La división final se completa con osteótomos delgados, que dividen toda la rama ascendente desde el borde anterior al posterior de la rama.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alteración neurosensorial del nervio alveolar inferior.
Periodo de tiempo: 1 año
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use filamentos de Von Frey para probar la función sensorial del labio inferior y prueba de discriminación de dos puntos (romo y agudo) también para evaluar la función sensorial
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de mala división
Periodo de tiempo: 1 año
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si se produce una mala división en la mandíbula durante la operación, se informará
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1 año
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edema postoperatorio,
Periodo de tiempo: 1 año
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medida preoperatoria desde el trago hasta la mitad del mentón por cm luego se repite la medida para contar la cantidad de edema
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1 año
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dolor post operatorio
Periodo de tiempo: 1 año
|
por escala analógica visual de 0 a 10 y el paciente elige el número
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 15460
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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