Avaliação neurossensorial após o uso de separadores versus cinzéis na osteotomia mandibular sagital bilateral. RCT
Avaliação do distúrbio neurossensorial após o uso de separadores versus cinzéis na osteotomia mandibular bilateral sagital. RCT
A osteotomia sagital bilateral do Ramus (BSSRO) foi introduzida por Trauner e Obwegeser. Desde então, muitas modificações deste procedimento foram relatadas, levando a um procedimento menos difícil e mais previsível para correção de anomalias mandibulares. distúrbios neurossensoriais pós-operatórios persistentes do nervo alveolar inferior ainda são uma das principais complicações desta operação. A incidência diminuiu ao longo dos anos devido ao aprimoramento das técnicas e ao uso de diferentes instrumentos. No entanto, as séries mais recentes ainda relatam hipoestesia pós-operatória persistente do nervo alveolar inferior em mais de 10% dos pacientes até 48%.
Não há relatos sobre a influência de outras variáveis cirúrgicas na persistência da hipoestesia pós-operatória. Vários métodos têm sido relatados para avaliar distúrbios neurossensoriais do nervo alveolar inferior. Um dos métodos mais simples relatados é a avaliação tátil baseada na sensação subjetiva relatada pelos pacientes. Muitos autores têm utilizado esse método em sua avaliação da hipoestesia pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12345
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com má oclusão esquelética, classe II ou classe III, com indicação de osteotomia sagital bilateral.
- Adultos >18 anos.
- Sistemicamente saudável.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem indicação de cirurgia ortognática.
- Doença sistêmica grave.
- Tem uma condição médica associada a neuropatia sistêmica (por exemplo, diabetes)
- Pacientes que não toleram intervalos de acompanhamento. (afeta a precisão dos resultados do estudo)
- Não estão dispostos a assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: osteotomia sagital bilateral com cinzéis.
A divisão final é concluída com pinças Smith e separadores de bandeira
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A divisão final é completada com osteótomos finos, dividindo todo o ramo ascendente da borda anterior para a posterior do ramo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distúrbio neurossensorial do nervo alveolar inferior.
Prazo: 1 ano
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usar filamentos de Von Frey para testar a função sensorial do lábio inferior e teste de discriminação de dois pontos (contundente e afiado) também para avaliar a função sensorial
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de má divisão
Prazo: 1 ano
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se ocorrer divisão ruim na mandíbula durante a operação, isso será relatado
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1 ano
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edema pós operatório,
Prazo: 1 ano
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medida pré-operatória do tragus até o meio do queixo em cm, então a medida é repetida para contar a quantidade de edema
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1 ano
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dor pós operatória
Prazo: 1 ano
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por escala visual analógica de 0 a 10 e o paciente escolhe o número
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15460
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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